提供者:上海颀高仪器有限公司 发布时间:2026/10/29 11:26:29 阅读次数:14次 进入该公司店铺
上海颀高生产的HSY-0901C-2 色度计严格满足《中国药典》2025 版四部通则 0901 溶液颜色检查法第三法(色差计法),是制药行业溶液颜色定量检测的合规仪器国家药典委...。仪器采用 d/0 散射光源、0° 观测角,完全匹配 CIE、ISO、ASTM 等国内外标准;内置30 + 色度指标,覆盖中、美、欧药典色度、铂钴、加德纳、赛波特、ICUMSA 糖色度等;最小进样仅 1mL,搭配 90℃恒温样品槽,专门解决微量贵重样品、低温易凝固蜡质、油脂类样品检测难题,同时自带审计追踪,满足 GMP/FDA 数据完整性要求。
对比目视比色法:目视法依靠人眼判定,主观性强、无量化数据,药监核查容易产生争议;色差计法直接输出 ΔE 色差值、自动判定合格与否,数据可存储、可追溯,是药品一致性评价、原料药质检的方案。
光学条件 d/0,D65 光源、2°/10° 观察者,完全符合药典色差计法检测条件;
色差精度极高:ΔE*ab≤0.01,台间差<0.2,重复性,平行样数据高度稳定,可用于药品申报与第三方检测。
最小液体添加量低至1mL,比上代机型减少 34% 样品用量;
标配 10mm、50mm 比色皿,可选 33mm、100mm 光程;兼容通用分光光度计比色皿,无需定制专用耗材,降低长期使用成本。
自带恒温样品槽,室温~90℃可控,脂肪、石蜡、糖浆、油脂等低温易凝固样品可全程保持液态,避免样品析出、分层带来的检测偏差,完美适配糖液、药用油脂、蜡质原料检测。
内置全套色度体系:✅ 药典色号(中国 / 美国 / 欧洲药典)✅ 铂钴 Pt-Co(Hazen/APHA)、加德纳 Gardner、赛波特 Saybolt、铁钴指数✅ ICUMSA 糖色度、EBC 啤酒色度、黄度 YI、白度 WI、同色异谱指数✅ CIE Lab、LCh、XYZ、Hunter Lab 等十余种颜色空间与多套色差公式(ΔE*ab、ΔEcmc、ΔE94 等),国内外标准一键切换。
智能零点校准,不受环境温湿度波动影响,长期稳定;
单次测量仅1.5 秒,批量样品快速检测;
7 英寸触摸屏,单机存储≥10 万条数据,可显示透射光谱、色差图谱、颜色仿真、自动判定合格 / 不合格。
选配审计追踪功能,符合 FDA/CFDA 规范;支持联机电脑,配套 ColorExpert、Color QC2 软件;支持在线升级软件、新增色度指标,后续新标准无需更换硬件。
配备 RS232+USB 双接口,单机 / 电脑双操作模式,检测数据一键导出、生成电子版原始记录,满足 GMP 电子化台账管理。
原料药、注射剂、糖浆剂、药液中间体、药用油脂、蜡质辅料;用于溶液颜色检查、仿制药一致性评价、稳定性考察、GMP 车间日常 QC 检验、药监抽检。
白砂糖、果葡糖浆、糖蜜、蜂蜜、酿造液;直接测试 ICUMSA 糖色度、EBC 啤酒色度,控制糖品纯度与色泽等级。
工业油、基础油、溶剂油、树脂、松香;检测加德纳、赛波特、铁钴色度,管控油品色泽等级。
有机溶剂、清漆、树脂溶液、乳胶、助剂;铂钴、加德纳色度检测,控制原料纯度。
精华原液、透明水剂、油脂原料、香基;微量小样色度检测,匹配研发配方筛选。
表格
| 项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 执行标准 | 药典 2025 版 0901 第三法;CIE No.15、ISO 7724、ASTM E1164 等 |
| 光学条件 | d/0 散射光源,0° 观测角;Φ40mm 积分球,CLEDs 全波段 LED 光源 |
| 波长范围 | 360~780nm,波长间隔 10nm,半带宽 5nm |
| 测量速度 | ≤1.5 秒 |
| 进样量 | 最低 1mL;标配 10mm、50mm 比色皿,可选 33mm、100mm |
| 恒温功能 | 室温~90℃恒温样品槽 |
| 测量精度 | ΔEab≤0.01;透过率标准偏差≤0.08%;台间差 ΔEab<0.2 |
| 色度指标 | 30 + 项:药典色号、Pt-Co、Gardner、Saybolt、ICUMSA 糖色度、YI 黄度、WI 白度等 |
| 数据存储 | 单机≥10 万条记录;7 寸触摸屏,可显示光谱、色差、颜色仿真 |
| 合规功能 | 可选审计追踪(FDA/CFDA);RS232+USB 联机,配套专业测色软件 |
药厂 QC、药检所、一致性评价项目优先选择带审计追踪版本,满足 GMP 数据完整性,完全匹配 2025 版药典 0901 第三法,可直接用于药品申报资料。
研发实验室、小样测试、高价原料检测必选这款微量机型,1mL 最小进样量,大幅减少贵重原料药、香精、活性物的样品损耗,性价比远高于常规大体积色度仪。
测试糖浆、油脂、石蜡等易凝固样品必须选用带 90℃恒温槽的配置,保证样品全程液态,避免析出造成检测结果失真。
同时做药典色号 + 铂钴 + 加德纳 + 糖色度多指标本机内置 30 余项色度标准,一台替代多台单一指标比色计,节省实验室采购预算。
对比普通目视比色管目视法只能定性,无法出具数值报告;色差计法实现定量检测,结果客观、可复现、可存档,是新版药典推荐的升级方案。
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