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无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理

提供者:苏州市华宇净化设备有限公司   发布时间:2015/11/7 9:28:22  阅读次数:3308次  进入该公司店铺

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无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理
无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。


1. 无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法;

2. 无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;

3. 在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染;

4. 无菌传递舱具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;

5. 进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;

6. 无菌传递舱内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;

7. 系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;

8. 无菌传递舱容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场

1. 腔室材质:SUS 304不锈钢
注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明

2. 高效过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级

3. 报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警

4. 生物去污循环时间:<120min
注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。

5. 生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)

6. VHPS残留水平: ≤ 1ppm
注:残留水平由工艺要求确定。

7. 舱内洁净度(微粒水平):Class B

8. 过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口

9. 排风接口:DN100 卫生接口

10. 具有生物去污循环参数数据保存及打印功能

典型应用:用于将原料药、工具等物料送入B级区




关键词:传递窗,洁净室,净化工程,制药工程,生物工程,生物器材,制药机械,洁净车间,制药车间



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