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球囊偏心度测试仪

球囊偏心度测试仪

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更新日期:2026/9/5 15:25:44

生 产 地:中国大陆

产品型号:

简单介绍:测定充盈后导管球囊相对于中心导管的对称程度(偏心/同心比);球囊偏心过大,受力不均,易局部过压损伤黏膜、球囊破裂、导管移位滑脱;适用于医疗器械注册检验、型式检验、出厂质控。 检测核心指标:最大半径R₁、最小半径R₂、偏心度(同心比=最大半径÷最小半径)。

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相关标签:球囊偏心度测试仪

详细内容

球囊偏心度测试仪(球囊同心度测试仪)

一、仪器用途

测定充盈后导管球囊相对于中心导管的对称程度(偏心/同心比);球囊偏心过大,受力不均,易局部过压损伤黏膜、球囊破裂、导管移位滑脱;适用于医疗器械注册检验、型式检验、出厂质控。 检测核心指标:最大半径R₁、最小半径R₂、偏心度(同心比=最大半径÷最小半径)。

二、测试原理(光学成像测量法)

  1. 试验环境温度(23±4)℃,试样水平装夹;

  2. 向球囊注入标称容积纯化水(或充至规定压力),稳压;

  3. 高清工业相机+背光成像系统拍摄球囊横截面轮廓;

  4. 软件自动识别导管中心轴线;采集相隔180°对点、多方位球囊外壁到导管中心距离;

  5. 取最大半径、最小半径,自动计算同心比值;判定是否≤2:1合格限值。

三、适用试样

‑ 肠营养导管、胃造瘘管定位球囊 ‑ 导尿管、引流管球囊 ‑ 宫颈扩张球囊导管 ‑ 消化道、泌尿、气道各类带球囊导管

四、典型技术配置参数

  1. 图像测量精度:±0.01 mm

  2. 成像视野范围:0‑60 mm

  3. 充液/充气压力控制单元:0‑200kPa,精度±0.1kPa

  4. 稳压计时范围:0‑999 min可调

  5. 高精度导管同轴定位工装,防止导管偏斜

  6. 7寸触摸屏PLC控制系统;图像实时预览

  7. 自动计算同心比;图像存档,数据存储、USB导出、打印试验报告

五、执行标准

‑ YY/T 0817‑2010《带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法》附录D‑球囊偏心度试验 ‑ ISO 20695‑2020(新版术语统一改为同心度)

如果你需要,我可以给你一份完整的球囊偏心度试验操作规程。


球囊偏心度测试仪

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