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上海康世达医疗器械有限公司 主营产品:医用体检,诊断,急救,化验,超声,医学分析,生命科学,消毒灭菌,康复治疗,手术室,急救室,诊疗室等设备,一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械,IVD及消毒器具耗材

第1年

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供应NIDEK尼德克人工晶状体植入器Type2C,Type3C,Type4C

价格:¥ 电议

品牌名称:$brandModel.Title型号: 原产地:中国大陆 医疗器械注册号(批文):国械注进20182161906更新时间:2026/10/19 9:40:51

产品摘要:供应NIDEK尼德克人工晶状体植入器Type2C,Type3C,Type4C

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详细内容

供应NIDEK尼德克人工晶状体植入器Type2C,Type3C,Type4C
桂经理19117326863微xin同号
管理类别

第二类

型号规格

Type2C,Type3C,Type4C

结构及组成/主要组成成分

该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成,由聚丙烯材料制成,涂有MPC聚合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期3年。

适用范围/预期用途

本产品为配套用手术器械,需与NIDEK CO., LTD.生产的Nex-IJ人工晶状体推注器IJ-2配套使用,并将NIDEK CO., LTD.生产的Nex-Acri人工晶状体、Nex-Acri AA人工晶状体、Nex-Acri AA 1P人工晶状体、Nex-Acri 1P人工晶状体植入眼内


一、工作原理(Working Principle)

中文

通过机械折叠与推送,将软质可折叠 IOL 压缩后经微切口植入眼内。

折叠腔:将 IOL 放入专用折叠夹 / 预装腔,在粘弹剂润滑下被均匀折叠。

推送:推杆匀速推进,折叠的 IOL 通过锥形头端逐步展开。

定位:IOL 进入囊袋后自动弹开,光学部居中、襻固定。

型号差异:C2/C3/C4对应不同折叠腔 / 头端内径,适配不同厚度 IOL 与切口(2.0/2.2/2.4mm)。

English

Mechanically folds & injects foldable IOLs through a micro-incision.

Folding: IOL is placed in cartridge, folded gently under viscoelastic.

Injection: Plunger advances smoothly; IOL unfolds gradually through conical tip.

Positioning: IOL springs open in capsular bag for stable centration.

Model Difference: C2/C3/C4 = different cartridge/tip diameters for 2.0/2.2/2.4mm incisions.

二、产品功能(Functions)

中文

IOL 折叠植入:适配疏水性丙烯酸酯等软质可折叠晶体。

微创推送:支持2.0~2.4mm小切口,减少散光、加速恢复。

稳定展开:头端设计保证 IOL匀速展开、不翻转、不损伤。

型号适配

Type 2C:超微切口 2.0mm

Type 3C:标准微创 2.2mm

Type 4C:通用 2.4mm

安全防误触:带安全锁 / 止位,防止意外推送。

一次性无菌:环氧乙烷灭菌,单人单次使用。

English

Foldable IOL Implantation: For hydrophobic acrylate IOLs.

Micro-Incision: 2.0–2.4mm cuts, less astigmatism, faster recovery.

Smooth Unfolding: Tip design prevents rotation/damage.

Incision Compatibility

Type 2C: 2.0mm ultra-small

Type 3C: 2.2mm standard

Type 4C: 2.4mm universal

Safety Lock: Prevents accidental firing.

Sterile Single-Use: EO sterilized.

三、产品特点(Features)

中文

共同特点

一体式结构:推注器 + 折叠腔一体化,预装 / 预装兼容。

透明可视:腔体透明,可观察 IOL 位置与折叠状态。

低阻力推杆:带O 形圈 / 硅胶垫,推送平稳、匀速、无卡顿。

防损伤头端:内抛光锥形,减少 IOL 表面划痕。

人体工学:防滑手柄、单手可控、操作稳定。

一次性无菌:无交叉感染,无需清洗 / 灭菌。

型号差异

Type 2C:2.0mm极微创;适配超薄 IOL;切口最小、创伤最低。

Type 3C:2.2mm平衡型;最常用;兼容多数非球面 / 蓝光晶体。

Type 4C:2.4mm通用强;适配厚光学部 / 多焦点 / Toric;推送最稳。

English

Common

All-in-One: Injector + cartridge; preload/compatible.

Clear Cartridge: Visible IOL position/fold.

Low-Friction Plunger: O-ring/silicone pad for smooth delivery.

Atraumatic Tip: Polished conical to avoid IOL scratches.

Ergonomic: Non-slip grip, one-handed.

Sterile Single-Use: No reprocessing.

Model Differences

Type 2C: 2.0mm ultra-small; thin IOLs; minimal trauma.

Type 3C: 2.2mm balanced; most widely used; aspheric/blue-light IOLs.

Type 4C: 2.4mm universal; thick/multifocal/Toric IOLs; most stable.

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四、技术参数(Technical Specifications)

中文

适用 IOL:可折叠式(疏水性丙烯酸酯为主)

光学直径适配:6.0mm(标准)

总直径适配:10.8~12.5mm

切口规格

Type 2C:2.0mm

Type 3C:2.2mm

Type 4C:2.4mm

头端材质:医用 PC(聚碳酸酯)

推杆:PP + 硅胶垫 / O 形圈

折叠方式:双折 / 三折(依型号)

灭菌:环氧乙烷(EO)

使用:一次性无菌

有效期:3~5 年

尺寸 / 重量:约125×20×15mm / 8g

English

IOL Type: Foldable (hydrophobic acrylate)

Optic Diameter: 6.0mm

Total Length: 10.8–12.5mm

Incision

Type 2C: 2.0mm

Type 3C: 2.2mm

Type 4C: 2.4mm

Tip Material: Medical PC

Plunger: PP + silicone pad/O-ring

Fold: Bifold/Trifold

Sterilization: EO

Use: Single-use sterile

Shelf Life: 3–5 years

Dim./Wt: ~125×20×15mm / 8g

五、使用方法(Instructions for Use)

中文

术前检查

确认包装完好、灭菌有效、型号匹配(C2/C3/C4)。

准备粘弹剂、眼科粘弹剂注射器。

IOL 装载(分离式)

打开折叠腔,注入足量粘弹剂润滑。

用无齿镊将 IOL 放入腔中,光学部朝前、襻向后。

闭合腔体,确认 IOL完全折叠、无扭曲。

植入操作

做2.0/2.2/2.4mm透明角膜切口。

推注器头端蘸粘弹剂,伸入切口1~2mm。

缓慢匀速推送推杆(1mm / 秒),至 IOL 完全推出。

观察 IOL自动展开、居中稳定。

术后

撤出推注器,冲洗前房粘弹剂。

检查切口密闭、IOL 位置正常。

器械按医疗废物处理。

English

Prep

Inspect package, sterility, model (C2/C3/C4).

Prepare viscoelastic.

Load IOL

Fill cartridge with viscoelastic.

Place IOL: optic forward, haptics back.

Close; confirm smooth fold, no twist.

Implant

Make 2.0/2.2/2.4mm clear corneal incision.

Insert tip 1–2mm into incision.

Advance plunger slowly & steadily (~1mm/sec) until IOL is delivered.

Confirm full unfolding & centration.

Post

Irrigate viscoelastic; check incision.

Discard injector as biohazard.

六、适应症(Indications)

中文

白内障手术:超声乳化 / 小切口囊外摘除后IOL 植入。

适配 IOL 类型

Type 2C:超薄非球面、蓝光滤过型(2.0mm 切口)。

Type 3C:标准非球面、着色、Toric 散光(2.2mm)。

Type 4C:厚光学部、多焦点、连续视程、Toric(2.4mm)。

场景:成人 / 儿童白内障、外伤性白内障、无晶状体眼矫正。

English

Cataract Surgery: IOL implantation post-phaco/extracapsular.

IOL Compatibility

Type 2C: Ultra-thin aspheric, blue-light (2.0mm).

Type 3C: Standard aspheric, tinted, Toric (2.2mm).

Type 4C: Thick optic, multifocal, EDOF, Toric (2.4mm).

Use: Adult/pediatric/traumatic cataract, aphakia.

七、禁忌症(Contraindications)

中文

绝对禁忌

包装破损、漏气、过期。

对PC/PP/ 硅胶材料过敏。

眼内急性炎症、感染、溃疡。

无法形成完整囊袋(悬韧带断裂、严重外伤)。

角膜内皮 **<1000 个 /mm2**(高失代偿风险)。

相对禁忌

切口小于型号适配(如 C3 用于<2.2mm 切口)。

IOL材质 / 尺寸不匹配(过厚 / 过硬导致折叠损伤)。

术者不熟悉推注系统操作。

English

Absolute

Damaged/expired package.

Allergy to PC/PP/silicone.

Active intraocular infection/inflammation.

Incomplete capsular bag support.

Corneal endothelium <1000 cells/mm2.

Relative

Incision smaller than rated.

IOL size/material mismatch (risk of damage).

Surgeon unfamiliarity with system.

八、注意事项(Precautions)

中文

操作

执业眼科医师使用。

严禁弯折、挤压推注器头端 / 腔体。

推送必须缓慢匀速,防 IOL 弹出损伤囊袋 / 内皮。

粘弹剂必须充足,防干涩摩擦损伤 IOL 表面。

确保 IOL光学部朝前,避免反向植入。

安全

一次性使用,严禁重复灭菌 / 使用。

用后立即销毁,防止复用。

避免阳光直射、高温、冷冻。

手术

切口严格匹配型号(C2=2.0、C3=2.2、C4=2.4mm)。

植入后确认 IOL 完全展开、无夹持、居中。

English

Operation

Use by qualified ophthalmologists only.

Do NOT bend/squeeze tip/cartridge.

Inject SLOWLY to prevent trauma.

Adequate viscoelastic to avoid IOL damage.

Ensure optic first orientation.

Safety

Single-use only; DO NOT resterilize.

Destroy after use.

Avoid heat/frost/sunlight.

Surgical

Match incision to model (C2=2.0, C3=2.2, C4=2.4mm).

Confirm full IOL unfolding & centration.

九、存储条件(Storage Conditions)

中文

温度:15℃~25℃(室温)

湿度:30%~70%,无冷凝

环境:清洁、干燥、通风、避光

避免:高温、低温、阳光直射、潮湿、腐蚀性气体、压力、摔落

运输:短期 -20℃~+50℃

保存:原包装密封、平放,防挤压 / 穿刺

English

Temperature: 15°C–25°C

Humidity: 30%–70% non-condensing

Environment: Clean, dry, dark, ventilated

Avoid: Heat, cold, sunlight, moisture, chemicals, pressure, shock

Shipping: -20°C–+50°C (short-term)

Storage: Sealed original pack, flat; protect from crush/puncture

十、说明书核心信息(Manual Core Info)

中文

名称:人工晶状体植入器(Type 2C / 3C / 4C)

注册:国械注准 / 进 Ⅲ 类

组成:推注器主体、折叠腔、推杆、头端(一次性无菌)

适用:可折叠 IOL 经2.0/2.2/2.4mm切口植入

灭菌:环氧乙烷,一次性使用

有效期:3~5 年

关键警告

严禁重复使用 / 灭菌

仅适配指定切口与 IOL

缓慢推送,防眼内损伤

包装破损 / 过期禁用

专业人员操作

English

Name: IOL Injector (Type 2C / 3C / 4C)

Reg: Class III CFDA

Components: Injector body, cartridge, plunger, tip (sterile)

Use: Foldable IOL implantation via 2.0/2.2/2.4mm incision

Sterility: EO, single-use

Shelf Life: 3–5 years

Warnings

DO NOT reuse/resterilize

Use only with rated IOL/incision

Slow injection to prevent trauma

Discard if damaged/expired

For professional use only

型号速查表(Summary Table)

表格

参数 Type 2C Type 3C Type 4C

切口 2.0mm 2.2mm 2.4mm

定位 超微切口 标准通用 稳定兼容

适配 IOL 超薄非球面 非球面 / 着色 / Toric 厚光学 / 多焦点 / EDOF

优势 创伤最小、恢复快 平衡、最常用 推送最稳、兼容强


热门标签:供应NIDEK尼德克人工晶状体植入器Type2CType3CType4C,尼德克人工晶状体植入器,尼德克人工晶状体

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