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片剂径向破碎力测试如何保障药品质量?

发布时间:2026/3/9 11:04:35

视频简介

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在制药行业中,片剂的“硬度”——即径向破碎力,是评价其机械稳定性的核心指标。它直接影响药片在生产压片、自动包装线运行、流通环节堆叠震动过程中的完整性,也间接关联崩解时限与溶出行为。

西奥机电片剂破碎力测定仪严格遵循USP<1217>美国药典通则及《中国药典》相关要求,为制药企业提供标准化检测方案:

✅ 核心检测项目:

径向破碎力:测定药片径向受压破裂瞬间的峰值力值(单位:N)

抗压性能测试:通过力-位移曲线完整记录药片从受压到破裂的力学行为

✅ 技术优势:

测量精度达±0.5%,分辨力0.01N,符合JB/T 20104-2007对测量误差不超过2%的要求

闭环速度控制系统,测试速度可在1–500mm/min范围内无级调节

“峰值保持”功能自动捕捉破裂瞬间最大力值

7英寸HMI触摸屏,内置微型打印机,支持数据追溯

✅ 适用样品:

普通压制片、包衣片(糖衣片、薄膜衣片、肠溶片)

缓释、控释片、咀嚼片、泡腾片

刻痕片、椭圆形片等异形片

✅ 应用价值:

通过径向破碎力测试,制药企业可以:

建立硬度与脆碎度的关联模型,优化压片工艺参数

监控不同批次间硬度一致性,保证产品质量均一

在加速试验中追踪硬度变化,评估储存稳定性

用数据定义硬度,用标准护航品质。西奥机电,专注材料测试仪器,为您提供专业片剂硬度测试解决方案。

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