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廊坊三河粉剂/片剂/颗粒剂/消毒许可证@下放台风资讯

提供者:河北速帮检测服务有限公司   发布时间:2024/12/21 9:56:06  阅读次数:2429次  进入该公司店铺

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一、消毒产品
消毒产品卫生安全评价规定(国卫监督发〔2014〕36号)
第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
是具有较高风险,需要严格管理安全、有效的消毒产品,包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

二、消毒产品审核注意事项

产品审核时注意

1、新消毒产品“双许可”需取得“消毒产品生产企业卫生许可证+卫生行政许可批件”

2、除新消毒产品外的一类类、第二类消毒产品“许可+备案”需取得“消毒产品生产企业卫生许可证+卫生安全评价报告+全国消毒产品网上备案截图(消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告有效,需注意一类消毒产品备案登记表是否在有效期内,以备案登记表申请日期开始计算。)

3、第三类消毒产品“单许可”需取得“消毒产品生产企业卫生许可证”

4、消毒产品标签说明书是否符合相关规定要求(此内容较多,独立章节展示)

三、消毒产品类目

(一) 粉剂消毒剂。
(二) 片剂消毒剂。
(三) 颗粒剂消毒剂。
(四) 液体消毒剂。
(五) 喷雾剂消毒剂。
(六) 凝胶消毒剂。

二、 消毒器械
(一) 压力蒸汽器。
(二) 器。
(三) 戊二醛柜。
(四) 等离子体器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
(十) 甲醛消毒器。
(十一) 酸性氧化电位水生成器。
(十二) 次氯酸钠发生器。
(十三) 化氯发生器。
(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。

(十五) 卫生巾、卫生护垫。
(十六) 卫生栓(内置棉条)。
(十七) 尿裤。
(十八) 尿布(垫、纸)。
(十九) 隔尿垫。
(二十) 湿巾、卫生湿巾。
(二十一) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。
(二十二) 隐形眼镜护理液。
(二十三) 隐形眼镜保存液。
(二十四) 隐形眼镜清洁剂。
(二十五) 纸巾(纸)。
(二十六) 卫生棉(棒、签、球)。
(二十七) 化妆棉(纸、巾)。
(二十八) 手(指)套。
(二十九) 纸质餐饮具。
四、消毒产品选址要求

厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。

厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。

厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。

厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。

厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。

生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。物流分开,避免交叉。

生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。





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