净化车间尘埃粒子测试记录表_技术交流_仪器仪表技术文献

净化车间尘埃粒子测试记录表

提供者：苏州长留净化科技有限公司发布时间：2013/10/15 14:14:37 阅读次数：3900次进入该公司店铺

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净化车间尘埃粒子测试记录表1次/季

文件号：KX/GL/PZ-JL-001-6编号：

测试状态

1 静态1 动态

测试依据

YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

仪器：CLJ-S3016激光粒子计数器采样周期：2min/次采样量：5.66L/次采样次数：不少于5次

打印条粘贴区

生产二更

生产缓冲

生产气闸

精洗

洗衣

中间

洁具

组装

器具

包装

测试点示意图：

生产一更		生产二更 A1 A2		生产气闸 A3 A4		组装 A17 A18 A19	包装 A20 A21
	洗衣 A5 A6		洁具 A7 A8		器具 A9 A10
	生产缓冲 A11 A12
	精洗 A13 A14		中间 A15 A16

计算公式

>>采样点的平均粒子浓度（A）

，C：浓度；N：采样次数

>>平均值的均值（M）

， L：总采样点数

>>标准误差（SE）

>>置信上限（UCL）

， t:采样点数对应的分布系数

最少采样数

100级面积是指室（区）或工作台的进风口表面积；其余级别是指房间面积

判定依据		100级	10，000级	100，000级	300，000级
	≥0.5μm	≤3500	≤350，000	≤3500，000	≤10，500，000
	≥5μm	0	≤2，000	≤20，000	≤60，000

95%置信上限的t分布系数

采样点数L	2	3	4	5	6	7	8	9	>9
t	6.31	2.92	2.35	2.13	2.02	1.94	1.90	1.86	—
注：当采样点数多于9点时，不需要计算UCL。

房间名

测试点

≥粒径

测试数据

生产

二更

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

≥0.5μm

≥5μm

判定

房间名

测试点

≥粒径

测试数据

生产

气闸

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

≥0.5μm

≥5μm

判定

房间名

测试点

≥粒径

测试数据

洗衣

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

≥0.5μm

≥5μm

判定

房间名

测试点

≥粒径

测试数据

洁具

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

≥0.5μm

≥5μm

判定

房间名

测试点

≥粒径

测试数据

器具

0.5μm

5μm

A10

0.5μm

5μm

≥0.5μm

≥5μm

判定

房间名	测试点	≥粒径		测试数据
生产缓冲	A11	0.5μm
		5μm
	A12	0.5μm
		5μm
≥0.5μm			≥5μm
判定
房间名	测试点	≥粒径		测试数据
精洗	A13	0.5μm
		5μm
	A14	0.5μm
		5μm
≥0.5μm			≥5μm
判定
房间名	测试点	≥粒径		测试数据
中间	A15	0.5μm
		5μm
	A16	0.5μm
		5μm
≥0.5μm			≥5μm
判定
房间名	测试点	≥粒径		测试数据
组装	A17	0.5μm
		5μm
	A18	0.5μm
		5μm
	A19	0.5μm
		5μm
≥0.5μm			≥5μm
判定
房间名	测试点	≥粒径		测试数据
包装	A20	0.5μm
		5μm
	A21	0.5μm
		5μm
≥0.5μm			≥5μm
判定