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全自动融变时限检查仪选购指南

点击次数:19 发布时间:2026/10/31 9:30:49

HSY-0922B 全自动融变时限检查仪选购指南|颀高仪器 栓剂融变时限检测仪

一、融变时限检测是什么,为什么要做这项检测?

融变时限是栓剂、阴道片等固体制剂的关键质控指标,用于考察样品在 37℃模拟人体温度环境下,融化、软化、溶散的状态与时间,直接关系药物释放与使用效果。 HSY-0922B 全自动融变时限检查仪严格按照《中华人民共和国药典》栓剂融变时限检查法研发制造,机电一体化设计,是药企 QC、药检机构、医药研发实验室栓剂检验专用设备,满足 GMP 核查、出厂检验、委托检测需求。

二、HSY-0922B 核心产品优势

  1. 药典合规设计,指标匹配药典栓剂检测要求水浴恒温系统、套筒、金属支架尺寸、180° 自动翻转结构完全贴合药典方法;水浴稳定控制在 37℃±0.3℃,是栓剂检测的标准试验温度,检测数据合规可溯源。

  2. 三档程序模式可选,覆盖各类样品检验需求内置 P1/P2/P3 三套试验程序,一键切换:

  • P1:运行 30min,每 10min 自动翻转

  • P2:运行 60min,每 10min 自动翻转

  • P3:运行 30min,支架不翻转 适配普通栓剂、阴道片等不同样品的药典试验方案,不用人工计时、手动翻转。

  1. 微机恒温水浴控制,温控稳定可靠单片机闭环控温,设定温度区间 30~40℃,维持试验温度;计时自动运行,试验结束声光报警,解放检验人员,避免人工计时误差。

  2. 3 工位同步试验,检测效率更高标配 3 只 5L 烧杯,可同时开展 3 组平行试样,批量检验、对照试验更方便;套筒、金属架规格标准化:套筒 Φ52mm×60mm,金属架 Φ50mm、孔径 4mm、板距 30mm,翻转角度 180°。

  3. 操作简单,整机稳定性好整机一体化集成,设置好程序后自动完成升温、恒温、定时、支架翻转、报警全流程,上手门槛低,长期连续试验性能稳定。

三、适用行业与适用样品

✅ 制药企业:栓剂生产厂、妇科制剂企业、中成药制剂车间,用于栓剂、阴道片中控检验、成品出厂质检。 ✅ 医药研发机构:CRO、药物研究院,新栓剂处方开发、基质配方筛选、工艺优化试验。 ✅ 药品检验机构:药检所、第三方医药检测公司,药典项目扩项、样品委托检验。 ✅ 高校药学院实验室:药物制剂教学、栓剂基质理化性能研究。

适用样品:肛门栓剂、阴道栓剂、阴道片等需要检测融变时限的固体制剂。

四、选购融变时限仪避坑要点

  1. 确认是否符合药典栓剂法很多简易融变装置没有自动翻转机构、支架尺寸非标,只适合简单观察,不能用于药典正式检验,过不了 GMP 核查。必须认准带 180° 自动翻转、标准套筒金属架的机型。

  2. 重点看 37℃控温精度药典试验核心温度 37℃,控温精度 ±0.3℃是硬性门槛,温度漂移大会直接造成检测结果判定偏差。

  3. 程序模式是否齐全一定要确认包含不翻转模式和不同时长翻转模式,阴道片、栓剂的试验程序要求不一样,模式不全无法覆盖全部检验项目。

  4. 工位数量3 工位机型可以同时做平行样,相比单工位机型,更适合日常大批量质检。

五、技术参数汇总表

表格

项目HSY-0922B 参数
执行标准药典 栓剂融变时限检查法
水浴控温精度37℃±0.3℃
温度设定范围30~40℃
套筒规格Φ52mm,高度 60mm
金属架规格Φ50mm,孔径 4mm,板距 30mm
支架翻转角度180°
内置程序P1:30min,每 10min 翻转P2:60min,每 10min 翻转P3:30min,不翻转
烧杯配置5L 烧杯,标配 3 只
加热功率1300W
供电电源AC220V±10%,50Hz
控制方式单片微机控制,计时报警、自动翻转

六、维护小提示

  1. 试验用水建议使用纯化水,减少水垢附着在加热管、烧杯、支架上,保证温控稳定;

  2. 每次试验结束,取出套筒、金属架清洗擦干,长期不使用放空水浴箱水体;

  3. 定期清理水浴槽水垢,避免影响加热和控温精度。

七、总结

颀高 HSY-0922B 全自动融变时限检查仪,专为栓剂、阴道片融变时限检验打造,单片机恒温控制、三档药典程序、180° 自动翻转、3 工位同步测试,温控、操作自动化,满足药企、药检所、研发实验室栓剂制剂日常质检需求,是药典融变时限项目设备。


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