生物安全柜

超净工作台

尘埃粒子计数器

浮游细菌采样器

风量罩/风量仪

无菌/微生物限度检查仪系统

不溶性微粒检测仪

环境监测仪器

高效检漏仪器

气流流型烟雾发生器

实验室设备

粉尘采样器

其他仪器

高效过滤器更换安装服务

洁净室第三方检测服务

马尔文粒度仪

过滤器完整性测试仪

PAO检漏油

高效检漏油

细菌内毒素测定仪

水质检测服务

培养箱系列

温湿度验证服务

联系我们

联系人:刘女士

点击查看联系方式

技术文章

净化车间尘埃粒子测试记录表

点击次数:3902 发布时间:2013/10/15 14:14:37
商家名片
刘**
联系我时,请说明是阿仪网看到的,谢谢!
  • 电话: 05********955
  • 手机: 18******690
  • 微信:
  • 交换名片后展示联系方式 → →

净化车间尘埃粒子测试记录表1次/季
文件号:KX/GL/PZ-JL-001-6 编号:

测试状态
1 静态 1 动态
测试依据
YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
仪器:CLJ-S3016激光粒子计数器 采样周期:2min/次 采样量:5.66L/次 采样次数:不少于5次
打印条粘贴区
生产二更
生产缓冲
生产气闸
精洗
洗衣
中间
洁具
组装
器具
包装
测试点示意图:
生产一更
生产二更
A1 A2
生产气闸
A3 A4
组装
A17 A18 A19
包装
A20
A21
洗衣
A5 A6
洁具
A7 A8
器具
A9 A10
生产缓冲 A11 A12
精洗
A13 A14
中间
A15 A16
计算公式
>>采样点的平均粒子浓度(A)
,C:浓度;N:采样次数
>>平均值的均值(M)
, L:总采样点数
>>标准误差(SE)
>>置信上限(UCL)
, t:采样点数对应的分布系数
最少采样数
100级面积是指室(区)或工作台的进风口表面积;其余级别是指房间面积
判定依据
100级
10,000级
100,000级
300,000级
≥0.5μm
≤3500
≤350,000
≤3500,000
≤10,500,000
≥5μm
0
≤2,000
≤20,000
≤60,000
95%置信上限的t分布系数
采样点数L
2
3
4
5
6
7
8
9
>9
t
6.31
2.92
2.35
2.13
2.02
1.94
1.90
1.86
—
注:当采样点数多于9点时,不需要计算UCL。
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
生产
二更
A1
0.5μm
5μm
A2
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
生产
气闸
A3
0.5μm
5μm
A4
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
洗衣
A5
0.5μm
5μm
A6
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
洁具
A7
0.5μm
5μm
A8
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
器具
A9
0.5μm
5μm
A10
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
生产
缓冲
A11
0.5μm
5μm
A12
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
精洗
A13
0.5μm
5μm
A14
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
中间
A15
0.5μm
5μm
A16
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
组装
A17
0.5μm
5μm
A18
0.5μm
5μm
A19
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
房间名
测试点
≥粒径
测试数据
包装
A20
0.5μm
5μm
A21
0.5μm
5μm
≥0.5μm
≥5μm
判定
结论
经测试,净化车间尘埃粒子测试结果

测定: 日期: 复核: 日期:

原创作者:苏州长留净化科技有限公司

相关产品

  • 友情链接
  • 热词推荐
在线咨询5分钟应答

提交