1、用途概述 药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期进行评测所需要长时间稳定的温度、湿度环境创造评测条件,并参照执行GB10586-89有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验、长期试验、高温或高湿试验,适用于制药企业药品及新药研发的稳定性检查。 2、产品特点 n外壳喷塑处理,内胆采用SU304镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁,搁板间距可自由调整 n进口液晶大屏幕触摸屏控制器,菜单式操作界面,记录数据可通过连接电脑或打印机时间跟踪记载,记录方式以曲线或数字两种方式互换输出,操作简便、直观 n独特风道系统设计,箱内空间各温湿度点均匀,误差小 n原装进口全封闭双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,保证设备的长期稳定运行 n独立限温报警器:温度偏低或偏高或超温报警声光提示,保证试验安全运行 n备有RS-232接口或RS-485接口连接打印机,实时记录实验的温湿度数据,符合GMP认证要求
3、技术参数
药品稳定性试验箱
参照标准
本药品稳定性试验箱设备按照2005版药典物品稳定性试验指导大纲和GB10586-8有关条款制造,满足GB10586-2006 湿热试验箱技术条件
箱体结构: 1.外壳均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行防静电喷塑处理,更显光洁、美观; 2.工作室材料使用SUS304镜面不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点; 3.样品架可根据需要调节上下的位置,测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖; 4.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程; 5.采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越; 6.具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性; 控制系统: 1.温湿度采用进口(TEMI)液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH; 2.精度:0.1℃(显示范围); 3.解析度:±0.1℃; 4.感温传感器:PT100铂金电阻测温体; 5.控制方式热平衡调温调湿方式;所有电器均采用(施耐德)系列产品;
加热系统: 1.采用远红外镍合金高速加温电加热器; 2.高温完全独立系统,不影响低温试验、高温试验及交变湿热; 3.温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益;
加湿系统: 1.内置式锅炉蒸汽式加湿器; 2.具有水位自动补偿、缺水报警系统; 3.远红外不锈钢高速加温电热管; 4.湿度控制均采用P.I.D +S.S.R,系统同频道协调控制;
制冷系统: 1.压缩机:进口全封闭原装机组; 2.制冷方式:单机制冷; 3.冷凝方式:强制风冷冷却; 4.制冷剂:R404A、R23(环保型); 5.系统管路均作通气加压48H捡漏测试; 6.加温、降温系统完全独立; 7.内螺旋式冷媒铜管; 8.斜率式蒸发器; 9.干燥过滤器、冷媒流量视窗、修理阀、油分离器、电磁阀、贮液筒均采用进口原装件;10.除湿系统:采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式;11.降温时启动R404A 、R23,除湿时只启动R404A(节能降耗);
试 验 条 件
1.环境温度:常温~35℃;
2.环境湿度:<85%
3.电源要求:AC220V/50HZ
名称
药品稳定性试验箱(无光照)
综合药品稳定性试验箱(有光照)
型号
YP-150SD
YP-150SDP
YP-150GSP
YP-250SD
YP-250SDP
YP-250GSP
YP-500SD
YP-500SDP
YP-500GSP
内胆尺寸
150升
600405*620 mm
250升
680*500*730 mm
500升
800*700*900 mm
控温范围
0~65℃(光照开时:10~65℃)
控温波动
±0.5℃
±0.5℃(光照开时:±1.0℃)
温度偏差
±1.5℃
±1.5℃(光照开时:±2.0℃)
控湿范围
20~95%RH
湿度偏差
+2-3%RH
光照范围
0~6000LUX(可调)
光照偏差
4500±500LUX
温湿控制方式
平衡调温调湿方式
制冷系统
原装进口全封闭压缩机 (DANFOSS<, /SPAN>)
湿度传感器
原装进口电容式湿度传感器 (ROTRONIC)
温度传感器
Pt100铂电阻
控制器
温湿度数显表
数据采集
微型针式打印机(选配)
测试点
40℃ 75%RH、25℃ 60%RH
工作环境温度
+5~35℃
内胆(外壳)材质
镜面不锈钢SUS304(钢板喷塑)
水箱
外置水箱
电源
AC 220V±10% 50HZ
载物托盘(标配)
2块
安全装置
压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护
药品稳定性试验箱设备简介:药品稳定性试验箱也叫药品稳定箱、药品稳定试验箱、药品稳定性实验箱、药品稳定实验箱、药物稳定性试验箱、药物稳定箱、药物稳定试验箱、药物稳定性实验箱、药物稳定实验箱。为了顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必须趋势,实验设备快人一步全新无氟设计,使你始终走在健康的前面。国际品牌压缩机和循环风机,效率高、能耗低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。
药品稳定性试验箱应用领域广泛应用药品失效评测需要长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品和新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验、是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 药品稳定性试验箱产品特点:
★极富美学设计理念的流线型豪华整机造型,静电喷塑箱体,双层门结构
★采用镜面不锈钢氩弧焊制作而成,箱体外采用优质钢板,造型美观,新颖。镜面不锈钢内衬,仪器永无锈蚀之虑。
★彩色触摸显示屏显示各设定参数和实测参数
★高性能的恒温功能,避免样品的蒸发干枯
★内置照明系统,紫外杀菌系统
★配有自动补水加湿箱。
★采用新型的合成硅密封条,能长期高温运转,使用寿命长,便于更换。
★采用双层门结构,里面一块钢化玻璃门,有效防止开门观察样品时温度有波动。
★热风循环系统由能在高温下连续运转的风机和合适风道组成,提高工作室内温度均匀。
★箱内载物托架可自由调节
★顶部光源照明。
★箱体左侧开有50mm测试孔药品稳定性试验箱产品相册药品稳定性试验箱产品资料:
★采用彩色触摸控制器,多段编程;具有温度、湿度、光照度、定时功能,控温精确可靠。
★工作时间: 周期范围0~99个,最大可设24段工作时间,每段时间设定范围:0~99小时;周期设定为0时,为连续工作状态;
★升级版声光报警环境扫描微电脑芯片,具有更强大的数据处理功能
★超温报警、定时停机、来电恢复、参数加密、温度修正等功能。
★具有压缩机启动延时功能,有效保证压缩机使用寿命;并具备自动化霜功能。
★具有断电恢复功能,在外电源突然失电又重新来电后,设备可自动按原设定程序恢复运行
药品稳定性试验箱安全功能:
★考虑极致的安全保护设计,实现对人员、样品和设备的三重安全保护
★安全功能:传感器故障报警、超温报警、独立式过升防止器、独立式超温保护器、过电流跳闸保护等
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
药品稳定性试验箱参考标准:
药品稳定性试验的储藏条件: 温度:25℃±2℃ 湿度:60RH ±5%RH 时间:12月
药品加速稳定性试验的储藏条件:温度:40℃±2℃ 湿度:75RH ±5%RH 强光照射条件光照度:4500LX ±500LX 时间:6月
药品稳定性试验箱参数规格:
1、产品型号:DYHH-80
2、温度范围 0~65℃
3、温度分辨率:0.1℃
4、温度波动度:±0.5℃
5、温度均匀度:±1℃(37℃时)
6、湿度范围:40~95%RH
7、湿度误:±5%RH
8、定时范围 :每段0~9999小时
9、控制方式:PID彩色触摸屏控制
10、控温控湿方式:平衡式
11、打印机:标配针式打印机
12、制冷方式:二套独立压缩机自动切换
13、内胆尺寸(mm):350*400*500
14、外形尺寸(mm):540*540*1070
15、载物托架(块):2
16、功率(W):500W
17、容积(L):70L
18、电源电压:AC220V±10% 50HZ~60HZ
19、厦门德仪公司药品稳定性试验箱另有容积为:70l、150L、250L、350L、450L、600L、800L、1400L任意选购!
药品稳定试验箱 40~95%RH | ||||
型号 | 内箱尺寸mm | 外箱尺寸mm | 功率w | 升 |
DYHH-80 | 350*400*500 | 540*540*1070 | 500W | 70 |
DYHH-150 | 400*500*750 | 640*640*1360 | 600W | 150 |
DYHH-250 | 500*550*900 | 690*690*1550 | 800W | 250 |
DYHH-350 | 580*600*1100 | 770*740*1630 | 800W | 350 |
DYHH-450 | 680*600*1100 | 870*740*1730 | 1000W | 450 |
DYHH-600 | 680*800*1100 | 870*940*1730 | 1200W | 600 |
DYHH-800 | 800*800*1300 | 1000*1250*1930 | 1500W | 800 |
DYHH-1400 | 1200*1000*1400 | 1200*1450*2030 | 2000W | 1400 |
药品稳定性试验箱工作原理
1、仪器在使用前,必须进行一次外观检查。看电路连接是否完好,管路连接是否牢固、可靠、备件是否齐全,以及仪器使用的正常条件,如温度、相对湿度,电源、电压,环境状况,等是否得到满足与保证。
2 、环境温度5∽30℃ 2 环境湿度≤85%,
3、 交流电源220±22V,50HZ,20A
4 、周围环境无高浓度粉尘及腐蚀性物质、无阳光直接照射、或其它热源直接辐射、通风良好
5、操作应由专人负责,应经常注意设备运行状态。
6、试验完毕后应擦拭干工作室内水分以保持清洁和干燥,并切断供电电源。
7、试验箱温度、光照强度校验 请本地计量部门对该设备进行例检或周检时。厦门德仪公司主营产品:高低温交变湿热试验箱、药品稳定性试验箱、高低温交变试验机、高低温试验箱、高低温冲击试验箱、恒温恒湿试验机、步入室恒温恒湿室、低温恒温恒湿箱、低温低湿箱、低温恒温箱、综合药品光照箱、换气式热老化箱、氙灯老化试验箱、紫外线耐候试验箱、臭氧老化试验箱、淋雨试验箱、摆管淋雨装置、强冲水试验装置、防浸水试验装置、砂尘试验箱、盐雾试验箱、耐黄变试验箱、电磁振动试验台、模拟汽车运输振动试验台、单臂跌落实验机、双翼跌落试验机、零跌落试验机、手机跌落试验机、门式微机材料试验机、、单柱液晶显示拉力机、纸箱强度试验机、常温干燥箱、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、精密烘干箱、玻璃器皿干燥箱等环境试验设备。
LHH-350FS药品稳定性试验箱的详细资料: |
采用的结构设计,超大进口液晶温湿度程序表显示,多组数据一屏显示,简单易懂,便于观察和操作,选用原装进口部件,适合连续运行,性能稳定,适合GMP认证的用户。 产品特点 : 1、采用的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。 2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,能,低噪音,设备连续运行。 3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。
4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小。
5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染易清洁。
6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统。
7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T10586-2006。
8、国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配)。 技术参数:
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药品稳定性试验箱介绍
用途:
药品稳定性试验箱又名药物稳定性试验箱、药品稳定性考察箱。其目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境,突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷,药品稳定性试验箱严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP认证的必备设备。
生产制造执行及符合标准:
严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
产品详情
产品参数内容
型号 | JTYP-BL-药品稳定性考察室系列 |
内容积 | 2立方-250立方(可根据要求定制) |
温度范围 | 0~65℃ |
湿度范围 | 40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内) |
温度波动度 | ±0.5℃ |
温度偏差 | ≤±2℃ |
湿度偏差 | ±3%RH |
升温时间 | 1~2℃/min |
隆温时间 | 0.5~1℃/min |
制冷方式 | 双压缩机制冷双系统 |
温湿度控制器 | 彩色液晶触摸屏显示器 |
分辨率 | 温度:±0.1℃湿度:±1%RH |
输入 | 温度:Pt100湿度:电容式湿度传感器 |
通讯功能 | RS-485、RS-232 |
使用环境温度 | +5℃~+35℃ |
电源 | AC380±10V50±0.5HZ三相五线制 |
新代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
用途概述:
以科学的方法创造个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。
产品特点:
◆人性化设计
● 新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆ 品质保证
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安、可靠等特点。
◆ 安功能
● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安运行不发生意外。
● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
◆ 进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆ 紫外杀菌系统(选配)
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
◆ 光照度自动监测和控制(选配)
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆ 资料记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定大值为99小时59分。
● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
购买药品稳定性试验箱请认准迪图(上海)生物科技有限公司,以7年销售经验,可为您提供大优惠,并拥有方位的售后服务,您可放心购买,了解更多药品稳定性试验箱信息欢迎致电国免费热线:400-618-0588
重庆永生牌药物稳定性试验箱采用原装进口控制器,传感器,低功耗耐热压缩机,高效环保,适用于药物研发与教学。
重庆永生药物稳定性试验箱产品特点
1.纸质记录
- 微型打印机纸质记录,打印周期频率可调
2.节能静音
- 低能耗设计,减少使用成本
- 静音型设计,超低运行噪音
3.双门设计
- 通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到最小
- 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品, 影响试验
4.行业规范
- 符合ICH,FDA及国家药典相关要求
- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006
5.安全保护
- 独立工作室超温保护
- 加湿系统断水
- 制冷压缩机过载保护
6.手机报警系统
- 断电和超差手机报警
- 一张电话卡可管理现场多台设备
重庆永生药物稳定性试验箱配置
- 日本进口岛电控制器
- 美国Honeywell电子湿度传感器
- 进口低功耗耐热制冷压缩机
- 环保无氟制冷剂
- 外置自动循环供水系统
- RS485通讯系统
- 微型打印机
- 手机报警系统
- 时间累计器
- 箱体材料:喷塑冷轧不锈钢
- 内壁材料:镜面不锈钢
- 内门:钢化玻璃
- 外门:配备钥匙锁
- 验证孔:直径ф50mm
- 移动脚轮:4只,可锁定
*SHH-3000SD配有中空玻璃观察窗,无内门
重庆永生药物稳定性试验箱售后服务- 自验收合格起,保修一年,终身维修
- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
重庆永生药物稳定性试验箱参数
型号 | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD | SHH-2000SD |
温度范围(℃) | 15-65 | |||||
温度波动度(℃) | ±0.5 | |||||
温度偏差(℃) | ±2 | |||||
湿度范围(%R.H) | 15-95 | |||||
湿度偏差(%R.H) | ±5 | |||||
电源(V/Hz) | 220/50 | |||||
安装功率(W) | 1500 | 2000 | 2200 | 3000 | ||
运行功率(W) | 约560 | 约600 | 约750 | 约850 | ||
载物搁板(层) | 2 | 4 | 6 | |||
内胆尺寸(mm) | 440*500*570 | 440*500*920 | 600*600*1000 | 600*800*1000 | 1000*1000*1000 | 1200*1100*1500 |
外形尺寸(mm) | 910*660*1310 | 910*660*1650 | 1070*760*1740 | 1070*960*1740 | 1470*1160*1740 | 1670*1260*2070 |
净重(kg) | 130 | 160 | 190 | 220 | 290 | 350
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声明:因厂家会在没有任何提前通知的情况下更改产品包装、产地或一些附件,本公司不能确保客户收到的货物与商城图片、产地、附件说明完全一致。只能确保为原厂正货!并且保证与当时市场上同样主流新品一致。若本商城没有及时更新,请大家谅解!
药品稳定性试验箱/恒温恒湿培养箱(低配、液晶屏) 型号:HS59ST/MTC-250 | 库号:M401799 | |
midwest-group midwest-group 中西集团 药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案. 特点: ● 采用LCD超大液晶触摸屏.触摸式操作,设备所有运行参数系统显示,让操作更简单明了. ● 标配有微型热敏打印机,能按照客户要求随时实时记录并打印设备当前运行参数. ● 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。 ● 同时配备外部和内部两个水箱对整个水路进行自动补水及循环可回收系统,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。 ● 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及率之用电效益。 ● 配备外部RS232通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,确保了试验的直观性. ● 标配有漏电保护、独立超温保护、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。 ● 控制系统具有自动除霜功能,可避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。 技术参数: 对流方式:强制对流方式 控制方式:平衡式 控温范围/波动度:有光照10℃~65℃ 无光照0℃~65℃/±0.1℃ 控湿范围/波动度:25~95%RH/±1.5%以内 光照强度/误差:0~6000LX 可调/±300LX 制冷系统:独立原装进口全封闭压缩机组 工作环境温度:5℃~35℃ 程序控制:可程式触摸屏液晶显示控制器 外形尺寸(mm):W805×D787×H1593 内胆尺寸(mm):W640×D440×H890 产品重量:约189kg 体积:250L 额定功率:2200W 供水容量:内部:10L 外部:20L 电源电压:AC-220V 50/60HZ 安全装置:压缩机过压过热保护、超温保护、漏电、过载及欠压保护、缺水保护 隔板(标配/最多):3/18 注: ■ 性能参数测试在空载条件下:环境温度20℃,环境湿度50%RH。 ■ 在除霜状态下,温湿度数据值会发生波动和漂移,会超出可控温湿度图表范围属正常现象. ■ 产品外观及参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差 中西集团 | 药品稳定性试验箱/恒温恒湿培养箱(低配、液晶屏)HS59ST/MTC-250 ![]() |