薄膜包衣粉颜色检测的必要性：

药物制剂的稳定性除要求制剂中各组成（包括主药和辅料）特性不变外，还要保持制剂外观（包括颜色、形态和气味等）的稳定性。目，薄膜包衣技术在固体药物制剂域已被广泛应用，而越来越多的制剂生产企业为了改善制剂外观并使其便于识别而采用彩色包衣粉包衣。在实际生产中，由于着色剂存在批间差，所制备的包衣粉往往存在批间色差，以致所制得的包衣片存在批间的外观色差。然而，药品作为一种特殊商品，患者对其外观具有较高的敏感性，若不同批次产品表面颜色不一致，患者不易接受甚至会误以为是假药。因此，为了提高药物制剂的稳定性和增加患者用药的依从性，尽量降低包衣粉的批间色差，将其严格控制在合理范围之内显得尤为重要。

色差仪检测薄膜包衣粉品质：

传统的薄膜包衣粉色差主要依靠人工主观的判断来测定，由于目测色主观性强，评定结果可能不一直和不客观。为了更好的管控薄膜包衣粉的品质，就可以使用色差仪进行测量。

随着色差仪的普遍应用，人们就可以利用色差仪来管控薄膜包衣粉件产品的颜色。不过在使用色差仪时，还存在许多问题和争议，因为色差仪原理设计色度徐、光学、数学、材料学还有生物学、心理学等多方面的综合知识，想要准确的评定薄膜包衣粉色差问题，就需要正确地使用色差仪。

1、选择合适的色差仪

颜色的测量与普通物理量的测量时有很大区别的。比方说选购色差仪时，我们看到的反映仪器技术水平的统一指标中就没有我们平常习惯考察的项目如：误差、精度、分辨率、测量范围等，而是另一些指标如：重复性ΔE（标准白板上连续10次）、仪器间一致性ΔE（12块BCRAII板上测量的平均值）等，这是选购仪器时要了解的事项。

2、颜色空间的选择

对选择CIE（国际照明委员会）的彩色系统，几个基本的视觉感觉单位是L：代表亮度，反映从灰到黑的无彩色中性颜色给人明暗的感觉。+a代表红色方向，-a代表绿色方向，+b代表黄色方向，-b代表蓝色方向。三者构成了描述颜色的正交的三维空间，这样就给万紫千红的颜色给出了一个可以解析几何描述的颜色空间。不过目色差仪可选的颜色空间还有很多种，如果用户选择的颜色空间不一致，那么测量的数据结果也就没有可比性。

3、颜色标准

人们通常习惯的品质管理都会用一些数据指标加上允许的上下限偏差，但是颜色却不行，都要用真实的色板确定标准。这是因为颜色理论现有的不足，加上光谱测量的复杂性和数学处理的复杂性，各过个公司按照国际标准研制的色差仪，测量从红到蓝各种同样颜色的同一块色板的结果总有一定差异，不过参照同一块标准板与另外的样板之间比较色差，不同仪器测得色差值却非常接近，这正好是人们对颜色管理的基本要求。所以有了参照标准后，不同仪器测得的色差值就有了实际应用价值。

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