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导尿管强度与装配安全性试验装置
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价格:¥电议
更新日期:2026/9/4 16:49:52
生 产 地:中国大陆
产品型号: UCT-10
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详细内容
UCT‑10 导尿管强度与装配安全性试验装置
UCT‑10是一款医疗器械专用力学检测设备,专门针对一次性使用无菌导尿管,执行导管强度试验 + 锥形接头装配安全性(连接件牢固度)两项测试,完全匹配行业标准 YY/T 0325‑2022(一次性使用无菌导尿管)附录A、附录B 的检测要求。
一、检测2大项目
1、导尿管强度试验(附录A)
检验:
导管尖部(头端)和管身连接牢固度
侧排泄孔、管身本体抗拉强度
各粘接装配位置,拉力下不能脱落、不能断裂试验方式:轴向施加规定拉力,保压,观察有无分离、开裂。
2、装配安全性 / 连接器安全性试验(附录B)
检验排泄锥形接头、充起接头与导管的装配牢固性: 把标准试验连接器插到导尿管锥头上,施加轴向拉力,接头不得松脱分离,防止临床使用时接头脱落造成医疗风险。
简单理解:就是测导尿管头会不会扯掉、接头会不会被拉脱、管子会不会拉断。
二、核心配置与技术特点
主机:伺服拉力驱动 + 高精度力值传感器
控制系统:7寸触摸屏、PLC可编程控制,可设置拉力、保压时间、试验速度
专用工装夹具:导尿管悬挂板夹具、标准试验连接器套件(适配不同Fr规格导尿管)
数据输出:自动保存、打印报告;不合格声光报警
力值范围:0‑50N(覆盖YY/T0325全部拉力档位),精度±1%
三、适用对象
导尿管生产企业:出厂质控、型式检验
第三方医疗器械检测实验室
药监抽检、研发验证
四、对应的执行标准
YY/T 0325‑2022《一次性使用无菌导尿管》
等同国际标准:ISO 20696:2018导尿管强度、连接件安全试验方法



