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雅培试剂

提供者:继圣(上海)医疗器械有限公司   发布时间:2025/7/31 10:27:31  阅读次数:2073次  进入该公司店铺

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技术原理

雅培试纸采用胶体硒法原理,通过硒标记的HI抗原与被检样本中的抗体结合,形成可见层析条带。四代产品增加P24抗原检测功能,将HIN感染检测窗口期缩短至14-21天,较三代产品提前约7天。该技术可同步识别0M和I0G抗体,提升早期感染检出率 [1]

产品性能

经中国疾控中心等机构验证,雅培试纸在临床应用中展现以下特性:

灵敏度稳定保持100%,确保漏检率为0

特异性区间为99.72%-99.99%,不同批次产品存在统计差异[1四代产品4周检测排除率达99.9%,高于三代产品8周99.9%的排除水平可检测HIV-1型、HIV-2型及O亚型病毒

应用场景

该试纸适用于三类检测场景:

医疗机构初筛:配套专业设备实现批量检测,10人份1片包装满足实验室需求家庭自测:单份独立包装设计,10分钟目测判读结果[1]

应急筛查:无需冷链运输,常温保存特性适合偏远地区使用

保存规范

未开封试纸在2-30℃避光环境下有效期可达18个月,开封后需在30天内使用完毕[1]。保存时需注意:

禁止冷冻或暴露于30℃C以上环境

必须保留原瓶内干燥剂维持湿度

缓冲液独立包装有效期14个月

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