提供者:上海奥伯森医疗器械有限公司 发布时间:2026/7/20 19:16:10 阅读次数:66次 进入该公司店铺
排痰机的技术参数严格遵循行业标准与临床需求,典型型号(如DBS-8000系列)的主要性能指标如下:振荡频率范围为5–20 Hz,分四档可调(5/10/15/20 Hz),频率偏差≤±0.5 Hz;输出压力范围10–30 cmH₂O,步进精度±1 cmH₂O;治疗时间设定范围5–30分钟,误差≤±10秒;主机噪声水平≤65 dB(A),符合YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求》对声学输出的限制。空气流量输出不低于30 L/min,确保在最大背心容积(约8–10 L)下仍能维持有效振荡波形。
设备电源输入为AC 220 V ±10%,50/60 Hz,额定功率≤300 W,内置过热保护与过压切断装置。整机重量约8–12 kg,便于移动。充气背心最大承压≥40 cmH₂O,爆破压力≥60 cmH₂O,符合YY/T 0466.1-2016对医疗器械包装与材料强度的要求。在性能验证方面,依据YY/T 1752-2020《高频胸壁振荡排痰设备》行业标准,设备需通过振荡波形稳定性测试(连续运行30分钟后频率漂移<2%)、压力响应时间测试(从0至目标压力≤1.5 s)及临床模拟负载下的效能一致性测试。此外,设备软件版本需符合YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》要求,确保算法逻辑可靠、用户界面无歧义。所有参数均可在设备铭牌及说明书明确标注,供临床核查与质控审计
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