承接河北消毒产品卫生许可证办理 联系电话

一、消毒产品申请卫生许可证

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申请人持主管部门或其它有关证明材料向区政务服务中心区卫计生局窗口提出申请，由窗口工作人员初审，对申请材料齐全、符合法定要求的进行受理；对申请材料不齐、不符合法定要求的，当场一次性告知申请人应当补齐的全部材料，补正后方可正式受理；
第二步：区卫生监督机构对受理事项组织卫生计生监督员进行现场卫生审查;
第三步：对符合条件的，省卫计局在时限内发证，不符合条件的给予书面答复并说明理由。

（一）所需材料
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2、营业执照复印件。
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图。
5、生产工艺流程图。
6、生产和检验设备清单。
7、质量体系文件：
（1）消毒产品生产标准操作规程。
（2）人员岗位责任制度。
（3）生产人员个人卫生制度。
（4）设备采购和维护制度。
（5）卫生质量检验制度。
（6）留样制度。
（7）物料采购制度。
（8）原材料和成品仓储管理制度。
（9）销售登记制度。
（10）产品投诉与处理制度。
（11）不合格产品召回及其处理制度。
8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明。
9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书）。
10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告。
11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
（1）大包装产品生产企业其生产的半成品符合相关卫生质量标准书。
（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

二、办理消毒产品许可证现场审核流程

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那么，申请消毒产品生产企业卫生许可证现场审厂需要注意什么呢？下面以生产消毒器械为例，企业须做好以下几点审厂自查准备：

一、图纸问题

1、图纸与现场实际情况是否相符。

2、图纸是否清晰，图纸是否标示尺寸

二、文件、记录问题

1、检验记录(可用空表)、产品留样记录是否存放。

2、部分重要管理制度应上墙公示。

三、厂房、车间设施问题

1、生产设备有无状态标识。

2、仓库的原料和包装材料是否分类存放。

3、更衣间洗手、消毒灯位置是否合理。

4、生产车间地面、墙面是否清洁。

5、更衣间是否设置换衣、鞋设施设备。

6、生产车间、仓库是否有消防安全设备。

7、更衣室是否符合15平米以上。

四、人员问题

1、相关人员对产品知识、企业情况等是否熟悉。

2、检验人员资质、业知识是否达到要求。

3、车间人员是否进行健康检查。

4、配备人员与生产规模是否相适应。

五、设备问题

1、生产设备与生产规模是否相适应。

2、生产设备是否能正常开机运行。

3、检验设备是否齐全。