咽喉部负压吸引器测试仪

一、仪器用途

用于**咽喉/咽部负压吸引设备（含海姆立克负压急救吸引器、咽部分泌物吸引器）**全套性能检验；检测负压吸力、抽吸效率、正向推送气流安全、异物抽吸能力、自由空气流量、气密性、溢流保护、疲劳寿命，适用于二类医疗器械注册检验、型式检验、出厂质控。 检测核心指标：峰值负压(kPa)、负压上升时间、自由空气流量(L/min)、正向推送气流压力、模拟呕吐物抽吸性能、异物吸出成功率、负压泄漏率、溢流保护、循环疲劳寿命。

二、测试原理

1. 负压‑时间曲线测试：面罩密封对接仿真咽喉气道模型，触发被测设备；高速压力传感器采集全程负压波形，记录最大负压、到达峰值时间。

2. 正向气流安全测试：监测蓄力、复位阶段有没有产生正向吹出气流，避免将异物推向气道深处。

3. 自由空气流量测试：开放患者端口，低阻力流量计测量空载气流流量。

4. 咽部抽吸试验：采用标准模拟呕吐物（黄原胶‑玻璃珠混合液），检验10s内可否抽走200mL模拟呕吐物。

5. 异物抽吸有效性试验：气道模型内放置标准固体模拟异物，多次抽吸，统计吸出成功率。

6. 气密性与溢流保护试验：保压监测负压衰减；测试液体到达溢流液位后防溢流阀是否可靠关闭。

7. 疲劳寿命测试：设备连续自动启停循环，完成设定次数后复测负压性能衰减情况。

三、适用试样

‑ 电动咽喉负压吸引器 ‑ 手动驱动咽喉吸引器、便携急救负压吸引器（海姆立克防噎仪） ‑ 成人、儿童、婴幼儿咽喉吸引器及配套面罩、吸引管路组件

四、典型技术配置参数

1. 负压测量量程：0~‑100 kPa；精度±0.1 kPa

2. 正向气流压力量程：0‑20 kPa；精度±0.1 kPa

3. 空气流量测量：0‑100 L/min；精度±2%FS，低阻力流量计

4. 采样速率：≥1000Hz高速信号采集

5. 仿真咽喉气道头模，标准模拟异物套件、模拟呕吐物试验容器

6. 溢流保护检测组件

7. 疲劳循环次数设定：0‑9999次

8. 7寸触摸屏PLC控制系统；实时负压‑时间曲线

9. 自动计算各项指标；数据存储、USB导出、打印试验报告

五、执行标准

‑ YY/T 0636.1‑2021《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备》‑咽部吸引试验 ‑ YY/T 0636.2‑2021《医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备》 ‑ YY/T 0636.3‑2021《医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备》 ‑ ISO 10079‑1/2/3 医用吸引设备系列标准