河北省、天津市卫生许可证咨询办理 联系电话

一、消毒产品卫生许可证办理要求
与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米，消毒产品生产企业不得建于居民楼，厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地，厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水，厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。

二、消毒产品申请材料要求
1.申请表
2.生产工艺简述及简图
3.平面布局图
4.设备清单
5.纯化水检测报告及环境检测报告

三、消毒产品分类

消毒剂-消毒剂（除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类精以外）

消毒剂-乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类

消毒剂-与消毒器械配套使用的消毒剂

消毒器械-消毒器械（设备）

消毒器械—化学指示物类

四、消毒产品定义

感染性：由微生物引起的。 消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示 物、化学指示物和物品包装物）、卫生用品和一 次性使用用品
1 消毒产品 disinfection products

纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂、消毒器械、指示物和卫生用品等与健康相关的产品。注1：指示物包括生物指示物,化学指示物和物品包装物。注2：卫生用品包括制剂、制剂、隐形眼镜护理用品(含隐形服镜护理液，隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂)、湿巾、卫生湿巾和其他卫生用品。 2 新消毒产品 new disinfection products利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。 3 消毒剂 disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或要求的制剂。 4 消毒器械 disinfection apparatus用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或要求的装置或设备，不包括指示物。注：指示物包括生物指示物、化学指示物和物品包装物。 5 生物指示物 biological indicator对规定的过程有特定的抗力、含有活微生物的测试系统。 6 化学指示物 chemical indicator根据暴露于某一过程所产生的化学或物理变化，显现一个或多个预定过程变量变化的测试系统。 7 物品包装物 sterilization packaging material带有标识的终器械包装材料。 8 制剂 antibacterial agent直接接触完整皮肤或黏膜的，具有一定杀菌作用的制剂。 9 制剂 bacteriostat直接接触完整皮肤或黏膜的，具有一定作用的制剂。 10 湿巾 wet wipe以非织造布、织物、木浆复合物、木浆纸等为载体，适量添加生产用水、防腐剂或其他辅助成分等原材料，对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁作用的产品。 11 卫生湿巾 hygiene wet wipe以非织造布、织物、木浆复合物、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。 12 其他卫生用品 other sanitary product使用后即丢弃的、与直接接触的，并为达到生理卫生或卫生(或)目的而使用的各种日常生活用品。注：包括卫生巾、卫生护垫、卫生栓(内置棉条)、尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫、纸巾(纸)、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套、纸质餐饮具等。其中纸巾(纸)包括面巾纸、餐巾纸、手帕纸、擦手纸、卫生纸(厕用卫生纸除外)等。 13 消毒卫生用品 disinfection sanitary product经、电离辐射、压力蒸汽或其他有效消毒方法处理并达到 GB 15979 规定消毒要求的卫生用品。 14 销售包装 minimum sales packaging生产企业以市场销售为目的，与内装消毒产品一起交付给消费者的销售单元的包装。