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厂家直供尼德克OCT光干涉断层扫描仪RS-3000Advance
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20172166681更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂家直供尼德克OCT光干涉断层扫描仪RS-3000Advance
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
RS-3000Advance
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、计算机（主机、键盘、鼠标及显示器）和隔离变压器及眼前节适配器（可选）、PC支架（可选）和电动光学工作台（可选），电源线，外部固视灯，相机连接电缆，触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包（可选）组成。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量，也可以配合固定在主机物镜上的眼前段适配器，实现对眼前段形状的非接触式观察，如：角膜或眼前房角。
一、工作原理（Working Principle）
中文
RS-3000 Advance 采用 ** 频域光干涉断层扫描（SD-OCT）技术，结合扫描激光检眼镜（SLO）** 实时定位。
低相干光干涉（OCT 核心）：发射 880nm 近红外宽带光，经分光镜分为参考光与探测光。探测光射入眼底，不同深度组织（视网膜各层、脉络膜）产生背向散射光。该散射光与参考光发生干涉，通过光谱仪解析干涉信号，经傅里叶变换转换为深度方向的组织结构信息（A-scan）。
高速扫描与成像：以53,000 次 A-scan / 秒的速度进行 X-Y 轴光栅扫描，快速构建二维断层（B-scan）及三维（3D）眼底结构图NIDEK USA。
SLO 激光扫描定位：同步发射 785nm 激光进行共焦扫描，获取高分辨率眼底二维彩照（SLO 图像），用于定位扫描区域、实时追踪眼球运动。
眼球运动补偿：集成 ** 高清 SLO 追踪（Tracing HD Plus）与眼球旋转追踪（TET）** 技术，实时监测并校正 X/Y/Z 轴平移及眼球旋转，确保扫描位置重复。
English
The RS-3000 Advance utilizes Spectral-Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) combined with Scanning Laser Ophthalmoscopy (SLO).
Low-Coherence Interference: Emits 880nm broadband near-infrared light split into reference and sample arms. Backscattered light from retinal ｌayers/choroid interferes with reference light. Interference signals are analyzed via spectrometer and Fourier-transｆormed into depth-resolved structural data (A-scan).
High-Speed Imaging: Scans at 53,000 A-scans/sec to generate 2D cross-sections (B-scans) and 3D volume rendersNIDEK USA.
SLO Fundus Imaging: 785nm confocal laser provides high-res SLO fundus images for precise targeting and motion tracking.
Eye Motion Compensation: Tracing HD Plus and Torsion Eye Tracer (TET) correct X/Y/Z shifts and rotation for reproducible scanning.
二、产品功能（Functions）
中文
视网膜结构成像与分析
黄斑 / 视盘 3D 扫描（3×3/6×6/9×9mm）、12mm 广角线扫。
自动分层（≥6 层视网膜）、厚度地形图、RNFL / 黄斑体积测量。
脉络膜增强成像（EDI）模式。
青光眼诊断与随访
9×9mm 黄斑 / 6×6mm 视盘正常数据库。
视神经乳头分析、BMO-MRW、青光眼进展图。
AngioScan 血流 OCT（可选）
视网膜 / 脉络膜血管造影（分层：浅层 / 深层 / 脉络膜）。
FAZ 自动检测、血流密度 / 灌注密度分析。
智能追踪与图像优化
HD Plus 追踪（最高 120 张叠加平均）、三档灵敏度（超精细 / 精细 / 标准）。
自动对焦、自动对准、随访自动定位。
眼前节扫描（可选适配器）
角膜、前房、房角断层测量。
数据管理
自定义报告、DICOM 传输、多模式图像融合（OCT+SLO + 微视野）。
English
Retinal Structure Imaging & Analysis
Macula/optic disc 3D scans (3×3/6×6/9×9mm), 12mm wide-line scan.
Auto-ｌayer segmentation (≥6 ｌayers), thickness maps, RNFL/macular volume.
Enhanced Depth Imaging (EDI) for choroid.
Glaucoma Diagnostics
9×9mm macula/6×6mm disc normative databases.
ONH analysis, BMO-MRW, progression mapping.
AngioScan OCT-Angiography (Optional)
Non-invasive retinal/choroidal vascular imaging (ｌayered).
Automatic FAZ detection, flow/perfusion density maps.
Smart Tracking & Optimization
HD Plus tracking (up to 120-ｆｆｆｆｆｆｆｆframe averaging), 3 sensitivity levels.
Auto-focus/alignment, follow-up auto-positioning.
Anterior Segment OCT (Optional Adapter)
Cornea, anterior chamber, angle imaging.
Data Management
Custom reports, DICOM, multi-modal fusion (OCT+SLO+microperimetry).
三、产品特点（Features）
中文
高清：轴向分辨率7µm，SLO/OCT 双模态定位。
智能追踪：Tracing HD Plus + TET 旋转校正，120 张叠加，固视差也清晰。
穿透可调：三档灵敏度，重度白内障 / 角膜混浊仍可成像。
广域成像：9×9mm三维、12mm广角线扫，覆盖黄斑至视盘。
全能诊断：视网膜 + 青光眼 + OCT-A（可选）+ 眼前节（可选）。
高效便捷：53,000 A-scan/sec，3D 成像1.6 秒，自动分析NIDEK USA。
随访利器：一键基线注册，自动对位随访，厚度变化趋势图。
报告自由：完全自定义模板，支持多检查整合单页报告。
English
Ultra-High Resolution: Axial 7µm, dual SLO/OCT precision.
Smart Tracking: HD Plus + TET rotation correction; 120-ｆｆｆｆｆｆｆｆframe averaging.
Media Penetration: 3 sensitivity levels for dense cataracts/corneal opacities.
Wide-Field: 9×9mm 3D, 12mm line scan (macula → disc).
All-in-One Diagnostics: Retina + Glaucoma + OCT-A (Opt) + Anterior Segment (Opt).
Fast & Efficient: 53,000 A-scans/sec, 3D scan 1.6s, auto-analysisNIDEK USA.
Advanced Follow-Up: 1-click baseline, auto-align, thickness change graphs.
Custom Reporting: Fully editable templates, combined multi-exam reports.
四、技术参数（Technical Specifications）
中文
OCT 原理：频域 OCT（SD-OCT）
扫描速度：53,000 A-scan / 秒NIDEK USA
分辨率：轴向7µm，横向20µm
光源：OCT 880nm SLD；SLO 785nm
扫描范围：3×3/4.5×4.5/6×6/9×9mm；12mm 线扫
灵敏度：超精细 / 精细 / 标准（三档）
瞳孔要求：≥2.5mm
工作距离：35.5mm
屈光补偿：-15D ~ +10D
SLO 视野：40°×30°
显示屏：8.4 英寸可倾斜彩色 LCD
尺寸 / 重量：约 450×490×420mm / ≈40kg
电源：AC 100~240V, 50/60Hz
注册证：国械注进 20172166681
English
OCT Principle: Spectral-Domain (SD-OCT)
Scan Speed: 53,000 A-scans/secNIDEK USA
Resolution: Axial 7µm, Transverse 20µm
Light Source: OCT 880nm SLD; SLO 785nm
Scan Size: 3×3/4.5×4.5/6×6/9×9mm; 12mm Line
Sensitivity: Ultra-Fine / Fine / Regular
Pupil Requirement: ≥2.5mm
Working Distance: 35.5mm
Refractive Comp.:: -15D ~ +10D
SLO FOV: 40°×30°
Display: 8.4" Tiltable Color LCD
Dim./Wt: ~450×490×420mm / ≈40kg
Power: AC 100~240V, 50/60Hz
Reg: CFDI 20172166681
五、使用方法（Instructions for Use）
中文
准备
开机自检，启动软件，登录并录入患者信息。
患者坐正，下颌 / 前额靠紧，自然睁眼，注视固视灯。
调整设备高度，使光束对准瞳孔中心。
对焦与定位
选择扫描模式（黄斑 / 视盘 / 广角 / OCT-A）。
自动 / 手动对焦，SLO 图像清晰后，框选扫描区域。
开启HD 追踪，选择灵敏度（混浊眼选 “超精细”）。
扫描
点击 “开始”，系统自动追踪、扫描、平均。
完成后检查 B-scan/SLO 质量，必要时重扫。
分析与报告
软件自动分层、测量、生成地形图。
手动修正分层误差，录入诊断。
选择报告模板，保存 / 打印 / 传输数据。
结束
关机，清洁颌托 / 额托，防尘罩覆盖。
English
Preparation
Power on, launch software, log in, enter patient data.
Patient positioned: chin/forehead rest, fixate on target.
Align beam to pupil center.
Focus & Targeting
Select protocol (macula/disc/widefield/OCT-A).
Auto/manual focus; select scan area on SLO.
Enable HD Tracking, set sensitivity (Ultra-Fine for media opacity).
Scanning
Start: system auto-tracks, scans, averages.
Review quality; rescan if needed.
Analysis & Reporting
Auto-segmentation, measurements, maps.
Edit segmentation, add diagnosis.
Save/print/export report.
Completion
Power down, clean, cover device.
六、适应症（Indications）
中文
黄斑疾病：黄斑变性、水肿、裂孔、前膜、玻璃体牵拉、CNV。
青光眼：RNFL 缺损、视盘凹陷进展、BMO-MRW 分析、长期随访。
糖尿病视网膜病变：微血管瘤、缺血、黄斑水肿分层评估。
视网膜血管病：静脉阻塞、血管炎、无灌注区、新生血管。
高度近视眼底：黄斑萎缩、脉络膜病变、后巩膜葡萄肿。
眼前节（可选）：角膜病变、房角宽度、人工晶状体位置。
术前评估：白内障、玻璃体视网膜、屈光手术术前眼底评估。
English
Macular Diseases: AMD, edema, hole, epiretinal membrane, CNV.
Glaucoma: RNFL loss, disc progression, BMO-MRW, long-term follow-up.
Diabetic Retinopathy: Microaneurysms, ischemia, macular edema.
Retinal Vasculopathies: Occlusion, vasculitis, non-perfusion, neovascularization.
High Myopia: Macular atrophy, choroidal disorders, staphyloma.
Anterior Segment (Opt): Corneal disease, angle depth, IOL position.
Pre-Surgical: Cataract, vitreoretinal, refractive surgery fundus assessment.
七、禁忌症（Contraindications）
中文
绝对禁忌
眼表 / 眼内急性感染、炎症、溃疡（如结膜炎、角膜炎、眼内炎）。
眼球开放性损伤、伤口未愈合。
患者完全无法固视、无法配合（如严重震颤、意识障碍）。
瞳孔无法散大（<2.0mm）且药物散瞳禁忌。
相对禁忌（需谨慎）
极重度混浊（角膜白斑、成熟期白内障）：信号过弱，图像质量差。
视网膜脱离、大量出血：影响成像与判读。
English
Absolute
Active infection/inflammation/ulcer (conjunctivitis, keratitis, endophthalmitis).
Open globe injury, unhealed wound.
Unable to fixate/cooperate (severe nystagmus, cognitive impairment).
Pupil <2.0mm with contraindication to dilation.
Relative (Caution)
Severe media opacity (corneal leukoma, mature cataract): poor signal.
Retinal detachment, massive hemorrhage: degraded imaging.
八、注意事项（Precautions）
中文
操作
专业人员操作，严格散瞳规范（排除青光眼禁忌）。
患者自然注视，勿压迫眼球、勿挤眼。
混浊眼：提高灵敏度、增加叠加数（8HD/12HD）。
随访：同一位置、同一参数扫描，确保可比性。
设备
避免震动、移动、强光直射。
光学窗口 / 镜头：专用布清洁，严禁手触、有机溶剂。
定期校准（建议 6 个月），保证精度。
安全
激光等级1M，对眼安全；禁止直视光源。
电气接地良好，防水、防尘、防磁场。
English
Operation
Operated by trained staff; proper dilation (exclude glaucoma risk).
Instruct patient: natural fixation, no eye pressure.
Media opacity: use higher sensitivity, more averaging (8HD/12HD).
Follow-up: same position/settings for comparison.
Equipment
Avoid shock, movement, direct sunlight.
Clean optics with special cloth; no fingers/chemicals.
Calibrate every 6 months.
Safety
Class 1M laser; do not stare into beam.
Proper ground, keep dry/dust-free.
九、存储条件（Storage Conditions）
中文
温度：+10℃ ~ +35℃
湿度：30% ~ 75%，无冷凝
环境：清洁、干燥、通风、避光、防尘、防振
避免：高温、潮湿、阳光直射、腐蚀性气体、强磁场、粉尘
运输：短期 -20℃ ~ +50℃，湿度 10%~95%
保存：原包装，水平放置，防潮防尘罩覆盖
English
Temperature: +10°C ~ +35°C
Humidity: 30% ~ 75%, non-condensing
Environment: Clean, dry, ventilated, dark, dust/shock-proof
Avoid: Heat, moisture, sunlight, corrosive gases, strong magnetic fields, dust
Shipping: -20°C ~ +50°C, 10%~95% RH (short-term)
Storage: Original box, horizontal, cover with dust/moisture shield
十、说明书核心信息（Manual Core Info）
中文
名称：光干涉断层扫描仪 RS-3000 Advance
型号：RS-3000 Advance
注册证：国械注进 20172166681
分类：第二类医疗器械（6824 医用超声仪器及有关设备）
原理：频域 OCT + SLO + 实时眼球追踪
核心功能：3D 视网膜 / 脉络膜成像、青光眼分析、AngioScan（可选）
关键参数：53,000 A-scan/sec，轴向 7µm，9×9mm 扫描NIDEK USA
安全标准：IEC 60601-1，激光 Class 1M
维护：非无菌，日常清洁；严禁自行拆卸、改装
保修：整机 1 年
重要警告
仅用于医疗诊断，由医师判读结果。
散瞳前排除闭角型青光眼风险。
图像质量受屈光间质、固视、瞳孔大小影响。
随访必须对位，否则数据不可比。
English
Name: Optical Coherence Tomographer RS-3000 Advance
Model: RS-3000 Advance
Reg: CFDI 20172166681
Class: Class II Medical Device (6824)
Principle: SD-OCT + SLO + Real-Time Eye Tracking
Key Functions: 3D Retina/Choroid, Glaucoma, AngioScan (Opt)
Specs: 53,000 A-scans/sec, 7µm Axial, 9×9mm ScanNIDEK USA
Safety: IEC 60601-1, Laser Class 1M
Maintenance: Non-sterile; DO NOT disassemble/modify
Warranty: 1 year
Warnings
For medical use only; results interpreted by physician.
Rule out angle-closure glaucoma before dilation.
Quality affected by media opacity, fixation, pupil size.
Accurate follow-up alignment required for comparison.
热门标签：厂家直供尼德克OCT光干涉断层扫描仪RS-3000Advance,尼德克光干涉断层扫描仪,尼德克OCT
