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导尿管强度与装配安全性试验装置

导尿管强度与装配安全性试验装置

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更新日期:2026/9/4 16:49:52

生 产 地:中国大陆

产品型号: UCT-10

简单介绍:UCT‑10 导尿管强度与装配安全性试验装置是一款**医疗器械专用力学检测设备**,专门针对**一次性使用无菌导尿管**,执行**导管强度试验 + 锥形接头装配安全性(连接件牢固度)两项测试**,完全匹配行业标准 **YY/T 0325‑2022(一次性使用无菌导尿管)附录 A、附录 B** 的检测要求。

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详细内容

UCT‑10 导尿管强度与装配安全性试验装置

UCT‑10是一款医疗器械专用力学检测设备,专门针对一次性使用无菌导尿管,执行导管强度试验 + 锥形接头装配安全性(连接件牢固度)两项测试,完全匹配行业标准 YY/T 0325‑2022(一次性使用无菌导尿管)附录A、附录B 的检测要求。

一、检测2大项目

1、导尿管强度试验(附录A)

检验:

  • 导管尖部(头端)和管身连接牢固度

  • 侧排泄孔、管身本体抗拉强度

  • 各粘接装配位置,拉力下不能脱落、不能断裂试验方式:轴向施加规定拉力,保压,观察有无分离、开裂。

2、装配安全性 / 连接器安全性试验(附录B)

检验排泄锥形接头、充起接头与导管的装配牢固性: 把标准试验连接器插到导尿管锥头上,施加轴向拉力,接头不得松脱分离,防止临床使用时接头脱落造成医疗风险。

简单理解:就是测导尿管头会不会扯掉、接头会不会被拉脱、管子会不会拉断。

二、核心配置与技术特点

  1. 主机:伺服拉力驱动 + 高精度力值传感器

  2. 控制系统:7寸触摸屏、PLC可编程控制,可设置拉力、保压时间、试验速度

  3. 专用工装夹具:导尿管悬挂板夹具、标准试验连接器套件(适配不同Fr规格导尿管)

  4. 数据输出:自动保存、打印报告;不合格声光报警

  5. 力值范围:0‑50N(覆盖YY/T0325全部拉力档位),精度±1%

三、适用对象

  • 导尿管生产企业:出厂质控、型式检验

  • 第三方医疗器械检测实验室

  • 药监抽检、研发验证

四、对应的执行标准

  • YY/T 0325‑2022《一次性使用无菌导尿管》

  • 等同国际标准:ISO 20696:2018导尿管强度、连接件安全试验方法



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