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工艺过程成像探头图像处理一体化系统在制药行业中的应用

提供者:深圳普分科技有限公司   发布时间:2016/2/23 15:17:30  阅读次数:775次  进入该公司店铺

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工艺过程成像探头图像处理一体化系统在制药行业中的应用

过程分析PAT 技术在药物阿司匹林结晶过程的应用:
超声颗粒粒度分布测量仪NanoSonic,工艺过程成像探头系统2D VISION PROBE, 非接触式过程成像,和探头式浊度仪TURBIDITYPROBE 用于结晶过程的研究

背景
过程分析技术就是及时测量,用以分析和控制生产流程,在加工过程中,保障原始材料和工艺过程关键质量参数和性能属性,以确保可接受的最终产品质量的体系。阿司匹林(Aspirin),作为医药史上三大经典药物之一,是全球应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。本案例集成浊度仪TURBIDITYPROBE、超声颗粒粒度分布测量仪NanoSonic、工艺过程成像探头系统2D VSION PROBE,非接触式成像以温度测量及衰减全反射红外光谱仪(ATR-FTIR)等仪器用于阿司匹林冷却结晶过程的研究。

实验装置及过程
图1 为1L 反应釜中阿司匹林冷却结晶实验装置的照片。


图1 1L 阿司匹林冷却结晶实验装置

实验结果
(a) 不加晶种实验
图2 是不加晶种阿司匹林冷却结晶实验的温度、浓度和浊度曲线(搅拌160r.p.m),从中可看出出晶点为26.07oC,且对于出晶点温度、浓度和浊度曲线均有所反映。在另一个不加晶种实验中,搅拌速率为100r.p.m(其他条件相同),出晶点为20.61oC。由此可知,增强搅拌速率有助于晶体析出。,图4 为二维探头和非接触式成像系统拍摄的相应时刻的晶体图像,从中可看出晶体明显的生长趋势。


(b) 加晶种实验
图4 是加晶种阿司匹林冷却结晶实验的温度、浓度和浊度曲线(搅拌100r.p.m),加晶种温度为25.05oC,且对于该时刻温度、浓度和浊度曲线均有所反映(加入晶种不久后爆发成核)。在相同搅拌速率的不加晶种实验中(其他条件相同),出晶点为20.61oC。由此可知,相同搅拌速率下,添加晶种可促进晶体成核。图5 为超声粒度仪测得的不同时刻晶体的粒度分布,图6 为探头式和非接触式成像系统拍摄的相应时刻的晶体图像,从中可看出晶体明显的生长趋势。

结论
本案例集成了多种PAT 技术用于监测1L 反应釜中药物阿司匹林的冷却结晶过程。从加晶种和不加晶种的实验结果中都可看出,所采用的检测手段都可有效的反应结晶过程的各种变化。可以为结晶过程的进一步优化提供宝贵的信息支持。

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