提供者：上海颀高仪器有限公司 发布时间：2026/10/31 9:53:44 阅读次数：18次 进入该公司店铺
颀高 HSY-06133GF 全自动药物凝固点测定仪，严格按照《中国药典》2025 年版四部通则 0613 凝点测定法设计制造，同时满足对氯苯酚药用辅料专项试验条件要求，专门针对尼可刹米、对氯苯酚等药物、药用辅料凝点检测（对氯苯酚药典凝点区间 42～44℃）。整机模块化架构，工业级 PLC 主控，压缩机制冷，制冷速度快、寿命长；搭配加热、制冷双功能浴槽，样品装填完成一键启动，自动往复搅拌、实时绘制温度曲线、自动识别凝固点、自动打印报告，是药企 QC、药检所、医药研发实验室药典凝点项目专用设备。
表格
| 对比项目 | 普通手动凝点测定装置 | 颀高 HSY-06133GF 全自动药物凝固点测定仪 |
|---|---|---|
| 控制核心 | 简易温控仪表，继电器控制，稳定性一般 | 工业级 PLC 控制系统，模块化设计，抗干扰强，长期连续运行稳定 |
| 操作模式 | 人工把控搅拌、人工观察温度、手动记录数据，人为误差大 | 一键启动，自动往复搅拌、自动判凝点、自动出曲线、自动打印，全程无人值守 |
| 制冷系统 | 很多为低温水浴，降温慢、控温区间窄 | 高性能压缩机制冷，低噪音、降温速度快，浴温范围宽 |
| 浴槽材质 | 普通玻璃 / 塑料浴槽，耐温区间有限 | 杜瓦瓶材质浴槽，耐高低温，适配不同样品试验温度需求 |
| 试验工位 | 大多单孔，一次只能做一组样品 | 单浴双孔结构，两个工位可独立运行，也可同时开展平行试验 |
| 人机交互 | 小按键屏，无曲线回看 | 7 寸工业彩色触摸屏，全中文界面，实时显示凝固过程温度曲线 |
| 数据管理 | 无存储，试验数据需要当场手抄 | 可存储 1000 组测试记录，随时调取、回看、二次打印 |
| 测温配置 | 普通温度探头，无内置校正 | 高精度温度传感器，自带温度校正，检测结果可靠 |
| 搅拌方式 | 人工手持搅拌，节奏很难统一 | 电机驱动机械搅拌，固定 60 次 /min，搅拌节奏稳定，完全贴合药典要求 |
✅ 一句话总结优势：药典 2025 版通则 0613 专用机型，双工位独立测试、PLC 稳定控制、压缩机制冷、自动判凝点 + 温度曲线记录，适配尼可刹米、对氯苯酚及各类药用辅料凝点检测，满足 GMP 核查原始数据溯源要求。
✅ 制药企业 QC 实验室：原料药、药用辅料出厂检验、入厂检验✅ 药品检验院、第三方医药检测机构，药典 0613 凝点扩项✅ 医药研发单位、高校药学院制剂研究✅ 药用辅料生产企业（油脂、结晶类辅料质控）
典型样品：尼可刹米、对氯苯酚、硬脂酸、硬脂酸锌、冰片、挥发油、油脂类药用辅料等可熔融样品；⚠️ 不适合：受热易分解、加热会发生化学反应、无法熔融的样品。
取样参考：液体样品 15mL；固体样品 15～20g，试验前熔融至液态。
认准药典版本：本仪器适配中国药典 2025 版四部通则 0613，药典凝点方法对搅拌节奏、降温速率、判读逻辑有强制要求，普通化工凝点仪逻辑不匹配，GMP 核查不认可。
区分样品专项需求：如果长期做对氯苯酚、尼可刹米，优先选这款专项适配机型；普通通用凝点仪没有针对该类样品的判读参数。
工位选择：双孔机型支持平行样同步测试，适合日常大批量检验；单孔机型适合少量样品研发使用。
搅拌节奏是关键：药典凝点试验对搅拌频次有要求，优先确认内置机械搅拌、频次稳定（本机 60 次 /min），避免人工搅拌带来的重复性偏差。
浴温范围核对：冷浴区间 - 40～80℃，覆盖绝大多数药用辅料凝点；需要超低温或者更高温度的样品，需要单独确认方案。
数据溯源需求：药企 GMP 审核，需要温度过程曲线、历史数据留存，务必确认支持曲线显示 + 千条数据存储。
浴介质选型：根据试验温度选用水、防冻液、酒精，严禁无介质空开制冷。
表格
| 项目 | HSY-06133GF 参数 |
|---|---|
| 执行标准 | 中国药典 2025 版四部通则 0613 凝点测定法（适配对氯苯酚专项条件） |
| 供电电源 | AC220V±10%，50Hz |
| 控制系统 | 工业级 PLC |
| 显示 | 7 寸工业级彩色触摸屏，全中文界面，实时温度曲线 |
| 冷浴温度范围 | -40℃～80℃，温度分辨率 0.1℃ |
| 测温元件 | 高精度温度传感器，内置温度校正 |
| 试验工位 | 单浴双孔，可独立或同时试验 |
| 搅拌方式 | 电机机械搅拌，60 次 /min |
| 制冷方式 | 压缩机制冷，低噪音、降温快 |
| 输出方式 | 微型热敏打印机，自动打印报告 |
| 数据存储 | 1000 组测定结果，支持历史查询、重打 |
| 适用环境温度 | 5℃～30℃ |
| 环境湿度 | 30%～70%RH |
| 浴槽材质 | 杜瓦瓶材质 |
| 浴介质 | 水、防冻液、乙醇（按需选用） |
主机：1 台
玻璃试管（含塞子）：2 套
搅拌器：2 个
试样温度传感器：2 支
针式打印机：1 台
打印纸：2 卷
电源线：1 根
保险丝：1 根
说明书：1 份
合格证：1 份
保修卡：1 份
仪器外壳必须可靠接地，保障用电安全；
恒温浴槽加入介质后，才能开启制冷、温控开关，禁止空浴制冷；
连续试验留意液位，液面距离浴顶端保持 3～4cm，不足及时补充介质；
禁止硬物刮擦、用力按压触摸屏；
试验结束关闭电源开关，拔掉电源插头。
整机质保壹年，质保期内非人为损坏故障免费维修；
提供安装调试、操作培训，线上技术咨询、药典方法技术支持；
支持 GMP 资料配套、异常数据排查指导。
Q1：可以检测哪些药物、辅料样品？A：适用于各类药用辅料、原料药，例如硬脂酸、硬脂酸锌、挥发油、冰片、油脂类辅料、液体原料药等；液体样品取样 15ml，固体样品取样 15‑20g，试验前熔融成液态。Q2：什么样的样品不适合用本仪器测试？A：不能熔融、受热易分解、受热发生化学反应的样品，不适合该方法检测。Q3：药典对搅拌有什么要求？A：药典方法要求配套搅拌器，试验过程按标准持续搅拌；本全自动机型内置机械搅拌机构，模拟药典手动搅拌动作，搅拌频次稳定 60 次 /min。
颀高 HSY-06133GF 全自动药物凝固点测定仪，符合 2025 版药典通则 0613 凝点测定法，专门适配尼可刹米、对氯苯酚等药物辅料凝点检测；PLC 稳定控制、压缩机制冷、杜瓦宽温浴槽、双工位同步试验，自动搅拌、自动判凝点、实时温度曲线、大容量数据存储，满足药企、药检所药典凝点检验、GMP 数据溯源需求。
关键词： 对氯苯酚全自动药物凝固点测定仪 全自动药物凝固点测定仪 凝固点测定仪
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