提供者:上海奥伯森医疗器械有限公司 发布时间:2026/10/13 15:15:24 阅读次数:27次 进入该公司店铺
经皮肾镜(percutaneous nephroscope)是一种经皮肤穿刺扩张建立的肾通道进入肾盂、肾盏等集合系统,用于观察、冲洗及配合碎石取石等器械操作的内窥镜。临床语境中常与“经皮肾镜取石术(PCNL)”一并出现,但经皮肾镜本身是光学与机械通道组成的器械,适应范围与禁忌以各型号注册证和说明书为准,不能把商品俗称直接等同于某一术式适应证。
按镜体可弯曲性,常见硬性经皮肾镜与可弯曲(软性)肾镜等类型。硬性镜体利于稳定操作与较大工作通道通过器械;软性设计便于观察部分角度受限的盏颈结构,但通道与器械兼容性以说明书列出的配套为准。按成像方式,可见目镜直视或连接摄像系统的视频接口设计。部分产品系列按工作通道直径、视角、有效工作长度区分规格,须与所选镜鞘、闭孔器匹配。
经皮肾镜常作为系统的一部分使用:穿刺针与导丝、逐级或球囊扩张器、工作鞘、光源与摄像主机、灌注与吸引装置,以及超声/气压弹道/激光等碎石设备,并不都包含在“经皮肾镜”单一注册单元内。采购时要分清主机/镜体注册证与配件注册证。国内已上市内窥镜类产品多见按第三类医疗器械管理,具体类别与产品名称以批准文件为准。
选型时关注:目标患者与术式对通道口径的要求、是否具备医院现有光源摄像接口、灭菌或高水平消毒方式是否与供应室流程匹配,以及厂家提供的维修与图像质量服务。本专题后续介绍结构组成、临床应用场景、与输尿管镜的区别、注意事项及注册证核对要点。手术适应证与路径规划由泌尿外科团队决定。
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