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一、必备申请材料

1.卫生行政许可申请表

2.企业营业执照。

3.生产场地证明。

4.产品技术资料：

4.1材质配方

4.2产品结构图、彩色照片。

4.3生产工艺简述及流程图。

4.4车间平面布局图（分区标注）。

4.5生产与检验设备清单（含校准证书）。

4.6产品执行标准（国标 / 行标 / 备案企业标准）。

4.7标签、说明书样稿（不得含用语）。

4.8第三方检测报告（含采样单，有效期 1 年）。

4.9委托加工协议（如代工）。

二、常见容易出现的问题

·❌ 营业执照经营范围不含涉水产品生产。

·❌ 车间布局混乱、卫生不达标、原料无溯源。

·❌ 检测项目不全或结果不合格。

·❌ 标签 / 说明书含用语或无批件文号。

·❌ 材料复印件未盖章、信息不一致。

三、核心办理流程（2个月左右）

1. 前期准备（一天）

确认产品在《涉水产品分类目录》内。

准备企业资质、技术文件、生产场地证明。

2. 产品送检（2周）

确认产品后按照GB/T 17219检测。

3.生产能力审核（现场核查，2周）

监管部门现场审核：车间卫生、原料溯源、生产记录、检验设备校准、标签合规性。

4. 技术审查与专家评审（1–3 个月）

形式审查：材料完整性、规范性。

技术审查：配方合规、检测数据、工艺可行性、标签说明书。

复杂产品需专家评审（通过 / 补正 / 不通过）。5.行政审批与发证（10 个工作日）

5.审核通过→发《准予行政许可决定书》→10 个工作日内颁发批件。

不通过→发《不予决定书》，可 6 个月内复议或诉讼。