提供者：青岛惟思生物科技有限公司 发布时间：2017/6/8 17:13:40 阅读次数：2309次 进入该公司店铺
较之2010版，新版药典在药品微生物检验和检定方法上做出了重大改变，包括将药品微生物相关检查方法及微生物限度标准与欧美等药典协调统一的修订，实验环境和培养基系统的修订等，对国内制药企业在微生物检验和检定方面提出了更高的要求和挑战。针对客户需求，CICC将新版药典 “通则1100 生物检查法”中提及的供试菌株进行了整理，以方便客户选购到满足药典要求的实验材料*。
通则1101无菌检验法
1、培养基“灵敏度检查”供试菌株
| 序号 | 中文名称 | 标准推荐编号 | CICC编号 | 价格(元) |
| 1. | 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 | 10384 | 600 |
| 2. | 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 | 10419 | 600 |
| 3. | 枯草芽胞杆菌Bacillus subtilis | CMCC (B) 63501 | 10275 | 600 |
| 4. | 生孢梭菌Clostridium sporogenes | CMCC (B) 64941 | 10385 | 1000 |
| 5. | 白假丝酵母Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 | 1965 | 600 |
| 6. | 黑曲霉Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 | 2487 | 600 |
2、“方法适用性试验”供试菌株
| 序号 | 中文名称 | 标准推荐编号 | CICC编号 | 价格(元) |
| 1. | 大肠埃希氏菌Escherichia coli | CMCC (B) 44102 | 10389 | 600 |
| 2. | 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 | 10384 | 600 |
| 3. | 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 | 10419 | 600 |
| 4. | 枯草芽胞杆菌Bacillus subtilis | CMCC (B) 63501 | 10275 | 600 |
| 5. | 生孢梭菌Clostridium sporogenes | CMCC (B) 64941 | 10385 | 1000 |
| 6. | 白假丝酵母Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 | 1965 | 600 |
| 7. | 黑曲霉Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 | 2487 | 600 |
通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
1、“计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验”供试菌株
| 序号 | 中文名称 | 标准推荐编号 | CICC编号 | 价格(元) |
| 1. | 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 | 10384 | 600 |
| 2. | 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 | 10419 | 600 |
| 3. | 枯草芽胞杆菌Bacillus subtilis | CMCC (B) 63501 | 10275 | 600 |
| 4. | 白假丝酵母Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 | 1965 | 600 |
| 5. | 黑曲霉Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 | 2487 | 600 |
通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
1、“培养基适用性检查和控制菌检查方法适用性试验”供试菌株
| 序号 | 中文名称 | 标准推荐编号 | CICC编号 | 价格(元) |
| 1. | 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 | 10384 | 600 |
| 2. | 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 | 10419 | 600 |
| 3. | 大肠埃希氏菌Escherichia coli | CMCC (B) 44102 | 10389 | 600 |
| 4. | 乙型副伤寒沙门氏菌 Salmonella paratyphiβ | CMCC (B) 50094 | 10437 | 600 |
| 5. | 白假丝酵母Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 | 1965 | 600 |
| 6. | 生孢梭菌Clostridium sporogenes | CMCC (B) 64941 | 10385 | 1000 |
通则1121抑菌效力检查法
1、“培养基适用性检查、方法适用性试验、抑菌效力测定试验”供试菌株
| 序号 | 中文名称 | 标准推荐编号 | CICC编号 | 价格(元) |
| 1. | 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 | 10384 | 600 |
| 2. | 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 | 10419 | 600 |
| 3. | 大肠埃希氏菌Escherichia coli | CMCC (B) 44102 | 10389 | 600 |
| 4. | 白假丝酵母Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 | 1965 | 600 |
| 5. | 黑曲霉Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 | 2487 | 600 |
关键词：2015版中国药典微生物检验用标准菌株
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