一、产品特点

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 集成了多项技术，具备以下突出特点：

• 采用 PLC 工业控制系统与精密滚珠丝杆传动，配合步进电机驱动，确保测试过程的稳定性和高精度；

• 7英寸 HMI 人机界面触摸屏，操作直观，参数设置、测试启动、结果查看均可触屏完成；

• 测试速度 1~300 mm/min 范围内无级可调，灵活适配不同测试需求；

• 高精度传感器（力值精度 0.5% F.S.，位移精度 0.01mm），捕捉囊壳从形变到破裂全过程的力学数据；

• 支持压缩与穿刺双模式测试，可同步获取破裂力、形变量、韧性指数等关键参数；

• 内置限位保护和过载保护双重安全装置，有效防止误操作损坏仪器；

• 配置点阵式微型打印机，测试结果可即时输出；

• 夹具可根据不同胶囊规格和形状定制，灵活适用各类样品。

二、工作原理

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 的核心原理基于材料力学中的压缩与穿刺试验方法。仪器通过步进电机驱动精密滚珠丝杆，带动标准探头以恒定速度对软胶囊施加可控的压缩或穿刺载荷。压缩测试模式下，仪器将胶囊压缩至预设形变，记录峰值力值，评价囊壳的抗压能力；穿刺测试模式采用直径10mm圆柱形探头以恒定速度穿透囊壳，精确测定破裂力及破裂形变量。内置高精度力值传感器与位移传感器同步采集力与位移数据，实时绘制完整的力-位移曲线。韧性评价的核心在于综合破裂力与破裂形变量两个维度：破裂力越高，囊壳越坚韧；破裂形变量越大，囊壳越柔韧，抗脆碎性能越好。通过分析力-位移曲线，可计算囊壳在破裂前吸收的能量，表征软胶囊的抗破损能力。

三、检测项目

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 可完成多项关键物理性能检测：

• 破裂力测试：采用穿刺模式测定刺穿囊壳所需的最大力值，破裂力越高，囊壳在运输和储存中越不易破损；

• 破裂形变量测定：精确记录囊壳破裂瞬间的形变量，形变量越大，囊壳柔韧性越好；

• 韧性综合评价：通过破裂力与形变量的联合分析，计算囊壳在破裂前吸收的能量，综合评价抗破损能力；

• 硬度测试：将软胶囊压缩至30%形变，记录峰值力值，与CP 0123规定的20~40N范围进行比对；

• 弹性回复率测试：通过加载-卸载循环，计算弹性回复率，与药典≥80%的法定标准精确比对；

• 脆碎度与抗弯折性能评价：模拟包装、运输过程中的挤压与冲击，评价囊壳的抗脆碎能力。

四、适用范围

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 的应用领域十分广泛：

• 制药行业：各类软胶囊剂型，包括软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的韧性与抗破损能力检测；

• 保健品行业：各种营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油、益生菌、酵素等）以及植物提取物软胶囊的韧性评价；

• 食品行业：功能性食品软胶囊、特殊风味软胶囊的抗破损性能评估；

• 质检机构与科研院所：为药检机构、第三方检测实验室提供符合GMP、CNAS要求的权威韧性检测数据；

• 配方研发与工艺优化：评估不同囊材（明胶、HPMC、普鲁兰多糖等）及生产工艺对囊壳韧性与抗破损能力的影响。

五、满足标准

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 严格符合多项国内外权威标准：

• 2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》——明确要求软胶囊硬度需控制在20~40N范围内；

• 2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》——将凝胶强度与弹性回复率纳入法定检测项目，要求弹性回复率≥80%；

• JB/T 20104-2022——机械行业标准；

• ISO 7500-1——材料试验机校准与验证国际标准；

• ASTM D4169——运输容器性能测试标准；

• 药品GMP规范及药包材附录对检测数据完整性和可追溯性的要求。

六、参数规格

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 的核心技术参数如下：

• 测试范围：0~200 N（标准配置），可选 50 N、100 N、500 N 量程；

• 力值精度：0.5% F.S.；

• 测试行程：200 mm（无夹具状态下）；

• 测试速度：1~300 mm/min（无级可调）；

• 位移精度：0.01 mm；

• 探头规格：标配直径10mm圆柱形探头，可适配Φ6~12.7mm多种规格；

• 操作界面：7英寸 HMI 人机界面触摸屏；

• 数据输出：屏幕显示 + 内置点阵式微型打印机；

• 电源：AC 220V 50Hz。

七、检测流程

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 的标准操作流程规范且易于执行：

1. 样品准备：从同一批次中随机抽取不少于10粒软胶囊，剔除气泡、凹陷、渗油等外观异常品；将样品置于标准环境（25°C±2°C，相对湿度50%±5%）中平衡不少于2小时；

2. 仪器校准：开机预热10~15分钟，使用标准砝码对力传感器进行校准，确认探头安装牢固；

3. 参数设定：通过触摸屏选择测试模式（压缩或穿刺），设定测试速度（0.5~1.0 mm/min）及目标形变或测试终止条件；

4. 启动测试：将单粒软胶囊置于测试平台中心，启动程序，探头匀速下压，仪器自动记录力-位移曲线，实时捕捉破裂力峰值与对应的形变量；

5. 结果判定：系统自动计算破裂力、形变量、硬度值及弹性回复率，与药典标准及企业内控标准进行比对；通过打印机输出测试报告，记录批次号、测试日期、操作人员等信息，确保数据完整可追溯。

八、售后服务

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 享有济南西奥机电有限公司提供的售后保障：

• 免费提供专业的软胶囊韧性测试方案设计及标准应用指导；

• 支持客户寄送样品进行免费预测试，验证设备性能与测试效果；

• 专业的设备安装、调试及现场操作培训；

• 及时的售后响应与技术支持，确保设备始终处于最佳工作状态；

• 可根据客户需求提供定期的设备维护与校准支持。

九、定制化服务

软胶囊韧性测试仪 抗破损能力检测 CHT-01 支持的定制化选项：

• 根据特殊规格或异形软胶囊设计专用夹具，适配各类尺寸与形状的样品；

• 按客户特殊测试需求进行非标夹具设计、特殊软件功能开发（如多步加载程序、疲劳循环测试等）；

• 提供整机自动化改造服务，集成到在线检测系统中；

• 针对新型囊材（如植物胶囊等）开发专用韧性测试方法。

济南西奥机电在非标定制领域拥有丰富经验，满足客户的个性化检测需求。

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