技术领域

[0001]本实用新型涉及透明容器激光顶空测量技术领域，特别涉及一种透明容器激光顶空测量装置。

背景技术

[0002]无菌药品包装系统应保持足够的密封性来防止微生物污染，为保证药品质量及安全，在最终的检查过程中，应准确检出并剔除有损坏或缺陷的产品，防止由于密封完整性缺陷导致污染或失效药品进入市场。1998年，美国FDA提出在无菌药品稳定性考察期间可用无菌药品包装完整性检测来替代无菌检测方法。2008年，欧盟GMP也发布了对无菌产品完整性检测的相关要求。2018年5月，版本的美国药典USP<1207.2>中给出了10种密封完整性检查方法，包括微生物挑战法等概率性方法和真空衰减法、高压放电法以及激光法等确定性方法。

[0003]制药行业中采用冻干工艺封装的药品越来越多，其中西林瓶被广泛使用，仅国内市场的年需求量就高达数百亿只，但由于压塞及轧盖不稳定、包材自身破损等原因，西林瓶的密封完整性极易受到破坏，致使药品变质或变性，严重时会危害生命安全。与常压水剂安瓿瓶可采用真空衰减、高压放电等检漏技术进行泄漏检测不同，冻干工艺封装西林瓶内部药品为粉末状且处于高真空度状态，目前成熟的真空衰减、高压放电等检漏技术不再适用。

[0004]激光吸收光谱(TDLAS)作为一种新兴的气体分析技术，利用窄带激光扫描气体分子吸收谱线，通过分析气体对激光的吸收作用可获得待测气体的浓度、温度和压力等参数，具有无损原位在线检测、测量精度高、响应快等优点，目前已在气体检测领域得到广泛应用。

[0005]目前药包材透明密封容器(西林瓶/安瓿瓶/采血管等)顶空环境测量分析，目前多采用破坏式测量方法，有测量精度低，易误判等缺点。

[0006]为了解决上述问题，特此提出本实用新型。

实用新型内容

[0007]本实用新型的目的在于提供一种透明容器激光顶空测量装置，采用可调谐二极管激光吸收光谱技术(TDLAS)，搭建可兼容各类型药包材(西林瓶/安瓿瓶/采血管等)测量装置，对药包材透明密封容器实现样品瓶无损、全生命周期检测，无需氮气吹扫，测量装置兼容性强，集成度高。

[0008]本实用新型的目的可以通过以下技术方案实现：

[0009]一种透明容器激光顶空测量装置，包括测量装置下腔和测量装置上腔，测量装置下腔支撑测量装置上腔，测量装置下腔上设置有垂直升降电机子系统，测量装置下腔内设置有支撑架腔体，支撑架腔体上方安装有测量工装，真空采血管置于测量工装上，测量装置下腔的侧壁上设置有条形通孔，穿过条形通孔垂直升降电机子系统与支撑架腔体相连接，垂直升降电机子系统控制支撑架腔体上下移动，测量装置上腔对侧分别固定有光学调整架平台和光电探测器，在光学调整架平台上通过螺栓连接有光学调整架，光学调整架内部设置有光纤准直器，支撑架腔体内部设有通光孔。

[0010]的，所述垂直升降电机子系统由步进电机、连接导轨、步进电机导轨支架以及导轨滑块组成，步进电机的输出轴与步进电机导轨支架相连接,导轨滑块与步进电机导轨支架相连接，步进电机上安装有连接导轨，导轨滑块位于连接导轨上，步进电机导轨支架通过螺栓连接底部支撑架，底部支撑架连接支撑架腔体。

[0011]的，所述测量装置下腔表面设置有光电开关，步进电机导轨支架通过螺栓连接光电开关触发。

[0012]进一步的，所述测量工装通过卡口形式配套安装在支撑架腔体上。

[0013]有益技术效果：

[0014]本实用新型通过设置测量工装，可根据不同尺寸规格西林瓶/安瓿瓶/采血管进行更换，实现不同透明密封容器安装，测量装置兼容性强。

附图说明

[0015]下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。

[0016]图1为本实用新型透明容器激光顶空测量装置结构示意图。

[0017]图2为本实用新型透明容器激光顶空测量装置侧视图。

[0018]图3为本实用新型透明容器激光顶空测量装置剖面图。

[0019]图4为本实用新型透明容器激光顶空测量装置内部结构示意图。

[0020]图5为本实用新型透明容器激光顶空测量装置内部侧视图。

[0021]图中：1、光学调整架平台；2、光学调整架；3、激光光束；4、真空采血管；5、测量工装；6、测量装置上腔；7、光电探测器；8、步进电机导轨支架；9、步进电机；10、光电开关；11、光电开关触发；12、测量装置下腔；13、连接导轨；14、底部支撑架；15、支撑架腔体。

具体实施方式

[0022]下面将结合本实用新型实施例，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。

[0023]如图1‑5所示，一种透明容器激光顶空测量装置包括测量装置下腔12和测量装置上腔6，测量装置下腔12支撑测量装置上腔6，测量装置下腔12上设置有垂直升降电机子系统，测量装置下腔12内设置有支撑架腔体15，支撑架腔体15上方安装有测量工装5，真空采血管4置于测量工装5上，测量装置下腔12的侧壁上设置有条形通孔，穿过条形通孔垂直升降电机子系统与支撑架腔体15相连接，垂直升降电机子系统控制支撑架腔体15上下移动，测量装置上腔6对侧分别固定有光学调整架平台1和光电探测器7，在光学调整架平台1上通过螺栓连接有光学调整架2，光学调整架2内部设置有光纤准直器，根据测量需求可更换不同波段的光纤准直器，支撑架腔体15内部设有通光孔，支撑架腔体15其高度和圆柱直径兼容各类药包材透明密封容器，比如西林瓶/安瓿瓶/采血管等。

[0024]透明密封容器激光顶空测量装置工作时，激光光束3经过通光孔穿过真空采血管4，打到光电探测器7靶面上进行信号采集，可根据激光光强判断通过真空采血管4位置是否合适，通过垂直升降电机子系统调整支撑架腔体15。

[0025]测量工装5能够更换不同尺寸采血管/西林瓶/安瓿瓶等，系统兼容性强。垂直升降电机子系统可自动调整升降高度来调整通过位置，自动化程度高。采用TDLAS方式可实现样品瓶无损、全生命周期检测。

[0026]垂直升降电机子系统由步进电机9、连接导轨13、步进电机导轨支架8以及导轨滑块组成，步进电机9的输出轴与步进电机导轨支架8相连接,导轨滑块与步进电机导轨支架8相连接，步进电机9上安装有连接导轨13，导轨滑块位于连接导轨13上，保证导轨滑块垂直方向运动，步进电机导轨支架8通过螺栓连接底部支撑架14，底部支撑架14连接支撑架腔体15，底部支撑架14托起支撑架腔体15，保证其垂直升降。

[0027]测量装置下腔12表面设置有光电开关10，步进电机导轨支架8通过螺栓连接光电开关触发11，光电开关触发11在步进电机导轨支架8运动过程中遮住光电开关10起到零点及限位作用。

[0028]使用时，真空采血管4安装在测量工装5上，测量工装5可更换不同尺寸采血管/西林瓶/安瓿瓶等，真空采血管4可更换各种药包材，测量工装5通过卡口形式配套安装在支撑架腔体15上，起到支撑升降作用。

[0029]本实用新型可广泛应用于全种类透明密封容器顶空组分测量，具有自动化程度高，通用性强等特点。

[0030]本实用新型有以下优点：

[0031]

1.透明容器激光顶空测量装置，测量工装可根据不同尺寸规格西林瓶/安瓿瓶/采血管进行更换，实现不同透明密封容器安装，测量装置兼容性强，整套测试平台采用自动化设备分析激光测量位置，防止容器内药品遮光，保证测量位置准确性，系统自动化集成度高，方便进行顶空分析，准确得到测量数据。

[0032]

2.整个装置集成步进电机子系统，可根据激光透过光强、光电开关等参数及模块数据，自动调整透明密封容器(采血管、西林瓶、安瓿瓶等)激光通光位置。

[0033]

3.透明密封容器顶空气体分析采用激光吸收光谱测量方式，可实现样品瓶无损、全生命周期检测，无需氮气吹扫，装置结构稳定，设计方案具有多种功能及用途，集成度高，且体积小等优势。

[0034]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。