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内置泵微生物限度检测仪在薄膜过滤法中的应用

提供者:杭州川一仪器制造有限公司   发布时间:2026/10/13 15:34:23  阅读次数:36次  进入该公司店铺

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《中国药典》通则 1105、1106 要求,制药、化妆品、食品及水质的微生物限度检测优先采用薄膜过滤法。该方法通过负压抽滤把液体样品里的微生物截留在滤膜表面,经冲洗、贴皿培养后完成菌落计数,适合大体积样品以及含有抑菌成分样品检测,有效规避平皿法容易出现的假阴性问题,技术咨询:13336008907。

传统多联过滤装置大多为外置真空泵搭配抽滤瓶结构,管路接头多,废液残留易带来交叉污染,还存在废液倒吸、占用层流台空间大等问题。杭州川一CYW‑600B 六联内置泵微生物限度检测仪采用一体化集成设计,内置进口隔膜液泵,无需外接抽滤瓶,废液直接向外排出,解决传统设备诸多痛点。

设备整机为镜面不锈钢材质,体积小巧,节约层流台操作面积;一共 6 个过滤通道,每个滤头配置独立开关,可按需开启部分通道,遇到单一样品堵膜,其余通道可以继续实验。适配 Φ47mm/50mm 标准滤膜,有效过滤直径 40mm;滤杯可选 100 mL、150 mL、250 mL 规格,100 mL 液体抽滤时间仅 15s,六通道可同步处理 6 份样品,检测效率高。

滤杯采用唇形密封结构,不用夹钳与 O 型圈,密封均匀不漏液,保障微生物回收率稳定;滤头整体可拆卸,支持高压灭菌,满足 GMP 审计要求。无油隔膜泵运行噪音低,底座低重心设计,满载液体也不易倾倒;机身光滑,75% 酒精擦拭就可以完成表面消毒。

实际方法适用性试验数据表明:接种 50‑100CFU 试验菌,6 个通道菌落回收比值均落在药典 0.5‑2.0 合格区间,各通道 RSD<8%,多通道同时工作负压无明显衰减,平行样重复性良好。相比传统分体设备,同等样品量过滤效率提升近一倍,实验中途不用倾倒废液,减少人为操作步骤。

在实际检测中,纯化水、口服液、护肤品样品要根据抑菌强弱控制冲洗液用量,单张滤膜总冲洗量不宜超过 1000mL;过滤完成后,滤膜务必菌面朝上贴于培养基。粘稠样品要控制取样体积,防止滤膜堵塞撕裂。

该机型适合药企 QC 实验室、第三方检测机构、食品化妆品检验室。对比传统外置抽滤装置,内置泵一体化机型在防污染、操作便捷性、数据稳定性更占优势,是微生物限度检测的设备。选型、验证相关问题可联系:13336008907。


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