德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核，正式获得医疗器械产品注册证（注册证号：国械注进20143405186）。它是目前唯一获得审批，可应用于临床的无创早期肠癌血液检测产品。

肠癌是一种发生于下消化道系统的严重疾病，是三恶性肿瘤之一。全每年新发肠癌病例136.1万，直接导致69.4万人死亡。随着人民生活水平提高、饮食习惯变化，肠癌发病率正在提升，特别是北京、上海等中城市肠癌已逐渐成为除肺癌外常见的恶性肿瘤。

Septin9基因甲基化检测试剂盒的

Septin9基因甲基化检测产品的广泛应用将更加有效地满足肠癌早期检测的市场需求，实现肠癌早诊早干预，降低肠癌发病率和死亡率，使百姓“肠”保平安。