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厂家直供新视野眼科光学相干断层扫描仪RetiView SLO
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：渝械注准20262160008更新时间：2026/10/16 11:11:09
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详细内容
厂家直供新视野眼科光学相干断层扫描仪RetiView SLO
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
RetiView SLO-600、RetiView SLO-550
结构及组成/主要组成成分
由主机（含OCT光源、SLO光源和扫描镜）、电源部分、颏托及额托部分和外控型软件组件组成。
适用范围/预期用途
用于对眼前节和眼后节组织（含血管成像OCTA）的断层成像，包括角膜、视网膜、脉络膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层、内丛状层、黄斑和视盘。
新视野 RetiView SLO 眼科光学相干断层扫描仪（RetiView SLO‑600 / SLO‑550）
1、产品工作原理 Working Principle
中文：设备采用频域光学相干断层扫描（SD‑OCT）结合 SLO 扫描激光检眼镜技术，基于低相干干涉原理；840nm 近红外 SLD 光源输出光束分为参考光与样本光，样本光入射人眼眼组织，经不同眼组织层反射后与参考光发生干涉，采集干涉光谱信号经算法解析重建眼组织断层图像；SLO 同步获取眼底 enface 表面图像，实现 OCT 断层与 SLO 眼底图像融合成像，同时支持 OCTA 血管成像功能，无需造影剂获取眼底血管血流信息。 English：Adopting spectral‑domain optical coherence tomography (SD‑OCT) combined with SLO scanning laser ophthalmoscopy technology, based on low‑coherence interference principle. The 840 nm near‑infrared SLD light source splits light into reference beam and sample beam. The sample beam irradiates ocular tissues; reflected light from different tissue ｌayers interferes with reference beam. Interference spectral signals are processed by algorithm to reconstruct tomographic images. SLO synchronously acquires fundus en‑face images for multi‑modal image fusion. It also supports OCTA angiography to obtain fundus blood‑flow inｆormation without contrast agent。
2、产品功能 Functions
中文：①眼前节、眼后节组织断层扫描成像；②SLO 眼底表面成像；③OCTA 眼底血管成像；④自动瞳孔、黄斑、视盘定位；⑤视网膜分层自动识别；⑥黄斑厚度地形图、视盘神经纤维层 RNFL 分析、杯盘比测算；⑦角膜、房角测量分析；⑧病例存储、随访对比、双眼对比；⑨DICOM 输出、报告打印、对接 PACS 系统。 English：①Tomographic imaging for anterior‑segment and posterior‑segment ocular tissues；②SLO fundus en‑face imaging；③OCTA fundus angiography；④Auto‑positioning for pupil, macula and optic disc；⑤Automatic retinal ｌayer segmentation；⑥Macular thickness mapping, RNFL analysis, cup‑to‑disc ratio calculation；⑦Cornea and anterior‑chamber‑angle measurement；⑧Patient data storage, follow‑up comparison, binocular comparison；⑨DICOM export, report printing, PACS connection。
3、产品特点 Product Features
中文：①SD‑OCT+SLO 多模态一体化设备，断层图像与眼底实景图像实时融合；②支持 OCTA 血管成像，无需造影剂；③三轴眼球动态追踪，减少眼球运动伪影；④自动分层、智能量化分析，内置多套眼病分析模板；⑤同时兼容眼前节、眼后节检查；⑥触控操作，操作流程简化；⑦支持数据联网归档、随访比对；⑧非接触式检查，患者舒适度高。 English：①Integrated SD‑OCT+SLO multi‑modal device, real‑time fusion of tomogram and fundus en‑face image；②Non‑invasive OCTA angiography without contrast medium；③3‑axis dynamic eye‑tracking to reduce motion artifacts；④Auto‑segmentation and intelligent quantitative analysis with multiple built‑in templates；⑤Compatible with both anterior‑segment and posterior‑segment examination；⑥Touch‑screen control with simplified workflow；⑦Network‑based data archiving and follow‑up comparison；⑧Non‑contact examination for high patient comfort。
4、技术参数 Technical Parameters
中文 1. 成像原理：频域 OCT，集成 SLO 扫描激光检眼镜 2. 光源：OCT：840nm SLD；SLO 红外光源 3. 轴向分辨率：≤6µm（组织内） 4. 横向分辨率：≤20µm（组织内） 5. 扫描深度：≥2.5mm 6. 扫描速度：最高 36000 A‑scan/s 7. 扫描模式：光栅扫描、放射状扫描、圆形扫描、3D 容积扫描、OCTA 扫描 8. 屈光补偿范围：‑15D ~ +15D 9. 最小瞳孔要求：≥3.3mm 10. 操作：触控显示屏，可外接键鼠；自动对位、自动对焦、自动追踪 11. 接口：USB、网口、DICOM3.0 12. 电源：100‑240V，50/60Hzsyseye-ltd... English 1.Imaging principle：Spectral‑domain OCT integrated with SLO scanning laser ophthalmoscope 2.Light source：OCT:840 nm SLD；SLO infrared light source 3.Axial resolution：≤6 µm(in tissue) 4.Transverse resolution：≤20 µm(in tissue) 5.Scan depth：≥2.5 mm 6.Scan speed：up to 36000 A‑scan/s 7.Scan modes：raster, radial, circular, 3D volume, OCTA angiography 8.Refractive compensation：‑15D ~ +15D 9.Minimum pupil requirement：≥3.3 mm 10.Operation：Touch‑screen, external mouse/keyboard optional；auto‑alignment, auto‑focus, auto‑tracking 11.Interfaces：USB, Ethernet, DICOM3.0 12.Power supply：100‑240V，50/60Hzsyseye-ltd...
5、使用方法 Operation Method
中文 1. 开机预热，录入患者信息，选择检查眼别； 2. 患者下颌放置颏托，额头贴紧额托，固视注视灯； 3. 调整设备机头，设备自动识别瞳孔、自动对位对焦； 4. 选择扫描模式（黄斑 / 视盘 / OCTA / 眼前节），启动扫描采集图像； 5. 复核图像质量，不合格重新采集； 6. 调用软件自动分析，生成检查报告； 7. 保存病例，打印报告或上传 PACS；检查结束关机，做好设备清洁。 English 1.Power‑on and warm‑up, input patient inｆormation, select left/right eye； 2.Patient places chin on chin rest, forehead against forehead rest, fixate on target lamp； 3.Adjust scanner head; device perｆorms auto‑pupil recognition, auto‑alignment and auto‑focus； 4.Select scan mode (macula / optic disc / OCTA / anterior‑segment), start scanning； 5.Review image quality; re‑scan if images are unsatisfactory； 6.Run automatic analysis and generate examination report； 7.Save patient record, print report or upload to PACS；Power‑off after examination and clean equipment。
6、适应症 Indications
中文：用于人眼眼前节、眼后节组织断层成像检查；适用于黄斑病变、糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、黄斑裂孔、黄斑水肿、青光眼视神经损害、视网膜血管疾病（OCTA）、角膜病变、房角评估等眼病的筛查、诊断、病情随访及疗效评估，为眼科临床提供影像学参考依据。 English：For tomographic imaging of human ocular anterior‑segment and posterior‑segment tissues. It is applied for screening, diagnosis, follow‑up and therapeutic‑effect evaluation of macular diseases, diabetic retinopathy, retinal detachment, macular hole, macular edema, glaucomatous optic neuropathy, retinal vascular diseases(OCTA), corneal diseases and anterior‑chamber‑angle assessment, providing imaging reference for ophthalmology clinical practice。
7、禁忌症 Contraindications
中文：①患者无法配合固视、头部不能保持稳定；②瞳孔过小，无法满足设备最小瞳孔要求，且不能散瞳；③眼表严重感染、严重角膜浑浊、屈光间质重度混浊，无法获取有效成像信号；④对设备检查光源存在特殊禁忌患者。本设备仅用于影像学检查，不作为确诊依据。 English：①Patients unable to fixate or keep stable head position；②Too small pupil failing to meet minimum pupil requirement and mydriasis not feasible；③Severe ocular‑surface infection, severe corneal opacity or severe refractive‑media opacity leading to invalid imaging signal；④Patients with special contraindications to inspection light source. This device is only for imaging examination and shall not be used as sole diagnostic basis。
8、注意事项 Notes
中文 1. 仅由经过培训的眼科医护人员操作； 2. 检查前确认眼表无严重炎症；瞳孔不满足条件可遵医嘱散瞳； 3. 设备光学镜头避免手指触碰，定期清洁，禁止有机溶剂擦拭光学组件； 4. 避免强光直射设备光学窗口； 5. 设备输出光源为安全近红外光源，请勿直视内部光源； 6. 定期做设备质控校准；图像结果结合临床症状、其他检查综合判读，不可单独作为确诊依据； 7. 设备故障禁止自行拆机维修，联系厂家售后； 8. 检查环境避免强光直射，减少环境震动。 English 1.Operated only by trained ophthalmic medical staff； 2.Confirm no severe ocular‑surface inflammation before examination; mydriasis may be perｆormed under physician instruction if pupil condition is unsatisfactory； 3.Do not touch optical lens with fingers. Clean regularly; organic solvent is forbidden for optical components； 4.Avoid strong light directly shining on optical window； 5.Equipped with safe near‑infrared light source; do not stare directly at internal light source； 6.Perｆorm regular quality‑control calibration. Images shall be interpreted combined with clinical symptoms and other examinations, not used as sole diagnostic evidence； 7.Do not disassemble the device by yourself when malfunction occurs; contact manufacturer service； 8.Examination environment should avoid direct strong light and vibration。
9、存储条件 Storage Conditions
中文：环境温度：10℃‑35℃；相对湿度：30%‑75%；大气压力：70kPa‑106kPa；避免潮湿、粉尘、阳光直射；搬运及存储避免剧烈震动；长期断电存放，做好防尘防护。 English：Ambient temperature：10℃‑35℃；Relative humidity：30%‑75%；Atmospheric pressure：70kPa‑106kPa；Avoid moisture, dust and direct sunlight. Prevent violent vibration during transportation and storage. Apply dust‑proof protection for long‑term power‑off storage。
10、说明书核心信息 Core Inｆormation of Instructions
中文：本产品为第二类医疗器械，是频域 OCT 结合 SLO 多模态眼科成像设备，实现眼前节、眼后节断层成像与 SLO 眼底成像、OCTA 血管成像；采用非接触检查，用于眼科疾病筛查、诊断随访；操作需专业人员；成像结果仅作临床参考，不能单独作为确诊依据；严格遵守存储、使用环境；定期维护校准；故障联系厂家；严禁自行拆卸改装设备。 English：This is Class II medical device, a multi‑modal ophthalmic imager integrating spectral‑domain OCT and SLO, realizing anterior‑/posterior‑segment tomography, SLO fundus imaging and OCTA angiography. Non‑contact and non‑invasive for ophthalmic disease screening, diagnosis and follow‑up. Operation shall be perｆormed by professionals. Imaging results serve only as clinical reference and cannot be used as sole diagnostic basis. Comply strictly with storage and operating‑environment requirements. Perｆorm regular maintenance and calibration. Contact manufacturer for malfunctions. Disassembly and modification by unauthorized personnel are prohibited。
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