无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理
无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，如：包装材料外包装、
仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。
1. 无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽（VHPS）作为生物去污剂，属于低温、常压状态下的去污过程，高效、环保，过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法；
2. 无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器（PLC）自动化控制设备各个阶段的运行，系统工作稳定、可靠；
3. 在生物去污及排气阶段，送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤，以防止物料免受到污染；
4. 无菌传递舱具有独立的通风排残单元，包括风机、气动蝶阀和排气管路，能够快速置换舱内的过氧化氢气体，并防止其进入HAVC系统内；
5. 进、出料为双扉门结构，具有气动密封，气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能；
6. 无菌传递舱内部带有推车式物料支架及其轨道系统，方便物料装卸；
7. 系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能，可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口；
8. 无菌传递舱容易验证，具有完备的IQ、OQ、PQ文件，并能提供现场
1. 腔室材质：SUS 304不锈钢
注：若采用SUS316材质，需在订货合同中注明
2. 高效过滤器级别：送风HEPA：H14级、排风HEPA：H14级
3. 报警：高压/低压报警；开门超时报警；锁门报警
4. 生物去污循环时间：＜120min
注：根据物料生物负载水平及负载方式，验证确定。
5. 生物去污效力：lg6（嗜热脂肪芽孢，ATCC12980或ATCC 7953）
6. VHPS残留水平： ≤ 1ppm
注：残留水平由工艺要求确定。
7. 舱内洁净度（微粒水平）：Class B
8. 过氧化氢气体去污循环接口：DN32卫生接口
9. 排风接口：DN100 卫生接口
10. 具有生物去污循环参数数据保存及打印功能
典型应用：用于将原料药、工具等物料送入B级区
关键词：传递窗，洁净室，净化工程，制药工程，生物工程，生物器材，制药机械，洁净车间，制药车间
第15年
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