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一、什么是消毒产品

1.什么是消毒产品

消毒，根据《中华人民共和国传染病法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。按消毒学定义，消毒产品对微生物的杀灭或分为4个层次，由高到低分别为：、消毒、与。

1.1：

杀灭或除去外环境中一切致病和非致病微生物的过程，包括细菌芽孢、真菌孢子。用杀菌率来衡量，剂的杀菌率需≧99.9999%。

1.2消毒：

杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。消毒不需要灭杀所有微生物，一般需要将致病和条件致病的微生物除去或使之丧失活性。用杀菌率来衡量，消毒剂的杀菌率需≧99.9%。

1.3：

或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。用率来衡量，剂的率需≧90％：

1.4：

或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。用率来衡量，剂的率需≧50%。

二、消毒产品分类

一）根据《消毒管理办法》、《消毒产品分类目录》等规定，消毒产品包括：

Ⅰ消毒剂：用于卫生用品消毒和、皮肤粘膜、餐饮具、环境、物体表面、空气、污物等消毒的消毒剂。例如84消毒液、醇类消毒剂如75%酒精消毒液等；

Ⅱ消毒器械：压力蒸汽器、低温器、空气消毒机等；

Ⅲ卫生用品：妇女经期卫生用品（卫生巾、护垫等）、排泄物卫生用品（尿裤、尿布、尿垫等）、皮肤黏膜卫生用品（抗制剂、湿巾、卫生湿巾等）、其他卫生用品（纸巾等）

注：消毒产品≠具有消毒功能的产品，以下几项不属于消毒产品

Ⅰ具有消毒功能的湿巾、棉签、棉球；

Ⅱ用于足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品；

Ⅲ不用于皮肤粘膜的产品，如洗衣液、袜子、抹布等。

简易辨别：认准“卫消证字”。

三、消毒产品办理流程

1生产环境检测报告及生产用水检测报告

2.生产工艺流程图

3.生产场所厂区平面图、生产车间平面布局图

4.河北省消毒产品生产企业卫生许可证申请表

四、消毒产品审核要求

1.保持厂区内外环境整洁，厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。

2.生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

3.厂区内垃圾应单独存放，并远离生产区，排污沟渠合理设置，不得造成污染，厂区内不得散发出异味。

4.应与有毒有害源保持安全距离。

5.厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。

6.同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。

7.在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离,坑式厕所距生产区25米以外。

8.生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。

9.生产车间墙壁、地面、天花板表面平整洁净，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。

10.车间内应有与所生产的产品相适应的防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。

11.灌装车间还应具备相对独立的空间，门、窗不得敞开，进入灌装车间要有缓冲区或缓冲措施。人工灌装线需配备紫外灯等环境消毒杀菌设施，定期消毒。采用紫外线消毒者，紫外线消毒灯按30 W／(10～15)m2设置。

12.生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。

13.生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。

14.生产区应根据需求提供足够的照明，对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

15.灌装车间应分别建立人员进出和物流的通道，人员进入应有必要的消毒、除尘等装置，工作人员必须穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。

16.企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。应有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。

17.企业应有与其生产相适应的库房，库房整洁卫生、通风良好、地面平整。有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施。

18库房内存放的物品应保存良好，一般应离墙存放。原辅材料、成品（半成品）及包装材料分区存放并明确标识。有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标识。