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更新时间:2026/11/4 16:41:59关注度:620
关键词标签:重症肌无力,试剂盒,IBL
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乙酰胆碱抗体AchRAb试剂盒(DRG)是一款重症肌无力科研用途的试剂盒,科润达生物是DRG品牌的中国总代理,并负责产品的技术支持
乙酰胆碱受体抗体(AChR-Ab)检测试剂盒是由德国DRG公司研发生产的一款试剂产品。该试剂盒规格为96T,采用酶联免疫技术,用于人血清及血浆样本中抗乙酰胆碱受体自身抗体的定量检测。该试剂盒已获得美国FDA 510(k)上市许可,可作为重症肌无力(MG)鉴别诊断的辅助工具。
主要优点
重症肌无力是一种以乙酰胆碱受体抗体介导为主的神经肌肉接头自身免疫性疾病。约80%—90%的全身型MG患者可检测到乙酰胆碱受体抗体(AChR-Ab),这些抗体与神经肌肉接头处的突触后膜上的AChR结合并中断神经肌肉传递。乙酰胆碱受体抗体作为临床使用最广泛的重症肌无力患者检测指标,其检测主要用于辅助确立MG的诊断和临床亚组分型。抗AChR抗体可分为结合抗体、阻断抗体和调节抗体三类。因此,AChR-Ab的检测对于MG的鉴别诊断具有重要价值。
测定原理
乙酰胆碱抗体AchRAb试剂盒(DRG)采用酶联免疫分析(ELISA)技术。检测时,用生物素标记乙酰胆碱受体,患者样本与标记后的乙酰胆碱受体共同温育,样本中的抗AChR自身抗体与标记受体结合形成复合物。随后加入抗人IgG进行免疫沉淀,离心后弃去上清液,测定沉淀物中免疫复合物。免疫复合物的计数与样本中自身抗体含量成正比。该方法具有较高的灵敏度和特异性,是MG自身抗体检测的经典方法之一。
试剂盒规格为96T(96人份/盒),主要组成成分包括:
标准品A~F:6个浓度水平(0、0.2、0.5、1.2、3.0、8.0 nmol/L),即用型
阳性质控品:即用型,含人抗乙酰胆碱受体抗体
阴性质控品:即用型
抗人IgG抗血清:即用型,含抗人IgG
洗涤缓冲液:即用型
标本要求
本试剂盒适用样本类型为人血清和EDTA血浆。约80%的MG患者可检测到抗AChR自身抗体(血清阳性MG)。该试剂盒需配备酶标仪和温育器进行检测。
六、储存条件与效期
本试剂盒应在2—8℃条件下运输和储存,避免热源或阳光直射。试剂盒需由具备相应资质的实验室或医院接收、获取、持有和使用。产品有效期为12个月。
七、国内代理
深圳市科润达生物工程有限公司是德国IBL公司的中国区总代理商,负责本产品的国内供应及售后技术服务。科润达生物与德国IBL公司合作已超过二十年,专注于生物技术的免疫学领域,提供多品种、多方法、多系列的体外诊断试剂产品。广大用户可通过深圳科润达生物或经科润达生物授权的经销商购买德国IBL原装进口的AChR-Ab检测试剂盒,非正规渠道购买的产品不予提供质量保证与技术支持服务。欢迎各界客户来电垂询,获取更多产品信息与技术支持。
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