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导丝破裂试验装置

导丝破裂试验装置

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更新日期:2026/9/4 8:33:08

生 产 地:中国大陆

产品型号: FOG-10

简单介绍:FOG‑10是血管内导引导丝专用破裂检测设备,配套执行国标 YY 0450.1‑2020《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》附录F‑导丝破裂试验,属于介入导丝出厂必检仪器。

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详细内容

FOG‑10 导丝破裂试验装置

FOG‑10是血管内导引导丝专用破裂检测设备,配套执行国标 YY 0450.1‑2020《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》附录F‑导丝破裂试验,属于介入导丝出厂必检仪器。

检测目的

模拟介入手术中导丝反复弯折受力工况,检验弹簧绕丝、芯丝焊缝、外层涂层会不会出现:

  1. 绕丝散开、断裂、自由伸展

  2. 金属开裂露出锋利毛刺

  3. 导丝部件分离、脱层

  4. 亲水涂层剥落、起皮

不合格导丝断裂后残片会留在血管内,引发严重医疗事故。

测试原理

把被测导丝,以恒定张力缠绕在一根直径=导丝外径×10倍的不锈钢圆柱芯轴上,缠绕≥8圈;松开取下导丝伸直,人工目视检查导丝有没有破裂损伤。

固定夹持点、圈位置出现损伤,不计入不合格判定。


导丝破裂试验装置

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