药品片剂压碎硬度仪作为制药企业质量控制的专用设备，专为药品生产企业、检测机构及科研院校设计，用于精确测定药片及其他固体制剂的力学性能。该设备通过模拟实际应用中的压力条件，对样品进行压缩测试，实时记录力值变化，从而得出硬度值，为药品的处方研发、生产工艺优化及质量控制提供关键数据支持。

产品特点

药品片剂压碎硬度仪采用PLC工业控制系统，相较于传统单片机控制，具备更强的抗干扰能力和运行稳定性，确保长期连续测试的精度一致性。设备配备7英寸HMI人机界面触摸屏，操作界面直观简洁，支持试验速度1-500mm/min无极变速调节，适应不同剂型的测试需求。高精度力值传感器实现±0.5%的测量精度，可捕捉样品破碎瞬间的力值变化。实验结束后测量头自动回位，大幅提升批量测试效率。内置微型打印机可快速输出带时间戳的测试报告，支持数据存储与导出功能，保证测试数据的完整性和可追溯性。

工作原理

该硬度测试仪通过精密的机械传动系统驱动按压夹头，以设定的恒定速度接触放置在测试台上的样品，高精度力值传感器实时记录整个过程中的力值变化，直至样品发生破碎或达到预设形变量，系统自动记录最大破碎力值。这一原理确保了测试结果的准确性和重复性，符合国内外药典对药品力学性能测试的规范要求。设备采用高精度、全数字调速系统及精密减速机，驱动精密丝杠副进行试验，实现试验速度的大范围调节，运行平稳。

检测项目

本压碎硬度仪可广泛应用于普通片剂、包衣片、泡腾片、缓释片、咀嚼片、刻痕片等各类片剂的径向破碎力测定。通过定制不同测试夹具，设备还可扩展应用于胶囊、中药材、胶丸、奶片等固体制剂的硬度、粘性、粘附性、回复性等物性测试。检测指标包括硬度、弹性、脆性、压缩性、拉伸强度、破裂强度等，为药品配方研究和质量控制提供的数据支持。

适用范围

该检测仪器广泛应用于制药生产企业、政府检测机构（质检院所、食药检、海关）、科研机构及大学院校的药品质量研究与日常检测。在制药企业可应用于研发阶段的处方筛选、生产过程的中间体控制以及成品的出厂检验。在流通环节，可用于模拟运输振动与挤压场景，评估药品包装的抗压保护效果。同时，该设备也适用于保健品、食品等行业中片剂类产品的硬度检测，确保产品质量的稳定性和一致性。

满足标准

药片硬度测定仪严格按照国内外药典及行业标准设计制造，符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0921的相关规定，同时遵循JB/T 20104-2007《片剂硬度仪》行业标准。在全球化检测标准方面，设备兼容USP <1217>（美国药典片剂破碎力测定）和EP 2.9.8（欧洲药典片剂抗压碎力测试）的国际检测规范。此外，设备的设计与数据管理功能满足GMP附录《口服固体制剂》及FDA 21 CFR Part 11关于电子记录和审计追踪的合规要求。

参数规格

• 测试范围：0-500N（标准），其他量程可定制

• 测量精度：±0.5%

• 测量速度：10mm/min（1-500mm/min无极变速）

• 速度精度：±1%误差

• 控制系统：PLC工业控制系统

• 显示界面：7英寸HMI人机界面触摸屏

• 回位功能：实验结束后测量头自动回位

• 打印配置：内置微型打印机

• 夹具扩展：支持定制各类异形样品测试夹具

检测流程

1. 准备阶段：取待测药片样品10片，确保表面无破损，根据样品形状选择合适的测试夹具并安装固定。

2. 参数设置：通过7英寸触摸屏设置测试速度（常规药片推荐10mm/min）、测试模式及数据存储要求。

3. 放置样品：将药片径向放置于测试台面，确保样品稳定且与压头对齐。对于刻痕片或异形片，需保持测试方向一致。

4. 启动测试：点击启动，驱动系统带动按压夹头以设定速度接触试样，高精度力值传感器实时记录力值变化直至样品破碎，系统自动记录最大破碎力值。

5. 数据记录：测试结束后测量头自动回位，设备自动显示测试结果，可通过微型打印机打印报告或导出数据。

6. 批量测试：重复上述步骤完成多批次样品检测，设备支持数据统计分析功能，可自动统计最大值、最小值、平均值及离散系数。

售后服务

提供的售后支持体系：设备主机标配1年保修服务；提供终身免费校准咨询服务；提供安装免费操作培训，确保用户熟练掌握设备操作与维护技巧；可根据客户需求有偿提供IQ/OQ/PQ验证服务及3Q文件，满足制药企业GMP认证需求。产品货期约为7天，电话支持响应时间1小时内。

定制化服务

针对药片硬度测试，我们可提供异形片剂专用夹具设计、多工位同步测试系统开发、全自动进样系统改造、高温/恒温测试环境搭建等定制服务。同时，我们也承接其他材料测试仪器的自动化改造项目，帮助客户提升测试效率和测试精度。设备可选配电脑联机控制软件，实现数据分析、曲线显示、无限存储数据、打印A4报告等功能。

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