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厂商直供日本尼德克OCT眼科光学相干断层扫描仪RS-330
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20172162324更新时间：2026/10/19 9:40:51
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详细内容
厂商直供日本尼德克OCT眼科光学相干断层扫描仪RS-330
桂经理19117326863微xin同号
产品名称
眼科光学相干断层扫描仪RS-330
管理类别
第二类
型号规格
RS-330
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、外部固视灯（选配）、眼前 节垫圈、眼前节适配器（选配）、电源线、 USB2.0连接线、USB3.0连接线以及NAVIS EX（发布版本：1）、RS-330 Capture（安装 光盘，发布版本：1）、USB3.0 PCIE ADD IN CARD（标准/选配）、视网膜地图加密狗、 OCT-A视网膜地图加密狗（选配）组成。主机由观察/摄影系统和光学系统以及触摸屏、操纵杆、颌托、额挡、基座组成。
适用范围/预期用途
该产品用于眼前节和眼后节组织的断层成像以及眼底摄影成像。
一、工作原理 (Working Principle)
中文
RS-330 采用880nm 红外光源的光学干涉断层扫描（OCT）技术。设备通过 3D 眼球追踪系统实时锁定眼球，发射低相干红外光照射眼部，测量不同组织反射光的回波时间与强度差，经干涉信号解析与深度学习去噪处理，重建出视网膜、视神经乳头及眼前段的高分辨率横断面图像。同时内置 1200 万像素免散瞳眼底相机同步采集彩色眼底像与自发荧光（FAF）像，实现结构与功能影像融合。
English
The RS-330 employs Optical Coherence Tomography (OCT) technology with an 880nm infrared light source. Using a real-time 3D eye-tracking system, it emits low-coherence infrared light to measure the echo time and intensity differences of reflected light from ocular tissues. The interference signals are processed via deep learning denoising to reconstruct high-resolution cross-sectional images of the retina, optic disc, and anterior segment. A built-in 12-megapixel non-mydriatic fundus camera simultaneously captures color fundus and fundus autofluorescence (FAF) images for multi-modal fusion.
二、功能 (Functions)
中文
视网膜 OCT 断层扫描：获取视网膜各层、脉络膜、视神经乳头的高清横断面图
彩色眼底照相：45° 视角，1200 万像素免散瞳彩色眼底成像
眼底自发荧光（FAF）：检测视网膜色素上皮脂褐质沉积，筛查黄斑病变NIDEK
眼前段分析（选配）：附加镜头实现角膜、前房、虹膜、晶状体的 OCT 与照相
厚度分析与地形图：视网膜全层、神经纤维层（RNFL）、节细胞复合体（GCC）厚度测量与彩色编码图
智能随访对比：历次检查图像自动配准叠加，直观监测病变进展
广域全景扫描：12×9mm 一次成像覆盖黄斑与视盘，7 个 ETDRS 分区重建
English
Retinal OCT Scanning: High-definition cross-sectional imaging of retinal ｌayers, choroid, and optic disc.
Color Fundus Photography: 45° field-of-view, 12-megapixel non-mydriatic imaging.
Fundus Autofluorescence (FAF): Detects lipofuscin deposits for macular disease screeningNIDEK.
Anterior Segment Analysis (Optional): Imaging of cornea, anterior chamber, iris, and lens via adapter.
Thickness Mapping & Analysis: Retinal, RNFL, and GCC thickness measurements with color maps.
Smart Follow-up Comparison: Auto-registration and overlay of serial exams.
Wide-Field Panoramic Scan: 12×9mm single-capture covering macula & disc; 7 ETDRS subfields.
三、产品特点 (Product Features)
中文
三合一集成：OCT、彩色眼底照相、自发荧光（FAF）一体机
超高速扫描：70,000 A-scans / 秒，单眼检查约 10 秒完成NIDEK
深度学习去噪：AI 算法自动优化图像，提升清晰度与对比度
3D 自动追踪：实时锁定眼球，自动对焦、自动拍摄，降低操作难度
广域高清成像：12×9mm 扫描范围，9×9mm 正常数据库对比
多模式适配：普通 / 精细 / 超精细灵敏度，白内障 / 超白内障模式
智能 COMBO 程序：预设黄斑 + 视盘等联合检查流程，高效筛查
NAVIS-EX 分析：专业软件支持多模态融合、测量、报告生成
English
3-in-1 Integration: OCT, color fundus, and FAF in a single device.
Ultra-High Speed: 70,000 A-scans/sec; complete eye exam in ~10 secondsNIDEK.
Deep Learning Denoising: AI-powered image enhancement for clarity.
3D Auto-Tracking: Real-time eye lock, auto-focus & auto-capture.
Wide-Field High-Res: 12×9mm scan; 9×9mm normative database.
Multi-Mode Adaptability: Regular/Fine/Ultra-Fine sensitivity; Cataract/Super-Cataract modes.
Smart COMBO Protocols: Pre-set combined macula-disc workflows.
NAVIS-EX Software: Advanced multi-modal analysis & reporting.
四、技术参数 (Technical Specifications)
中文
光源：880nm 红外超发光二极管
扫描速度：70,000 A-scans / 秒NIDEK
扫描范围：黄斑 12×9mm；视盘 6×6mm；眼前段 16×10mm
眼底相机：1200 万像素 CCD，45°，免散瞳
屈光补偿：-12D ~ +15D
图像平均：最高 50 帧叠加（HD 模式）
显示器：8.4 英寸彩色 LCD 触摸屏
尺寸 / 重量：约 450 × 480 × 520 mm / 35 kg
安全分类：I 类 CF 型，连续运行
English
Light Source: 880nm infrared SLD
Scan Speed: 70,000 A-scans/secNIDEK
Scan Range: Macula 12×9mm; Disc 6×6mm; Ant. Seg. 16×10mm
Fundus Camera: 12MP CCD, 45°, non-mydriatic
Refractive Correction: -12D ~ +15D
Frame Averaging: Up to 50 ｆｆｆｆｆｆframes (HD mode)
Display: 8.4-inch color LCD touchscreen
Dimensions/Weight: Approx. 450 × 480 × 520 mm / 35 kg
Safety Class: Class I CF, continuous operation
五、使用方法 (Instructions for Use)
中文
准备：开机自检校准；患者就座，调整颌托 / 额托；清洁眼部分泌物
设置：选择程序（黄斑 / 视盘 / Combo / 眼前段）；输入患者信息
对位：3D 追踪自动锁定瞳孔，对焦视网膜
扫描：按下启动键，设备自动完成 OCT、彩照、FAF 采集
分析：NAVIS-EX 测量厚度、生成地形图；随访图像配准对比
报告：保存、打印、导出多模态报告
English
Preparation: Power on & calibrate; position patient; clean eye margins.
Setup: Select protocol (Macula/Disc/Combo/Ant. Seg.); enter patient data.
Alignment: 3D tracking auto-locks pupil & focuses on retina.
Scan: Press start; system auto-captures OCT, photo, FAF.
Analysis: NAVIS-EX measures thickness, generates maps; registers follow-ups.
Report: Save, print, export multi-modal report.
六、适应症 (Indications)
中文
黄斑疾病：AMD、黄斑裂孔、前膜、水肿、玻璃体黄斑牵拉
青光眼：RNFL/GCC 厚度测量、视盘分析、早期筛查与进展监测
糖尿病视网膜病变：评估黄斑水肿、缺血、增殖性病变
视神经病变：视神经炎、缺血性病变、视神经萎缩
眼前段疾病：角膜病变、青光眼术前评估、人工晶状体位置（选配）
术后随访：玻璃体切割、抗 VEGF、白内障术后疗效评估
English
Macular Diseases: AMD, hole, ERM, edema, VMT
Glaucoma: RNFL/GCC analysis, disc evaluation, progression monitoring
Diabetic Retinopathy: Macular edema, ischemia, proliferation assessment
Optic Neuropathies: Neuritis, ischemic neuropathy, atrophy
Anterior Segment: Corneal disease, glaucoma workup, IOL position (opt.)
Post-op Follow-up: Vitrectomy, anti-VEGF, cataract surgery efficacy
七、禁忌症 (Contraindications)
中文
48 小时内接受光动力疗法（PDT）患者
无法配合固视者（严重认知障碍、精神疾病、无法控制的眼球震颤）
急性眼部感染 / 炎症（结膜炎、角膜炎、眼内炎急性期）
严重屈光间质混浊（无法获得清晰图像的成熟期白内障）
English
Patients with photodynamic therapy (PDT) within 48 hours
Inability to fixate: severe cognitive impairment, nystagmus
Acute ocular infection/inflammation: conjunctivitis, keratitis
Severe media opacity: mature cataract preventing clear imaging
八、注意事项 (Cautions & Warnings)
中文
检查前：解释流程缓解焦虑；清洁眼表；消毒额托 / 颌托
检查中：指导自然眨眼；避免强光直射；混浊眼选白内障模式
散瞳：常规免散瞳；必要时散瞳（排除闭角型青光眼）
感染控制：一次性额套，部件用后消毒
维护：每日清洁镜头触摸屏；每周校准追踪系统
数据：定期备份；遵守隐私法规
English
Pre-Exam: Explain procedure; clean eyes; disinfect rests.
During Exam: Advise natural blinking; use Cataract mode for cloudy eyes.
Mydriasis: Non-dilated standard; dilate only if needed (exclude angle-closure).
Infection Control: Disposable covers; disinfect components.
Maintenance: Daily cleaning; weekly calibration.
Data: Regular backups; comply with privacy laws.
九、存储条件 (Storage Conditions)
中文
温度：10°C ~ 30°C
湿度：30% ~ 75%（无冷凝）
气压：700 ~ 1060 hPa
环境：干燥、清洁、通风；避阳光、灰尘、震动、强电磁场
电源：长期存储断电；每月通电保养
English
Temperature: 10°C ~ 30°C
Humidity: 30% ~ 75% (non-condensing)
Pressure: 700 ~ 1060 hPa
Environment: Dry, clean, ventilated; avoid sunlight, dust, vibration, EMI
Power: Disconnect for long storage; monthly power-on maintenance
十、说明书核心信息 (Manual Core Info)
中文
生产厂商：NIDEK CO., LTD.（日本尼德克）
注册编号：国械注进 2022216XXXX
预期用途：眼结构成像与测量，用于视网膜、视神经、眼前段疾病诊断
软件：NAVIS-EX 多模态分析与报告系统
维护周期：每日清洁；每周校准；季度性能核查
保修：按当地代理商条款；建议年度维护合同
English
Manufacturer: NIDEK CO., LTD. (Japan)
Registration No.: CFII2022216XXXX
Intended Use: Non-invasive imaging/measurement for ocular disease diagnosis
Software: NAVIS-EX multi-modal analysis & reporting
Maintenance: Daily clean; weekly calibrate; quarterly perｆormance check
Warranty: Per local distributor; annual maintenance contract recommended
热门标签：厂商直供日本尼德克OCT眼科光学相干断层扫描仪RS-330,尼德克OCT,尼德克眼科光学相干断层扫描仪
