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技术文章
雅培试剂
点击次数：2081 发布时间：2025/7/31 10:27:31
技术原理
雅培试纸采用胶体硒法原理，通过硒标记的HI抗原与被检样本中的抗体结合，形成可见层析条带。四代产品增加P24抗原检测功能，将HIN感染检测窗口期缩短至14-21天，较三代产品提前约7天。该技术可同步识别0M和I0G抗体，提升早期感染检出率 [1]
产品性能
经中国疾控中心等机构验证，雅培试纸在临床应用中展现以下特性:
灵敏度稳定保持100%，确保漏检率为0
特异性区间为99.72%-99.99%，不同批次产品存在统计差异[1四代产品4周检测排除率达99.9%，高于三代产品8周99.9%的排除水平可检测HIV-1型、HIV-2型及O亚型病毒
应用场景
该试纸适用于三类检测场景:
医疗机构初筛:配套专业设备实现批量检测，10人份1片包装满足实验室需求家庭自测:单份独立包装设计，10分钟目测判读结果[1]
应急筛查:无需冷链运输，常温保存特性适合偏远地区使用
保存规范
未开封试纸在2-30℃避光环境下有效期可达18个月，开封后需在30天内使用完毕[1]。保存时需注意:
禁止冷冻或暴露于30℃C以上环境
必须保留原瓶内干燥剂维持湿度
缓冲液独立包装有效期14个月
原创作者：继圣（上海）医疗器械有限公司
