摘要

部分医用高分子耗材在仓储物流环节会经历高温、低温交替运输环境，温度反复变化会造成耗材材质性能改变、密封失效，影响临床使用安全。本方案模拟物流运输温度交变条件，采用 THL‑DH100‑II 高低温交变试验箱对医用高分子耗材开展模拟运输循环试验，检测密封完整性、材料力学性能，评估耗材耐运输环境能力。

实验目的

模拟医用高分子耗材物流运输高低温交变环境；验证 THL‑DH100‑II 模拟运输交变工况运行性能；检测耗材密封完整性与力学性能；评价耗材经过温度交变后的使用可靠性。

实验步骤

选取同批次医用高分子耗材试样多组，试验前完成密封性与拉伸性能检测，记录初始数据。设备编写模拟运输交变程序：‑25℃保温 1.5h，1.8℃/min 升温至 60℃保温 1.5h，共计执行 6 次循环。空载运行校验程序。耗材保留原有包装，整齐摆放在箱内托架，避免堆叠挤压。关闭箱门启动交变程序。循环全部完成，箱内恢复常温，取出样品，实验室环境放置 2h，复测密封性能、拉伸强度，观察包装及耗材本体有无开裂、脱粘现象。

实验数据记录表

结论

THL‑DH100‑II 高低温交变试验箱能够复现物流运输过程高低温交替环境，用于医用耗材模拟运输加速试验。A 组耗材经过交变循环密封、力学性能合格；B 组出现密封渗漏，无法满足温度交变运输环境。设备适合医疗器械生产企业、药检机构开展医用耗材环境模拟测试。