Trypelectase 重组胰蛋白酶是逐典生物专门为疫苗、病毒载体生产设计，具有高效、非动物源和高质量标准的特点。该胰蛋白酶氨基酸序列与猪胰腺来源的胰蛋白酶一致，由大肠杆菌(E.col) 重组表达生产。在GMP级别环境中生产的重组胰蛋白酶能高效消化贴壁细胞且不造成伤害，产品质量满足药典要求。

一，在医药开发、生化研究领域中的应用

在生化研究方面，重组胰蛋白酶可分析蛋白质结构、氨基酸序列；

在医药领域，由于重组胰蛋白酶会选择性水解赖氨酸、精氨酸肽链，因此可用于治疗各种炎症、溃疡、癣疥、水肿、血肿等疾病，并能够促进抗生素等药物向病灶渗透。重组胰蛋白酶制剂主要是注射用胰蛋白酶，可用于外科炎症、肺气肿、支气管炎、创伤性损伤、毒蛇咬伤等治疗领域。

二，在疫苗生产中的应用

疫苗是目前预防疾病发生和传播最为有效的方式，主流生产疫苗的主要方法有：鸡胚培养系统和动物细胞培养系统。

目前使用最为广泛的是动物细胞培养系统，动物细胞在适宜环境下能够迅速增殖，并且由于其与人体组织细胞极为相似，故而其生产的疫苗具有很高的免疫原性。传统的鸡胚培养疫苗系统则存在许多不足之处，比如培养的病毒容易发生变异;与人群流行病毒株存在差异导致疫苗效果不佳或无预防效果;病毒大范围传播时健康鸡胚供应受限致使短时间内无法满足对疫苗的需求。

1、用于疫苗生产中细胞培养时的细胞解离

贴壁依赖型动物细胞在培养时都是贴附于固相表面进行生长，一般贴附于培养器皿表面或微载体，我们称之为贴壁培养。在细胞培养的过程中，需要使用细胞消化液对贴壁细胞进行处理，使之成为单个细胞并且不对其造成损伤，其中酶类细胞消化液主要成分为蛋白水解酶和缓冲保护溶液。

当前市场上所售以重组胰蛋白酶消化液为主，重组胰蛋白酶能够水解细胞间的沾粘蛋白，释放出单个独立细胞，并且很好的保持细胞的完整性和细胞活性。

2、用于疫苗生产中裂解病毒

以细胞培养系统培养的流感病毒血凝素HA为例：流感病毒血凝素HA被宿主蛋白酶裂解为成熟的HA1和HA2后才能够介导病毒囊膜与靶细胞融合，开始病毒生命周期，因此HA的裂解成为病毒感染细胞的首要因素，因此可以采用外加重组胰蛋白酶的方式进行裂解，以进行病毒疫苗的生产，其可有效的提高病毒产量，从而进行大规模的生产并简化相关生产工艺。

3、用于消除疫苗生产过程中可能造成的生物危害

当前基因工程疫苗是国际社会生物安全管理的一个集中点，在基因工程疫苗的研制过程中，经过基因重组而携带外源基因的生物体一旦逃逸到环境中，经过基因整合后，可能会引起生态系统的结构发生改变，打破其在长期进化过程中所形成的生态平衡，威胁自然界中的生物，有些病毒具有导致靶组织损伤的基因，可能使原本无害的微生物变得极其危险。

三，逐典重组胰蛋白酶特点

1.GMP级生产环境、符合药典标准

2.重组生产、不含杂酶

3.批量生产、质量稳定

4.高纯度、高比活

5.非动物源原料

实验数据

CT26.WT 和 HEK293FT 细胞消化实验

CT26WT和HEK293FT在经Trypelectase重组胰酶消化3min后解离效果较好，细胞活率显示对细胞伤害较小，不会影响细胞传代。

Trypelectase重组猪胰酶对细胞消化过程及传代24h细胞贴壁图