药品稳定性试验箱
执行标准: 2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 长期留样的稳定性试验储藏条件:温度:±25℃±2℃ 湿度60%±5%RH 时间:12个月 加速稳定性试储藏条件;温度:±40℃±2℃ 湿度:75%±5%RH 时间:6个月 光照敏感性试验条件:4500±500Lx
用途: 药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期进行评测所需要长时间稳定的温度、湿度环境创造评测条件,并参照执行GB10586-2006有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验、长期试验、高温或高湿试验,适用于制药企业药品及新药研发的稳定性检查。
特点:1. 外壳喷塑处理,内胆采用SU304镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁,搁板间距可自由调整2. 独特风道系统设计,箱内空间各温湿度点均匀,误差小3. 顺应世界环保潮流,无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行,节能环保4. 电脑伺服温湿度控制器,保证长时间运行,控温精度准确,安全可靠5. 原装进口全封闭双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,保证设备的长期稳定运行6.独立限温报警器:温度偏低或偏高或超温报警声光提示,保证试验安全运行7. 备有RS-232接口或RS-485接口连接打印机,实时记录实验的温湿度数据,符合GMP认证要求
技术参数:
型号 | PJ-80SD | PJ-150SD | PJ-250SD | PJ-500SD | PJ-1000SD | PJ-2000SD |
使用环境温度 | 工作环境温度5℃-35℃ 相对湿度 不大于85%RH | |||||
电源电压 | 电源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控温范围 | 0~65℃ | |||||
恒温波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控湿范围/湿度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
温湿度控制器 | 微电脑伺服温湿度控制器 | |||||
传感器 | PT100铂电阻电容式湿度传感器 | |||||
制冷系统/制冷方法 | 单压缩机 | 两套 原装进口全封闭压缩机自动切换 | ||||
容积(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
载物托盘(标配) | 2块 | 3块 | 3块 | 3块 | 4块 | 5块 |
安全装置 | 压缩机过载保护、风机过热保护、超温保护、压力保护、缺水保护 | |||||
打印机(标配) | 标配80列针式打印机 |
艾力特公司|药品稳定性试验箱|药物稳定性试验箱|德国MMM药品稳定性试验|Climacell系列药品稳定性试验| Climacell 111药品稳定性试验| Climacell 222药品稳定性试验| Climacell 404药品稳定性试验| Climacell 707药品稳定性试验|进口药品稳定性试验|药品稳定性试验价格|药品稳定性试验原理|德国MMM药品稳定性试验艾力特公司全国总代理
型号 | Climacell 111药品稳定性试验 | Climacell 222药品稳定性试验 | Climacell 404药品稳定性试验 | Climacell 707药品稳定性试验 |
内腔容积 | 111L | 222L | 404L | 707L |
内部尺寸(W×D×H)cm | 54×37×53 | 54×52×76 | 54×52×141 | 94×52×141 |
外部尺寸(W×D×H)cm | 76×64×153 | 76×79×176 | 109×79×191 | 149×79×191 |
净 重 Kg | 101 | 132 | 230 | 270 |
不锈钢托盘最多/标准 | 7/2 | 10/2 | 19/2 | 19/2 |
最小托盘间距 cm | 7 | 7 | 7 | 7 |
箱体总承重 Kg | 50 | 70 | 100 | 130 |
每层搁板承重 Kg | 20 | 30 | 30 | 50 |
最大消耗功率 W | 2050 | 2100 | 3150 | 3400 |
电压 50/60Hz V | 230 | 230 | 230 | 230 |
药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期进行评测所需要长时间稳定的温度、湿度环境创造评测条件,并参照执行GB10586-89有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验、长期试验、高温或高湿试验,适用于制药企业药品及新药研发的稳定性检查。 2、产品特点 n外壳喷塑处理,内胆采用SU304镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁,搁板间距可自由调整 n进口液晶大屏幕触摸屏控制器,菜单式操作界面,记录数据可通过连接电脑或打印机时间跟踪记载,记录方式以曲线或数字两种方式互换输出,操作简便、直观 n独特风道系统设计,箱内空间各温湿度点均匀,误差小 n原装进口全封闭双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,保证设备的长期稳定运行 n独立限温报警器:温度偏低或偏高或超温报警声光提示,保证试验安全运行 n备有RS-232接口或RS-485接口连接打印机,实时记录实验的温湿度数据,符合GMP认证要求
3、技术参数
药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
上海三腾药品稳定性试验箱采用LCD超大液晶触摸屏,触摸式操作,设备所有运行参数全面系统显示,让操作更简单明了。
● 标配有微型热敏打印机,能按照客户要求随时实时记录并打印设备当前运行参数。
● 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。
● 同时配备外部和内部两个水箱对整个水路进行自动补水及循环可回收系统,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。
● 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。
● 配备外部RS232通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性.
● 标配有漏电保护、独立超温保护、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。
● 控制系统具有自动除霜功能,可有效避免设备长期运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。
| | | | | | | | (W* D* H) | | (W* D* H) | | | | | | | | | § 风道结构:采用环形气流设计概念,强制对流模拟空气循环原理,特别设计的大功率空气循环风叶能够产生很高的空气流速,使温度和湿度更均匀,湿度能够在20%至98%范围内精确控制。可达到高效,稳定的试验效果。 § 触摸屏:采用超大型触摸屏,配置智能化操作系统;32位高性能处理器,使操作简单,更人性化。 § 高精度电子式温度传感器:用于绝对精确的湿度测量,电子控制的加湿和除湿系统,ROTRONIC电子式湿度传感器即使频繁更换试样也能保证可靠的湿度检测,不需维护传感器。 § 创新的制冷系统:采用国际品牌制冷压缩机和德国EBM冷凝器风机,环保型无氟134a制冷剂,环保节能,精确,有效。 § 光照效果:采用一面光照设计理念,更好的完成对活性物质真实而实时的光稳定性试验。 § 测试孔:箱体左右各设置专用模具生产的45mm直径的测试孔,方便用户监测。配置内部硅胶软塞,确保实验过程中不会对箱体内的温湿度造成影响。 § RS232接口 PC机专用接口,专用软件光盘一张(适用简体中文Windows 2000或简体中文Windows xp操作系统)通过PC机专用软件编制试验程序并监控和保存。通过PC机专用软件直接显示和打印试验数据。 产品优点 1. 控温范围:无光照0~65℃ 有光照 10~65℃ 采用意大利进口加热管,翅片式加热器(散热比较快),霍尼韦尔PT1000传感器保证箱体均匀性及精度。 2. 控湿范围:25~95%RH 采用国际上最先进的热加湿,进口压缩机,德国EBM冷凝风机加完美的制冷工艺保证控温范围及控温的稳定性。瑞士原装进口罗卓尼克传感器准确反映箱体内湿度。 3. 采用一面光照设计理念,使用的是冷光灯,更好的完成对活性物质真实而实时的光稳定性试验 4. 国内其它品牌设备控温范围一般为5~60 ℃ 控湿范围一般为40~85%RH SANTN药品稳定性试验箱控温控湿范围处于国际领先水平,能更好的满足用户不同区间的温湿度实验。
该公司产品分类:
恒温器
PM2.5采样器
干燥箱
恒温恒湿箱
药物稳定性试验箱
培养箱
低温霉菌培养箱
霉菌培养箱
低温生化培养箱
生化培养箱
恒温培养箱
人工气候培养箱
光照培养箱
水套式二氧化碳培养箱
直热式二氧化碳培养箱
二氧化碳培养箱
恒温恒湿培养箱
药品稳定性试验箱
植物光照培养箱
微生物培养箱
YT-120CGS药品稳定性试验箱(综合)药品稳定性试验箱(综合)YT-120CGS出厂价:51000元,电函咨询优惠价供应!药品稳定性试验箱(综合)YT-120CGS技术特点:1.欧洲原装温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。2.温湿度控制器,感应快,系统误差小;3.内胆材质全镜面不锈钢304,无污染源易清洁;4.采用最新的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;5.欧洲原装全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行; 药品稳定性试验箱(综合)YT-120CGS执行标准和满足条件:执行标准:GB10586-2006满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010(1) 加速试验: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH(2) 中间条件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH(3) 长期试验: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH药品稳定性试验箱(综合)YT-120CGS指标描述:1.名称:药品稳定性试验箱(综合)2.型号:YT-120CGS3.控温范围:0~65℃(光照开时:15~65℃)4.控温波动:±0.5℃5.温度偏差:±2.0℃6.控湿范围:40~95%RH7.湿度波动度:±3%RH8.湿度偏差:±5%RH9.光照范围:0~8000LUX10.照度偏差:±500LUX11.温湿控制方式:平衡调温调湿方式12.制冷系统:全封闭压缩机13.湿度传感器:电容式湿度传感器14.控制器:温湿度程序表15.数据打印:针式微型打印机16.数据备份:U盘存储17.测试点:40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH18.二重保护:独立超温保护系统19.工作环境温度:+5~35℃20.内胆材质:镜面不锈钢30421.外壳材质:钢板喷塑22.水箱:外置水箱23.电源:AC 220V±10% 50HZ24.安全装置:压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护25.最大功率(kW):1.526.容积 (L) :15027.内部尺寸(mm)W×D×H:600×405×62028.外形尺寸(mm)W×D×H:760×840×148029.搁板(标配):3更多选择:药品稳定性试验箱(综合)YT-250CGS 综合药品稳定性试验箱LHH-250CFS LHH-150 LHH-250 LHH-500药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱主要特点 1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。 2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。 3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。 4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。 5、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。 6、材料:不锈钢内胆 箱体结构 外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观; 内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点; 样品架可根据需要调节上下的位置; 测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖; 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程; 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越; 规格与技术参数 型号 LHH-150GSP 工作室尺寸:600×405×620mm 温度范围:a:无光 0℃~65℃ b:有光 10℃~65℃ 湿度范围:40-98%RH 光 照 度:0~6000LX(可调) 控温精度:±0.1℃ 恒温波动温度:±0.5℃ 恒温波动湿度:±3%RH 温度传感器:原装进口瑞士铂电阻PT100 湿度传感器:PT100湿度直接感应; 标准配件:水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。 根据历史经验业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到高均匀性; 箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为保护灯管使用寿命,内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。 电源:380V 50HZ 三相五线制 更多产品:www.langbo17.com www.langbo17.net
特殊 要求可以定做 LHH-150SD药品稳定性试验箱来自德国先进技术,是药品稳定性试验最佳选择
新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。 用途概述: 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 产品特点: ◆人性化设计 ● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。 ● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。 ● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。 ◆连续运行保证 ● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。 ◆ 品质保证 ● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。 ◆ 安全功能 ● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。 ● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。 ● 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。 ◆ 进口湿度传感器 ● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。 ◆ 紫外杀菌系统(选配) ● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。 ◆ 光照度自动监测和控制(选配) ● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。 ◆ 资料记录与故障诊断显示 ● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。 ● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。 可程式触摸屏控制器(选配) ● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。 ● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。 ● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。 ● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。 ● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。 ● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。 执行与满足标准: 2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ★稳定性试验条件: 在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 ★长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月 ★加速稳定性试验的储藏条件 温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX ※以上相关数据仅供参考
提供3Q验证和校准服务: ※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配 最新产品
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