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尼可刹米 / 对氯苯酚全自动药物凝固点测定仪选购指南

点击次数：19 发布时间：2026/10/31 9:53:44

HSY-06133GF 尼可刹米 / 对氯苯酚全自动药物凝固点测定仪选购指南｜颀高仪器药典 2025 版四部通则 0613 凝点测定法

一、产品简介

颀高 HSY-06133GF 全自动药物凝固点测定仪，严格按照《中国药典》2025 年版四部通则 0613 凝点测定法设计制造，同时满足对氯苯酚药用辅料专项试验条件要求，专门针对尼可刹米、对氯苯酚等药物、药用辅料凝点检测（对氯苯酚药典凝点区间 42～44℃）。整机模块化架构，工业级 PLC 主控，压缩机制冷，制冷速度快、寿命长；搭配加热、制冷双功能浴槽，样品装填完成一键启动，自动往复搅拌、实时绘制温度曲线、自动识别凝固点、自动打印报告，是药企 QC、药检所、医药研发实验室药典凝点项目专用设备。

二、对比优势（与普通手动凝点仪对比）

表格

对比项目	普通手动凝点测定装置	颀高 HSY-06133GF 全自动药物凝固点测定仪
控制核心	简易温控仪表，继电器控制，稳定性一般	工业级 PLC 控制系统，模块化设计，抗干扰强，长期连续运行稳定
操作模式	人工把控搅拌、人工观察温度、手动记录数据，人为误差大	一键启动，自动往复搅拌、自动判凝点、自动出曲线、自动打印，全程无人值守
制冷系统	很多为低温水浴，降温慢、控温区间窄	高性能压缩机制冷，低噪音、降温速度快，浴温范围宽
浴槽材质	普通玻璃 / 塑料浴槽，耐温区间有限	杜瓦瓶材质浴槽，耐高低温，适配不同样品试验温度需求
试验工位	大多单孔，一次只能做一组样品	单浴双孔结构，两个工位可独立运行，也可同时开展平行试验
人机交互	小按键屏，无曲线回看	7 寸工业彩色触摸屏，全中文界面，实时显示凝固过程温度曲线
数据管理	无存储，试验数据需要当场手抄	可存储 1000 组测试记录，随时调取、回看、二次打印
测温配置	普通温度探头，无内置校正	高精度温度传感器，自带温度校正，检测结果可靠
搅拌方式	人工手持搅拌，节奏很难统一	电机驱动机械搅拌，固定 60 次 /min，搅拌节奏稳定，完全贴合药典要求

✅ 一句话总结优势：药典 2025 版通则 0613 专用机型，双工位独立测试、PLC 稳定控制、压缩机制冷、自动判凝点 + 温度曲线记录，适配尼可刹米、对氯苯酚及各类药用辅料凝点检测，满足 GMP 核查原始数据溯源要求。

三、适用行业与适用样品

✅ 制药企业 QC 实验室：原料药、药用辅料出厂检验、入厂检验 ✅ 药品检验院、第三方医药检测机构，药典 0613 凝点扩项 ✅ 医药研发单位、高校药学院制剂研究 ✅ 药用辅料生产企业（油脂、结晶类辅料质控）

典型样品：尼可刹米、对氯苯酚、硬脂酸、硬脂酸锌、冰片、挥发油、油脂类药用辅料等可熔融样品； ⚠️ 不适合：受热易分解、加热会发生化学反应、无法熔融的样品。

取样参考：液体样品 15mL；固体样品 15～20g，试验前熔融至液态。

四、选购避坑要点

认准药典版本：本仪器适配中国药典 2025 版四部通则 0613，药典凝点方法对搅拌节奏、降温速率、判读逻辑有强制要求，普通化工凝点仪逻辑不匹配，GMP 核查不认可。
区分样品专项需求：如果长期做对氯苯酚、尼可刹米，优先选这款专项适配机型；普通通用凝点仪没有针对该类样品的判读参数。
工位选择：双孔机型支持平行样同步测试，适合日常大批量检验；单孔机型适合少量样品研发使用。
搅拌节奏是关键：药典凝点试验对搅拌频次有要求，优先确认内置机械搅拌、频次稳定（本机 60 次 /min），避免人工搅拌带来的重复性偏差。
浴温范围核对：冷浴区间 - 40～80℃，覆盖绝大多数药用辅料凝点；需要超低温或者更高温度的样品，需要单独确认方案。
数据溯源需求：药企 GMP 审核，需要温度过程曲线、历史数据留存，务必确认支持曲线显示 + 千条数据存储。
浴介质选型：根据试验温度选用水、防冻液、酒精，严禁无介质空开制冷。

五、技术参数汇总

表格

项目	HSY-06133GF 参数
执行标准	中国药典 2025 版四部通则 0613 凝点测定法（适配对氯苯酚专项条件）
供电电源	AC220V±10%，50Hz
控制系统	工业级 PLC
显示	7 寸工业级彩色触摸屏，全中文界面，实时温度曲线
冷浴温度范围	-40℃～80℃，温度分辨率 0.1℃
测温元件	高精度温度传感器，内置温度校正
试验工位	单浴双孔，可独立或同时试验
搅拌方式	电机机械搅拌，60 次 /min
制冷方式	压缩机制冷，低噪音、降温快
输出方式	微型热敏打印机，自动打印报告
数据存储	1000 组测定结果，支持历史查询、重打
适用环境温度	5℃～30℃
环境湿度	30%～70%RH
浴槽材质	杜瓦瓶材质
浴介质	水、防冻液、乙醇（按需选用）

六、装箱清单（最终以合同为准）

主机：1 台
玻璃试管（含塞子）：2 套
搅拌器：2 个
试样温度传感器：2 支
针式打印机：1 台
打印纸：2 卷
电源线：1 根
保险丝：1 根
说明书：1 份
合格证：1 份
保修卡：1 份

七、使用注意事项

仪器外壳必须可靠接地，保障用电安全；
恒温浴槽加入介质后，才能开启制冷、温控开关，禁止空浴制冷；
连续试验留意液位，液面距离浴顶端保持 3～4cm，不足及时补充介质；
禁止硬物刮擦、用力按压触摸屏；
试验结束关闭电源开关，拔掉电源插头。

八、售后说明

整机质保壹年，质保期内非人为损坏故障免费维修；
提供安装调试、操作培训，线上技术咨询、药典方法技术支持；
支持 GMP 资料配套、异常数据排查指导。

九、FAQ

Q1：可以检测哪些药物、辅料样品？ A：适用于各类药用辅料、原料药，例如硬脂酸、硬脂酸锌、挥发油、冰片、油脂类辅料、液体原料药等；液体样品取样 15ml，固体样品取样 15‑20g，试验前熔融成液态。 Q2：什么样的样品不适合用本仪器测试？ A：不能熔融、受热易分解、受热发生化学反应的样品，不适合该方法检测。 Q3：药典对搅拌有什么要求？ A：药典方法要求配套搅拌器，试验过程按标准持续搅拌；本全自动机型内置机械搅拌机构，模拟药典手动搅拌动作，搅拌频次稳定 60 次 /min。

十、总结

颀高 HSY-06133GF 全自动药物凝固点测定仪，符合 2025 版药典通则 0613 凝点测定法，专门适配尼可刹米、对氯苯酚等药物辅料凝点检测；PLC 稳定控制、压缩机制冷、杜瓦宽温浴槽、双工位同步试验，自动搅拌、自动判凝点、实时温度曲线、大容量数据存储，满足药企、药检所药典凝点检验、GMP 数据溯源需求。

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技术文章

尼可刹米 / 对氯苯酚全自动药物凝固点测定仪选购指南

HSY-06133GF 尼可刹米 / 对氯苯酚全自动药物凝固点测定仪选购指南｜颀高仪器 药典 2025 版四部通则 0613 凝点测定法

一、产品简介

二、对比优势（与普通手动凝点仪对比）

三、适用行业与适用样品

四、选购避坑要点

五、技术参数汇总

六、装箱清单（最终以合同为准）

七、使用注意事项

八、售后说明

九、FAQ

十、总结

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