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技术文章
内置泵微生物限度检测仪在薄膜过滤法中的应用
点击次数：37 发布时间：2026/10/13 15:34:23
《中国药典》通则 1105、1106 要求，制药、化妆品、食品及水质的微生物限度检测优先采用薄膜过滤法。该方法通过负压抽滤把液体样品里的微生物截留在滤膜表面，经冲洗、贴皿培养后完成菌落计数，适合大体积样品以及含有抑菌成分样品检测，有效规避平皿法容易出现的假阴性问题，技术咨询：13336008907。
传统多联过滤装置大多为外置真空泵搭配抽滤瓶结构，管路接头多，废液残留易带来交叉污染，还存在废液倒吸、占用层流台空间大等问题。杭州川一CYW‑600B 六联内置泵微生物限度检测仪采用一体化集成设计，内置进口隔膜液泵，无需外接抽滤瓶，废液直接向外排出，解决传统设备诸多痛点。
设备整机为镜面不锈钢材质，体积小巧，节约层流台操作面积；一共 6 个过滤通道，每个滤头配置独立开关，可按需开启部分通道，遇到单一样品堵膜，其余通道可以继续实验。适配 Φ47mm/50mm 标准滤膜，有效过滤直径 40mm；滤杯可选 100 mL、150 mL、250 mL 规格，100 mL 液体抽滤时间仅 15s，六通道可同步处理 6 份样品，检测效率高。
滤杯采用唇形密封结构，不用夹钳与 O 型圈，密封均匀不漏液，保障微生物回收率稳定；滤头整体可拆卸，支持高压灭菌，满足 GMP 审计要求。无油隔膜泵运行噪音低，底座低重心设计，满载液体也不易倾倒；机身光滑，75% 酒精擦拭就可以完成表面消毒。
实际方法适用性试验数据表明：接种 50‑100CFU 试验菌，6 个通道菌落回收比值均落在药典 0.5‑2.0 合格区间，各通道 RSD＜8%，多通道同时工作负压无明显衰减，平行样重复性良好。相比传统分体设备，同等样品量过滤效率提升近一倍，实验中途不用倾倒废液，减少人为操作步骤。
在实际检测中，纯化水、口服液、护肤品样品要根据抑菌强弱控制冲洗液用量，单张滤膜总冲洗量不宜超过 1000mL；过滤完成后，滤膜务必菌面朝上贴于培养基。粘稠样品要控制取样体积，防止滤膜堵塞撕裂。
该机型适合药企 QC 实验室、第三方检测机构、食品化妆品检验室。对比传统外置抽滤装置，内置泵一体化机型在防污染、操作便捷性、数据稳定性更占优势，是微生物限度检测的设备。选型、验证相关问题可联系：13336008907。
原创作者：杭州川一仪器制造有限公司
