无菌医疗器械包装软性屏障材料抗揉搓性能测试解决方案
应用领域:造纸/印刷/包装-包装
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发布时间:2026/4/30
参考标准:YY/T 0681.12-2022《无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性》
该标准是医疗器械行业专用标准,规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法,适用于无菌医疗器械包装所用软性屏障材料的质量评价。
核心测试原理:对软性屏障材料试样进行反复扭转和压缩,模拟包装材料在运输、搬运过程中受到的揉搓作用,通过评价揉搓后材料的结构完整性和阻隔性能变化来表征抗揉搓性能。揉搓频率为45次/min。
五种标准揉搓条件:
条件A:全揉搓1小时(2700次循环)
条件B:全揉搓20分钟(900次循环)
条件C:全揉搓6分钟(270次循环)
条件D:全揉搓20次循环
条件E:部分揉搓20次循环
仪器关键参数:
固定轴与移动轴直径:(90±1)mm
两轴初始间距:(180±2)mm
凸肩宽度:(13±1)mm
满行程:前90mm给出440°旋转运动,后65mm水平直线运动
两轴最近距离:(25±1)mm
性能评价方法:
针孔计数试验
气体透过量试验
水蒸气透过量试验
透气材料可参照GB/T 19633.1或YY/T 0698等标准