HSY-0922B 全自动融变时限检查仪选购指南｜颀高仪器 栓剂融变时限检测仪

一、融变时限检测是什么，为什么要做这项检测？

融变时限是栓剂、阴道片等固体制剂的关键质控指标，用于考察样品在 37℃模拟人体温度环境下，融化、软化、溶散的状态与时间，直接关系药物释放与使用效果。HSY-0922B 全自动融变时限检查仪严格按照《中华人民共和国药典》栓剂融变时限检查法研发制造，机电一体化设计，是药企 QC、药检机构、医药研发实验室栓剂检验专用设备，满足 GMP 核查、出厂检验、委托检测需求。

二、HSY-0922B 核心产品优势

1. 药典合规设计，指标匹配药典栓剂检测要求水浴恒温系统、套筒、金属支架尺寸、180° 自动翻转结构完全贴合药典方法；水浴稳定控制在 37℃±0.3℃，是栓剂检测的标准试验温度，检测数据合规可溯源。

2. 三档程序模式可选，覆盖各类样品检验需求内置 P1/P2/P3 三套试验程序，一键切换：

• P1：运行 30min，每 10min 自动翻转

• P2：运行 60min，每 10min 自动翻转

• P3：运行 30min，支架不翻转适配普通栓剂、阴道片等不同样品的药典试验方案，不用人工计时、手动翻转。

3. 微机恒温水浴控制，温控稳定可靠单片机闭环控温，设定温度区间 30～40℃，维持试验温度；计时自动运行，试验结束声光报警，解放检验人员，避免人工计时误差。

4. 3 工位同步试验，检测效率更高标配 3 只 5L 烧杯，可同时开展 3 组平行试样，批量检验、对照试验更方便；套筒、金属架规格标准化：套筒 Φ52mm×60mm，金属架 Φ50mm、孔径 4mm、板距 30mm，翻转角度 180°。

5. 操作简单，整机稳定性好整机一体化集成，设置好程序后自动完成升温、恒温、定时、支架翻转、报警全流程，上手门槛低，长期连续试验性能稳定。

三、适用行业与适用样品

✅ 制药企业：栓剂生产厂、妇科制剂企业、中成药制剂车间，用于栓剂、阴道片中控检验、成品出厂质检。✅ 医药研发机构：CRO、药物研究院，新栓剂处方开发、基质配方筛选、工艺优化试验。✅ 药品检验机构：药检所、第三方医药检测公司，药典项目扩项、样品委托检验。✅ 高校药学院实验室：药物制剂教学、栓剂基质理化性能研究。

适用样品：肛门栓剂、阴道栓剂、阴道片等需要检测融变时限的固体制剂。

四、选购融变时限仪避坑要点

1. 确认是否符合药典栓剂法很多简易融变装置没有自动翻转机构、支架尺寸非标，只适合简单观察，不能用于药典正式检验，过不了 GMP 核查。必须认准带 180° 自动翻转、标准套筒金属架的机型。

2. 重点看 37℃控温精度药典试验核心温度 37℃，控温精度 ±0.3℃是硬性门槛，温度漂移大会直接造成检测结果判定偏差。

3. 程序模式是否齐全一定要确认包含不翻转模式和不同时长翻转模式，阴道片、栓剂的试验程序要求不一样，模式不全无法覆盖全部检验项目。

4. 工位数量3 工位机型可以同时做平行样，相比单工位机型，更适合日常大批量质检。

五、技术参数汇总表

表格

六、维护小提示

1. 试验用水建议使用纯化水，减少水垢附着在加热管、烧杯、支架上，保证温控稳定；

2. 每次试验结束，取出套筒、金属架清洗擦干，长期不使用放空水浴箱水体；

3. 定期清理水浴槽水垢，避免影响加热和控温精度。

七、总结

颀高 HSY-0922B 全自动融变时限检查仪，专为栓剂、阴道片融变时限检验打造，单片机恒温控制、三档药典程序、180° 自动翻转、3 工位同步测试，温控、操作自动化，满足药企、药检所、研发实验室栓剂制剂日常质检需求，是药典融变时限项目设备。