径向破碎力测试仪作为济南西奥机电专为制药和食品行业研发的核心检测设备，严格遵循《中华人民共和国药典》、JB/T20104-2007、USP(1217)及EP 2.9.8等国内外权威标准设计制造。该设备通过测量片剂的径向破碎力，为医药生产企业和食品企业从研发、生产到成品出厂的全流程质控提供可靠的数据支撑，确保每一片药品或食品在流通环节和使用前都能保持完整形态与准确剂量。

工作原理

径向破碎力测试仪的工作原理基于恒速加压测试方法，严格遵循USP(1217)和EP 2.9.8的规定。测试时，将药片试样放置在测试台面上，按压夹头在驱动系统带动下按照设定的速度垂直向下接触并压缩试样，高精度力值传感器实时记录整个过程中的力值变化。当试样破裂瞬间，系统自动采集最大力值作为破碎力数据。根据USP(1217)的定义，片剂破碎力是指药片在特定平面中失效所需的力，这一术语比传统的“硬度”更为准确。EP 2.9.8则使用“抗碎强度”来描述这一指标，无论术语如何，遵守相关药典要求是确保测试结果可比性的关键。

产品特点

径向破碎力测试仪具备多项技术优势，确保测试过程高效。设备采用PLC工业控制系统与精密传动机构，确保加载过程平稳、定位，测试重复性高。搭载7英寸HMI人机界面触摸屏，操作直观简单，可实时显示测试曲线及结果，支持数据存储、历史追溯与统计功能。试验速度1-500mm/min范围内可无极调节，不仅满足药片径向破碎力测定，还可扩展其他不同的试验项目。实验结束后测量头可自动回位，提升测试效率。仪器配置微型打印机，可快速打印实验结果，便于现场记录与追溯。仪器可定制不同测试夹具用于扩展医药包装的其他检测项目，实现一机多用。

技术参数

满足标准

径向破碎力测试仪严格遵循国内外权威标准设计制造，确保测试方法的规范性与结果的可比性。设备完全符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0921对片剂硬度测试的要求。同时满足JB/T20104-2007《片剂硬度仪》行业标准，该标准规定了片剂硬度仪的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则等内容，要求测量误差不超过2%、重复性≤1%。设备亦符合USP(1217) TABLET BREAKING FORCE和EP 2.9.8的要求，确保测试结果与国际药典接轨，为药品出口提供合规的检测数据支持。

适用范围

径向破碎力测试仪主要适用于各类药片、片状固体制剂的径向破碎力测定，包括普通口服固体制剂、泡腾片、咀嚼片、分散片等，同时广泛应用于奶片、糖果片等食品片剂的硬度检测。设备广泛应用于政府检测机构，如质检院所、食药检、海关、科研机构、大学院校等，以及医药生产企业和食品生产企业的质量控制部门。通过更换定制夹具，该仪器还可拓展应用于医药包装材料、医疗器械等其他检测项目，具有较好的通用性和扩展性。

检测项目

径向破碎力测试仪可完成多项关键检测项目：药片径向破碎力测定、奶片硬度测定、糖果片压碎强度测试、片剂硬度测定、批次一致性评估、不同处方工艺的力学性能对比、存储条件对片剂强度影响分析、包衣片芯硬度测试等。足够的抗压力指标，利于生产工序和运输存储等流通环节中避免出现破碎或磨损，从而保证剂量准确。通过定期监测片剂硬度，企业可及时调整压片压力、辅料配比等工艺参数，确保产品质量稳定性。

检测流程

径向破碎力测试仪的检测流程规范且易于操作。首行样品准备：将待测药片放置在专用测试台面上，确保样品稳定。对于异形片，需使用专用夹具确保每次测试方向一致。接着通过触摸屏设置测试速度（标准为10mm/min）、压缩距离等参数。启动测试后，按压夹头以设定速度接触并压缩样品，系统自动采集力值变化。样品破裂时自动记录最大力值作为破碎力数据，通过多次试验可统计平均值、标准偏差等参数。通过微型打印机输出测试报告，或通过数据接口导出进行进一步分析。

售后服务

径向破碎力测试仪的用户可享受济南西奥机电的技术支持与售后服务。专业工程师团队提供售前选型与定制方案咨询，确保用户选择最适合的测试配置。提供上门或远程安装调试服务，并对操作人员进行系统培训，确保设备快速投入正常使用。整机按规定享受质保，终身提供配件供应与维修服务。售后服务体系包括定期回访用户，确保设备长期稳定运行；电话支持响应时间在1小时内，及时解决用户遇到的技术问题。对于需要计量检定的用户，可协助联系有资质的计量机构进行检定，确保设备符合相关规程要求。

定制化服务

径向破碎力测试仪可根据用户的特殊测试需求提供定制化解决方案。针对不同样品的规格和形状，可提供夹具定制服务，满足异形片、多层片、包衣片等特殊片剂的测试需求。根据特殊测试要求，可提供非标量程定制，如200N、1000N等不同量程选择。仪器可定制不同测试夹具用于扩展医药包装的其他检测项目，如注射剂瓶折断力、铝塑组合盖开启力等。公司还可提供自动化改造服务，实现检测流程的自动化升级，满足特定行业用户的完整测试解决方案需求。

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