澄清度检测仪（浊度仪）选购指南

一、产品概述

上海颀高仪器生产的 HSY-0902C-1 澄清度检测仪（浊度仪），严格符合《中国药典》2025 年版 通则 0902 澄清度检查法第二法（浊度仪法），专为注射用原料药、注射剂药品澄清度检测开发，同时兼容水质浊度检测。仪器采用 90° 散射光检测原理，浊度数值直接读取，无需人工换算，满足制药 GMP 合规管控、一致性评价以及水厂、环保污水检测等场景。

二、核心优势

1. 符合药典 2025 版通则 0902 第二法，药品检测合规专门对标药典浊度仪法要求，可直接用于注射剂、注射原料药澄清度检验，是药品申报、一致性评价、药厂 QC 实验室的合规检测设备，出具数据可用于药监核查。

2. 高精度光学系统，稳定性强搭载高精度滤光系统，抑制杂散光干扰，规避读数漂移；重复性≤0.5%、零点漂移 ±0.5% F.S，长时间连续检测数据稳定，适合制药留样复测、平行样比对。

3. 多档自动量程，宽范围覆盖三档自动可变量程：0～10 NTU /10～100 NTU /100～1000 NTU，不同区间匹配对应分辨率：0.01NTU（0-10NTU）、0.1NTU（10.0-100NTU）、1NTU（100-1000NTU），低浊注射剂、中高浊水样都能测量；示值误差控制在 ±2％F.S。

4. 操作简单，直读结果，支持自建曲线澄清度 / 浊度结果直接显示，省去人工计算步骤；支持用户自行建立工作曲线，适配企业内部非标检验方法，灵活适配自研内控标准，实验流程简洁高效。

5. GMP 数据完整性方案（选装审计追踪）配套品牌电脑 + 专业数据处理软件，可选四级密码权限管理、审计追踪功能；支持多达 1000 名操作员账号管理、海量数据存储，分级管控操作权限、全程记录操作日志，满足 GMP 数据完整性硬性要求，是药物一致性评价核心配套仪器。

6. 丰富通讯接口，方便数据追溯导出配备 232 数据接口，电脑端多接口兼容，检测数据可上传、存档、打印，方便原始记录电子化管理，减少纸质记录人为差错。

7. 环境适应性好工作环境温度适用至 65℃，220V/50Hz 常规供电，药厂 QC、洁净实验室、水质化验室均可稳定使用。

三、适用行业与检测样品

✅ 制药行业（核心主推）注射用原料药、注射剂、无菌制剂、药液中间体、药用溶液澄清度检查；用于药品质量检验、稳定性考察、仿制药一致性评价、GMP 车间日常质检、药监抽检配套检测。

✅ 水务行业饮用水、自来水、纯水、净水的浊度与澄清度检测。

✅ 环保检测行业污水、废水水样浊度监测，环境水样化验。

✅ 其他精细化工需要浊度、澄清度内控检测的精细化学品、制剂溶液等。

💡选型区分提示：

• 药典澄清度目视法：依靠目视比对，主观误差大，数据无法量化，核查时容易有争议；

• HSY-0902C-1 浊度仪法（药典第二法）：数值化定量检测，数据可记录、可追溯，一致性评价、申报资料优先选用本款仪器。

四、关键技术参数汇总表

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五、选购建议

1. 药厂、药检所、做一致性评价：必选带【审计追踪、四级权限】版本，满足 GMP 数据完整性，符合药典 2025 版申报核查要求；

2. 仅水质检测、环保实验室：标准版即可，直读浊度，性价比高；

3. 需要自建内控检测方法：优先选用，仪器支持客户自行编辑工作曲线；

4. 对比目视澄清度检查：浊度仪法可量化、重复性更好，规避人员目视判断差异，适合需要出具客观数据、留存原始记录的场景。