全自动融变时限检查仪 选购指南

一、产品概述

上海颀高仪器生产的HSY-0922B 全自动融变时限检查仪严格依据《中华人民共和国药典》栓剂融变时限检查法研发制造，属于机电一体化专用检测设备，适用于栓剂、阴道片等固体制剂，在规定温度条件下融化、软化、溶散状态检查，是药企 QC 实验室、药检机构、仿制药研发稳定性考察、GMP 日常检验的专用药典仪器。仪器采用单片机控制恒温水浴，集成控温、计时、定时报警、试样架自动翻转功能，流程自动化，操作简单，各项结构参数完全匹配药典规范。

二、核心优势

1. 药典合规，参数对标药典要求水浴目标温度 37℃，控温精度可达 ±0.3℃；套筒、金属架孔径、板距、尺寸规格均符合药典栓剂融变时限法，检验结果可用于药监核查、药品申报、一致性评价。

2. 三程序模式可选，覆盖全部药典检验工况内置 P1/P2/P3 三套程序，满足不同样品检验需求：

• P1：运行 30min，每 10min 自动翻转

• P2：运行 60min，每 10min 自动翻转

• P3：运行 30min，金属架不翻转试样架可实现 180° 翻转，无需人工开盖手动翻转样品，减少人为操作干扰与温度波动。

3. 独立 3 工位，批量检测效率高标配 3 只 5L 烧杯，三组样品同步开展试验，适合多批次、平行样对比检测，适合车间常态化质检。

4. 恒温稳定可靠温控区间 30～40℃，刚好匹配栓剂检验常用温度区间；大功率 1300W 加热，升温速度快，温度均匀，长时间实验温度漂移小。

5. 自动化运行，降低人为误差单片机自动计时、到点翻转、计时结束报警；试验全程无需人员值守，避免人工计时、手动翻转带来的时间偏差，实验重复性更好。

6. 结构耐用，维护简单整机结构简洁，水浴系统易清洁；烧杯独立分体设计，换水、清洗、更换试样方便。

三、适用样品与适用单位

✅ 制药企业 QC 实验室：肛门栓剂、阴道栓、阴道片、妇科固体制剂出厂检验、中间产品检测、稳定性试验✅ 医药研发实验室：新栓剂处方开发、配方筛选、工艺优化✅ 药检所、第三方医药检测机构：样品委托检验、抽检核查

备注：本品仅针对栓剂、阴道片这类需要做融变时限的固体制剂；片剂、胶囊、颗粒等项目，需要选用崩解时限仪、溶出仪等其他设备。

四、技术参数汇总表

表格

五、选购建议

1. 常规栓剂、阴道片药典检验：直接选用标准款 HSY-0922B，三套程序覆盖药典所有常规试验条件；

2. 每天样品量大、经常做多组平行样：3 工位同步测试，比单工位机型效率更高；

3. 选型区分提示：融变时限仪≠崩解时限仪。栓剂、阴道片选融变时限仪；普通口服片剂选崩解时限仪，不要混淆。

4. 配套建议：可同步搭配温度计、计时器期间核查，定期做温度校准，满足 GMP 仪器校验要求。