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恒远产品文献:益气解毒冲剂联合西药治疗单纯疱疹病毒性

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益气解毒冲剂联合西药治疗单纯疱疹病毒性角膜炎 107 例临床研究
王玉中1* ，徐艳2，王利群3，辛云芳3，杨小生2，顾光霞2
( 1. 漯河医学高等专科学校，河南省漯河市大学路 148 号，462002; 2. 河南省洛阳市疾病预防控制中心; 3. 河南省洛阳市中心医院)

［摘要］目的评价益气解毒冲剂治疗单纯疱疹病毒性角膜炎 ( HSK) 的临床疗效，并探讨其可能作用机制。方法将 213 例 ( 217 眼) HSK 患者随机分为对照组 106 例 ( 108 眼) 和治疗组 107 例 ( 109 眼) 。对照组用 0. 15% 更昔洛韦滴眼液点眼，并对症处理; 治疗组在对照组治疗的基础上，同时加服院内制剂益气

解毒冲剂，每次 20 g，每日 2 次。治疗 4 周后评价临床疗效，观察两组治疗前后症状体征、角膜知觉、角膜病损面积变化及外周血 CD4、CD8 水平，记录治愈患者 1 年内复发情况。结果治疗组临床疗效治愈率、显效率和有效率分别为 53. 21% 、26. 61% 和 20. 18% ，对照组分别为 28. 70% 、38. 89% 和 32. 41% ，两组比较差异均有统计学意义 ( P = 0. 001) 。两组治疗后角膜知觉敏感、迟钝、消失眼数均较治疗前明显减少 ( P＜ 0. 05) ; 治疗组角膜知觉改善明显优于对照组 ( P ＜ 0. 01) 。治疗后治疗组角膜病损面愈合指数优于对照组( P ＜ 0. 01) 。治疗组治疗后 CD4、CD8 和 CD4 /CD8 与对照组比较差异均有统计学意义 ( P ＜ 0. 01) 。治疗组1 年累计复发率为 20. 50% ，对照组为 38. 00% ，两组比较差异有统计学意义 ( P ＜ 0. 01) 。结论益气解毒冲剂联合西药治疗 HSK 较单纯西药干预可以更好地缓解患者临床症状体征和减少复发，提高 CD4、降低CD8 T 淋巴细胞亚群表达、调节免疫功能可能是其作用机制之一。

［关键词］单纯疱疹病毒性角膜炎; 益气解毒冲剂; T 淋巴细胞
单纯疱疹病毒性角膜炎 ( herpes smiplex keratitis，HSK) 是由单纯疱疹病毒及病毒抗原引起的 T淋巴细胞介导的迟发型变态反应性疾病［1］。由于其病程迁延，反复发作，最终造成角膜混浊甚至失明。HSK 反复发作的原因与机体的免疫功能紊乱有密切的关系［2］。促炎性因子与抑炎性因子之间的平衡在 HSK 复发过程中具有重要作用。本研究观察益气解毒冲剂联合西药治疗 HSK 的临床疗效，并探讨其可能作用机制。现报告如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料
收集 2011 年 1 月至 2012 年 3 月漯河医学高等专科学校附属医院 ( 34 例) 、河南省洛阳市疾病预防控制中心 ( 36 例) 和河南省洛阳市中心医院( 143 例) HSK 患者 213 例 ( 217 眼) ，采用随机数字表法分为治疗组 107 例 ( 109 眼) 和对照组 106例 ( 108 眼) 。治疗组男 62 例，女 45 例; 年龄16 ～ 68 岁，平均 ( 38. 27 ± 7. 31) 岁; 病程 2 ～ 65天，平均 ( 18. 38 ± 12. 38) 天; 角膜树枝状溃疡57 眼，地图状溃疡 39 眼，盘状溃疡 13 眼。对照组男 59 例，女 47 例; 年龄 13 ～ 70 岁，平均( 39. 07 ±8. 85) 岁; 病程 1 ～ 73 天，平均( 17. 96 ± 13. 07) 天;角膜树枝状溃疡 52 眼，地图状溃疡 41 眼，盘状溃疡 15 眼。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 ( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。
1. 2 诊断标准
HSK 诊断标准参照《中华眼科学》［3］拟定。①有感冒、发热、外伤等诱发因素，或反复发作史。
②以畏光流泪、干涩刺痛、视物模糊等为主要眼部症状。③结膜或睫状体充血。④角膜呈星状、树枝状、地图状或盘状病损。⑤角膜知觉减退。⑥荧光素角膜染色阳性。
1. 3 纳入标准符合上述诊断标准; 病程＜ 3 个月; 入选前 1周内未用抗病毒西药或中药干预; 患者知情同意。
1. 4 排除标准合并细菌性角膜炎、真菌性角膜炎者; 妊娠或哺乳期妇女; 有严重心、肺、肝、肾功能异常者。
2 方法
2. 1 治疗方法
对照组给予 0. 15% 更昔洛韦滴眼液 ( 武汉天天明药业有限责任公司，国药准字 H20041429，规格: 8 ml ∶ 8 mg) 滴眼，每次 1 ～ 2 滴，每日 3 ～ 4次。同时根据病情采用个体化治疗，如有角膜基质水肿、炎症反应明显者给予 0. 1% 氟美龙滴眼液( 日本参天株式会社，注册证号 H20020542，规格:5 ml ∶ 5 mg) ，每次 1 ～ 2 滴，每日 3 ～ 4 次; 合并虹膜睫状体炎者给予 1% 阿托品眼膏 ( 上海通用药业股份有限公司，国药准字 H31021160，规格: 2 g ∶20 mg) 适量涂眼，每日 1 次; 眼干涩不舒者给予人工泪液滴眼液 ( 山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字 H37023431，规格: 5 ml ∶ 0. 15 g ) ，每次 1 ～ 2 滴，每日 4 ～ 6 次; 重症患者可考虑抗病毒、糖皮质激素口服或静脉滴注给药。治疗组在对照组的基础上加服益气解毒冲剂，组成: 黄芪 120 g，党参 120 g，白术 90 g，金银花80 g，连翘 88 g，板蓝根 100 g，防风 80 g，荆芥70 g，大青叶 70 g，密蒙花 80 g，蝉蜕 20 g，决明子100 g。遵《中华人民共和国药典》工艺制成颗粒冲剂，每包 20 g。每次 1 包，每日 2 次，共治疗4 周。
2. 2 观察指标与方法
①主要症状体征: 包括眼干涩、刺痛、畏光、流泪、视物不清、异物感、角膜水肿炎症反应、结膜充血、睫状体炎等。②角膜知觉定性检查: 将消毒棉花捻成细长的棉丝，用其尖端从受检眼侧面轻触角膜表面，立即发生反射性瞬目运动为知觉正常( 敏感) ; 瞬目缓慢或感知不敏感为知觉迟钝; 若无瞬目反射或无感知为知觉消失。③角膜病损面积变化: 通过荧光素染色观察角膜病损面愈合情况，根据尼莫地平法［4］计算，病损面愈合指数 = ( 治疗前病损面积－治疗后病损面积) /治疗前病损面积 × 100% 。④T 淋巴细胞亚群的检测与提取: 鼠抗人 CD4、CD8 单克隆抗体 ( Murine MonoclonalAntibody) 购于上海恒远生物科技有限公司，抗体间接免疫荧光标记法检测，按说明书操作，流式细胞仪检测外周血 CD4、CD8 T 淋巴细胞亚群占 T 淋巴细胞总数的百分比。⑤随访: 疗程结束后对治愈的患者随访，预设最长随访时间 12 个月，记录是否复发和首次复发时间，以复发作为终点事件，失访和研究结束作为截尾处理。

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