厂商尼德克人工晶状体植入器Type4C
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20152161958更新时间：2026/10/16 11:04:36
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详细内容
厂商尼德克人工晶状体植入器Type4C
桂经理19117326863微xin同号
第二类
型号规格
Type4C
结构及组成/主要组成成分
本产品由聚丙烯材料制成，涂有MPC聚合体。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
本产品为配套用手术器械，需与NIDEK Co.,Ltd.生产的Nex-IJ
人工晶状体植入推进器IJ-2配套使用，并将NIDEK Co.,Ltd.
生产的Nex-Acri AA 1P(NS-60YG)人工晶状体植入眼内。
一、工作原理 Working Principle
中文
Type 4C 是一次性预装式人工晶状体（IOL）推注器，核心原理为机械折叠 + 可控推注。将可折叠 IOL 预先装入专用一次性套筒（Cartridge），通过推杆与套筒内渐变锥形腔道，使 IOL 沿轴向缓慢压缩折叠；推动推杆时，硅胶软头平稳推送折叠晶体，经 2.4mm 微小切口植入眼内（囊袋 / 睫状沟），全程无夹持、低损伤、匀速出晶。
English
Type 4C is a disposable preloaded IOL injector. Its core principle is mechanical folding + controlled injection. The foldable IOL is preloaded into a single-use cartridge; the gradual conical lumen folds the lens axially. Pushing the plunger with a soft silicone tip delivers the folded IOL smoothly through a 2.4mm micro-incision into the capsular bag/sulcus, with atraumatic, steady delivery.
二、功能 Functions
中文
预装装载：适配指定 IOL 预先无菌装载，免术中装片。
折叠推送：锥形腔道自动折叠，软头推送，保护晶体光学面与襻。
小切口植入：适配 2.4mm 角膜切口，减少损伤、恢复快。
可控推进：推杆限位、匀速出晶，避免卡顿 / 弹出 / 翻转。
防损伤设计：硅胶软头、光滑腔道，降低晶体划痕 / 变形风险。
一次性使用：独立灭菌包装，避免交叉感染。
English
Preloading: Pre-sterilized assembly with compatible IOLs, no intra-op loading.
Folding & Delivery: Conical cartridge auto-folds; soft tip pushes safely, protects optic & haptics.
Small-incision Implantation: For 2.4mm corneal incision, less trauma, faster recovery.
Controlled Advancement: Plunger stop, steady delivery, prevent jamming/ejection/rotation.
Atraumatic Design: Soft silicone tip, smooth lumen, reduce scratch/deｆormation risk.
Single-use: Individually sterilized, prevent cross-infection.
三、产品特点 Product Features
中文
小切口适配：适配 2.4mm 切口，微创、术后散光小。
预装式设计：工厂预装，缩短手术时间、降低污染风险。
软头推送：前端硅胶缓冲，无划痕、无夹持损伤。
折叠稳定：轴向渐进折叠，晶体展开顺、位置。
操作顺滑：推杆阻尼均匀、手感稳定、防突然弹出。
一次性无菌：环氧乙烷灭菌，独立包装，即用即弃。
适配：专配 Nidek Nex-Acri AA 1P / NS-60YG / NS-60G 等 IOL。
English
Small-incision Compatible: 2.4mm incision, minimally invasive, low post-op astigmatism.
Preloaded Design: Factory preloaded, shorter surgery time, lower contamination risk.
Soft-tip Delivery: Silicone cushion tip, atraumatic, no scratching.
Stable Folding: Axial gradual fold, reliable unfolding, accurate positioning.
Smooth Operation: Consistent plunger resistance, stable feel, prevent sudden ejection.
Single-use Sterile: EO sterilized, single-pack, disposable.
Precise Matching: For Nidek Nex-Acri AA 1P / NS-60YG / NS-60G IOLs.
四、技术参数 Technical Specifications
表格
项目 Item 中文 Chinese 英文 English
型号 Model Type 4C Type 4C
适配切口 Incision 2.4 mm 2.4 mm
适用 IOL Nex-Acri AA 1P (NS-60YG), Nex-Acri 1P (NS-60G) Nex-Acri AA 1P (NS-60YG), Nex-Acri 1P (NS-60G)
结构 一次性手柄 + 预装套筒 + 推杆 + 硅胶软头 Disposable handpiece + preloaded cartridge + plunger + soft silicone tip
折叠方式 轴向渐进压缩 Axial gradual compression
材质 医用 PC、PP、硅胶 Medical grade PC, PP, silicone
灭菌方式 环氧乙烷（EO） Ethylene Oxide (EO)
使用方式 一次性无菌、单人单用 Single-use, sterile, one patient only
手柄长度 约 120 mm Approx. 120 mm
推杆行程 约 30 mm Approx. 30 mm
注册分类 Ⅲ 类医疗器械 Class III Medical Device
五、使用方法 Operating Instructions
中文
术前检查
核对型号、有效期、包装完整性；确认适配 IOL 型号。
无菌条件下打开包装，取出植入器。
准备
保持水平；检查推杆、套筒、软头无破损。
眼内注入粘弹剂维持前房。
植入
制作 2.4mm 透明角膜切口。
植入器头端伸入切口，对准囊袋 / 睫状沟。
匀速缓慢推推杆，观察晶体平稳展开。
完全推出后，轻旋退出植入器。
术后
调整晶体位置、冲洗粘弹剂、缝合 / 自闭切口。
植入器按医疗废物丢弃。
English
Pre-op Check
Verify model, expiry, package integrity; confirm compatible IOL.
Open sterilely, retrieve injector.
Preparation
Keep horizontal; inspect plunger, cartridge, tip for damage.
Inject viscoelastic to maintain anterior chamber.
Implantation
Create 2.4mm clear corneal incision.
Insert tip into incision, align to capsular bag/sulcus.
Push plunger slowly & steadily; confirm smooth unfolding.
Withdraw injector after full delivery.
Post-op
Position IOL, irrigate viscoelastic, seal incision.
Discard injector as medical waste.
六、适应症 Indications
中文
成人白内障超声乳化联合可折叠 IOL 植入。
适配 2.4mm 小切口的人工晶状体植入。
囊袋 / 睫状沟固定的后房型 IOL 推注植入。
指定型号 IOL（Nex-Acri AA 1P / NS-60YG / NS-60G）的微创植入。
English
Phacoemulsification with foldable IOL implantation in adults.
Small-incision (2.4mm) IOL implantation.
Posterior chamber IOL delivery into capsular bag/sulcus.
Minimally invasive implantation of designated IOLs (Nex-Acri AA 1P / NS-60YG / NS-60G).
七、禁忌症 Contraindications
中文
非适配型号 IOL、硬性非折叠 IOL。
切口＜2.2mm 或＞2.6mm（不匹配 2.4mm 设计）。
包装破损、过期、污染、灭菌失效。
严重小眼球、浅前房、囊袋破裂、无法小切口操作者。
眼部急性感染 / 炎症期。
儿童、无法配合手术者。
English
Non-compatible IOLs, rigid non-foldable IOLs.
Incision <2.2mm or >2.6mm (not for 2.4mm design).
Damaged, expired, contaminated, non-sterile package.
Severe microphthalmos, shallow AC, capsular rupture, ineligible for small incision.
Active ocular infection/inflammation.
Pediatric, uncooperative patients.
八、注意事项 Cautions & Warnings
中文
专人专用：一次性使用，严禁重复灭菌 / 使用。
型号匹配：严格核对 IOL 与植入器型号。
无菌操作：全程无菌，避免接触非无菌表面。
推送匀速：禁暴力、快推，防晶体翻转 / 破损 / 弹出。
切口匹配：必须 2.4mm 左右切口。
术前检查：检查晶体在套筒内位置正常、无移位 / 破损。
粘弹剂使用：必须用粘弹剂保护，禁仅用平衡盐液润滑。
废弃处理：按医疗废物规范销毁。
English
Single-use Only: Do not re-sterilize/reuse.
Model Match: Strictly verify IOL–injector pairing.
Aseptic Technique: Maintain sterility; avoid non-sterile contact.
Steady Delivery: No forceful/fast push; prevent rotation/breakage/ejection.
Incision Size: Use 2.4mm incision.
Pre-op Inspection: Ensure IOL properly positioned, no damage.
Viscoelastic Use: Always use viscoelastic; no BSS-only lubrication.
Disposal: Discard per medical waste regulations.
九、存储条件 Storage Conditions
中文
环境：室温 10–30℃、湿度 30–70%、无凝露。
防护：避光、防潮、防尘、防腐蚀气体、防压。
存放：原包装、水平放置、避免挤压 / 摔落。
效期：见包装；过期严禁使用。
运输：常温、干燥、避免剧烈震动 / 高温。
English
Environment: 10–30°C, 30–70%RH, non-condensing.
Protection: Avoid light, moisture, dust, corrosive gas, pressure.
Storage: Keep in original package, horizontal, no crushing/dropping.
Expiry: See label; do not use expired.
Transport: Room temp, dry, avoid shock/heat.
十、说明书核心信息 Manual Core
中文
名称：一次性人工晶状体植入器 Type 4C
型号：Type 4C
适配：Nex-Acri AA 1P (NS-60YG)、Nex-Acri 1P (NS-60G)
切口：2.4mm 微创小切口
设计：预装式、硅胶软头、轴向折叠、一次性无菌
用途：白内障手术小切口推注植入指定 IOL
安全：Ⅲ 类医疗器械；EO 灭菌；专人专用
关键警告：禁重复使用；禁暴力推送；禁非适配 IOL
失效：包装破损、过期、污染禁用
English
Name: Disposable IOL Injector Type 4C
Model: Type 4C
Compatibility: Nex-Acri AA 1P (NS-60YG), Nex-Acri 1P (NS-60G)
Incision: 2.4mm minimally invasive
Design: Preloaded, soft silicone tip, axial fold, single-use sterile
Indication: Small-incision IOL implantation in cataract surgery
Safety: Class III; EO sterilized; single-patient use
Warnings: No reuse; no forceful injection; no off-label IOLs
Contraindication: Damaged/expired/contaminated units
热门标签：厂商尼德克人工晶状体植入器Type4C,尼德克人工晶状体植入器,尼德克人工晶状体
