承接河北省消毒产品卫生许可证办理 联系电话

一、办理消毒产品卫生许可证申请流程

1.生产环境检测报告及生产用水检测报告

2.生产设备清单、检验设备清单

3.生产工艺流程图

4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图

5.河北省消毒产品生产企业卫生许可证申请表(新办)

二、消毒产品现场审核要求

1.生产企业应建立与消毒剂生产和质量管理体系相适应的组织机构，规定质量管理方面的职责和相互关系。
2生产企业应配备与其生产的消毒剂相适应的具有相关业知识、生产经验及组织能力的管理人员（含内审员）和技术人员。
3生产企业的质量管理部门应负责消毒剂生产全过程的质量管理和检验，受企业质量负责人直接导，质量管理部门应配备一定数量的与其生产的消毒剂相适应的具有相关业知识、生产经验及组织能力的质量负责人和检验人员；质量管理部门应对产品质量问题有否定权。
4企业生产管理部门和质量管理部门负责人不应互相兼任。

5.厂区、环境与布局应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
6生产企业新建、扩建、改建时应按GBZ1进行选址、设计、建设。
7生产企业应具备生产用房、辅助用房、质检用房、原辅料、包装材料和成品仓储用房等，衔接应合理。

8更衣室应设置流动水洗手、消毒设施和干手设施，水龙头应采用非手触式。洁净净化车间（区）应设置二次更衣室，并有流动水洗手、消毒设施、干手设施和空气消毒设施，水龙头应采用非手触式。
9.生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物品的车间及仓储区应具备相应的卫生、安全设施，并符合相关的职业卫生安全防护的要求。
10生产企业的废气、废水等排放应符合GB16297和GB8978等相应要求。
11质量管理部门应有理化、微生物检测实验室，并按工作需要，装备防震、空调、净化等相应的设施。微生物实验室应符合国家生物安全有关规定。根据需要设置的留样室的环境设施应能满足留样物品保存要求。
12仓储区要保持清洁和干燥，并备有数量足够的堆物垫板、货物架等，并使储藏物品距离墙面、地面均在10cm以上，分区储物，标记明显。照明、通风、温度、湿度等的控制应满足仓储物品的存储要求。
安全、卫生设施应符合消防和卫生的要求。仓储区应分设备料室，取料环境的洁净度别应符合生产要求。

三、消毒产品分类

一、 消毒剂

(一) 粉剂消毒剂。

(二) 片剂消毒剂。

(三) 颗粒剂消毒剂。

(四) 液体消毒剂。

(五) 喷雾剂消毒剂。

(六) 凝胶消毒剂。

二、 消毒器械

(一) 压力蒸汽灭菌器。

(二) 环氧乙烷灭菌器。

(三) 戊二醛灭菌柜。

(四) 等离子体灭菌器。

(五) 臭氧消毒柜。

(六) 电热消毒柜。

(七) 静电空气消毒机。

(八) 紫外线杀菌灯。

(九) 紫外线消毒器。

(十) 甲醛消毒器。

(十一) 酸性氧化电位水生成器。

(十二) 次氯酸钠发生器。

(十三) 二氧化氯发生器。

(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。

(十五) 其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。

(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。

(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。

(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。

(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。

(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。

(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。

(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。

(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。

(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物。

(二十七) 用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。

(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。

(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

三、 卫生用品

(一) 卫生巾、卫生护垫。

(二) 卫生栓（内置棉条）。

(三) 尿裤。

(四) 尿布（垫、纸）。

(五) 隔尿垫。

(六) 湿巾、卫生湿巾。

(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。

(八) 隐形眼镜护理液。

(九) 隐形眼镜保存液。

(十) 隐形眼镜清洁剂。

(十一) 纸巾（纸）。

(十二) 卫生棉（棒、签、球）。

(十三) 化妆棉（纸、巾）。

(十四) 手（指）套。

(十五) 纸质餐饮具。
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对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。