河北省消毒产品卫生许可证咨询办理 联系电话

一、法定依据

（一）《中华人民共和国传染病法》（2004年令第17号）第二十九条第三款：“生产用于传染病的消毒产品的单位和生产用于传染病的消毒产品，应当经省以上人民卫生计生行政部门审批。具体办法由国务院制定。”

（二）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年国务院令第412号）附件：国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录第201项“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”；

（三）《河北省消毒管理条例》第九条：“设立消毒产品生产企业应当向省卫生计生行政部门提出申请。省卫生计生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应发给《消毒产品生产企业卫生许可证》；对不符合条件的，应当给予书面答复并说明理由。”第九条第二款：“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业变更企业名称、法定代表人的，应当进行变更登记。变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂（车间）的，应当重新。”

（四）《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号）第二十条：“消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产企业应当取得所在地省卫生计生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。”

（五）《中华人民共和国行政许可法》（令第7号，2003年8月27日）第五十条：“被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满三十日向作出行政许可决定的行政机关提出申请。但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。”

（六）卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知（卫监督发〔2009〕110号）。

二、申请条件

（一）新申请条件

1．消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；

2．生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；

3．具备健全的卫生管理制度，配备职卫生管理人员；

4．从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；

5．具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、产品卫生质量的设备；

6．具有产品检测能力。

（二）卫生许可延续申请条件

1．持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日提出申请；

2．生产地址、许可项目没有发生改变；

3．生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

（三）卫生许可变更申请条件

1．持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；

2．被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址

三、消毒产品分类目录

一、 消毒剂

(一) 粉剂消毒剂。

(二) 片剂消毒剂。

(三) 颗粒剂消毒剂。

(四) 液体消毒剂。

(五) 喷雾剂消毒剂。

(六) 凝胶消毒剂。

二、 消毒器械

(一) 压力蒸汽器。

(二) 器。

(三) 戊二醛柜。

(四) 等离子体器。

(五) 臭氧消毒柜。

(六) 电热消毒柜。

(七) 静电空气消毒机。

(八) 紫外线杀菌灯。

(九) 紫外线消毒器。

(十) 甲醛消毒器。

(十一) 酸性氧化电位水生成器。

(十二) 次氯酸钠发生器。

(十三) 化氯发生器。

(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。

(十五) 卫生巾、卫生护垫。

(十六) 卫生栓（内置棉条）。

(十七) 尿裤。

(十八) 尿布（垫、纸）。

(十九) 隔尿垫。

(二十) 湿巾、卫生湿巾。

(二十一) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。

(二十二) 隐形眼镜护理液。

(二十三) 隐形眼镜保存液。

(二十四) 隐形眼镜清洁剂。

(二十五) 纸巾（纸）。

(二十六) 卫生棉（棒、签、球）。

(二十七) 化妆棉（纸、巾）。

(二十八) 手（指）套。

(二十九) 纸质餐饮具。