一、产品特点

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 集成了多项技术，具备以下突出特点：

• 采用 PLC 工业控制系统与精密滚珠丝杆传动，配合步进电机驱动，确保测试过程的稳定性和高精度；

• 7英寸 HMI 人机界面触摸屏，操作直观，参数设置、测试启动、结果查看均可触屏完成；

• 测试速度 1~300 mm/min 范围内无级可调，支持精确的加载-卸载循环控制；

• 高精度传感器（力值精度 0.5% F.S.，位移精度 0.01mm），捕捉胶囊从压缩到完全恢复全过程的力学数据；

• 配置直径 12.7 mm 标准圆柱探头，完全符合 2025 版《中国药典》四部通则 0634 对探头规格的要求；

• 内置限位保护和过载保护双重安全装置，有效防止误操作损坏仪器；

• 配置点阵式微型打印机，测试结果可即时输出；

• 夹具可根据不同胶囊规格和形状定制，灵活适用各类样品。

二、工作原理

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 的核心原理基于材料力学中的压缩-回复循环试验方法。仪器通过步进电机驱动精密滚珠丝杆，带动直径 12.7 mm 的标准圆柱探头以恒定速度（0.5 mm/s）对软胶囊施加可控的压缩载荷。测试过程中，仪器首先将软胶囊压缩至预设形变（30%），保持 1 秒后卸载。内置高精度力值传感器与位移传感器同步采集加载与卸载全过程的力与位移数据，实时绘制完整的力-位移曲线。系统自动计算弹性恢复率——即胶囊在卸除压缩力后回弹形变与最大压缩形变的百分比。这一指标直接反映软胶囊囊壳在受压后的回弹性能，与患者口服时的顺滑感密切相关。

三、检测项目

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 可完成多项关键物理性能检测：

• 弹性恢复率测定（核心功能）：将软胶囊压缩至 30% 形变，保持 1 秒后卸载，计算回弹形变与最大压缩形变的百分比，与药典 ≥80% 的法定标准精确比对；

• 硬度测试：通过压缩模式将胶囊压缩至预设形变（如 30%），记录峰值力值，与 CP 0123 规定的 20~40 N 范围进行比对；

• 弹性模量分析：通过力-位移曲线初始阶段的斜率，表征囊壳受压后的回弹性能；

• 形变量测定：施加固定压缩载荷，测定囊壳在特定压力下的形变程度；

• 破裂强度测试：通过穿刺模式测定囊壳破裂时的最大力值；

• 耐压一致性评价：对批量样品进行统计测试，监控批次间的弹性与硬度均匀性。

四、适用范围

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 的应用领域十分广泛：

• 制药行业：各类软胶囊剂型，包括软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的弹性恢复率与硬度检测；

• 保健品行业：各种营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油、益生菌、酵素等）以及植物提取物软胶囊的弹性性能评价；

• 食品行业：功能性食品软胶囊、特殊风味软胶囊的力学性能评价；

• 质检机构与科研院所：为药检机构、第三方检测实验室提供符合 GMP、CNAS 要求的权威弹性检测数据；

• 配方研发与工艺优化：评估不同囊材（明胶、HPMC、普鲁兰多糖等）及生产工艺对囊壳弹性回复性能的影响。

五、满足标准

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 严格符合多项国内外权威标准：

• 2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》——独立成章，将凝胶强度与弹性回复率纳入法定检测项目；

• 2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》——明确要求软胶囊硬度需控制在 20~40 N 范围内，囊壳在压缩形变 30% 后 1 秒内恢复原状，弹性回复率应 ≥80%；

• 药品 GMP 规范——对检测数据完整性和可追溯性的严格要求；

• 数据管理要求——支持审计追踪与电子签名，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求。

六、参数规格

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 的核心技术参数如下：

• 测试范围：0~200 N（标准配置），可选 50 N、100 N、500 N 量程；

• 力值精度：0.5% F.S.；

• 测试行程：200 mm（无夹具状态下）；

• 测试速度：1~300 mm/min（无级可调），支持 0.5 mm/s 标准测试速度；

• 位移精度：0.01 mm；

• 探头规格：标配直径 12.7 mm 标准圆柱探头，符合药典要求；

• 操作界面：7英寸 HMI 人机界面触摸屏；

• 数据输出：屏幕显示 + 内置点阵式微型打印机；

• 电源：AC 220V 50Hz；

• 数据管理：支持审计追踪与数据可追溯。

七、检测流程

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 的标准操作流程规范且易于执行：

1. 样品准备：从同一批次中随机抽取不少于 10 粒软胶囊，剔除气泡、凹陷、渗油等外观异常品；将样品置于标准环境（温度 25°C±2°C，相对湿度 50%±5%）中平衡 24 小时；

2. 仪器校准：开机预热 10~15 分钟，使用标准砝码对力传感器进行校准，确认直径 12.7 mm 探头安装牢固；

3. 参数设定：通过触摸屏选择弹性回复率测试模式，设定压缩形变（30%）、保持时间（1 秒）、测试速度（0.5 mm/s）；

4. 启动测试：将单粒软胶囊置于测试平台中心，启动程序，探头以 0.5 mm/s 速度匀速下压至 30% 形变，保持 1 秒后以相同速度卸载，仪器自动记录完整的加载-保持-卸载力-位移曲线；

5. 结果判定：系统自动计算弹性恢复率，与药典 ≥80% 的法定标准进行比对；将硬度数据与 20~40 N 标准比对；通过打印机输出测试报告，记录批次号、测试日期、操作人员等信息，确保数据完整可追溯。

八、售后服务

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 享有济南西奥机电有限公司提供的售后保障：

• 免费提供专业的软胶囊弹性恢复率测试方案设计及标准应用指导；

• 支持客户寄送样品进行免费预测试，验证设备性能；

• 专业的设备安装、调试及现场操作培训；

• 及时的售后响应与技术支持，确保设备始终处于最佳工作状态；

• 可根据客户需求提供定期的设备维护与校准支持。

九、定制化服务

软胶囊回弹性测试仪 弹性恢复率测定 CHT-01 支持的定制化选项：

• 根据特殊规格或异形软胶囊设计专用夹具，适配各类尺寸与形状的样品；

• 按客户特殊测试需求进行非标夹具设计、特殊软件功能开发（如多步加载程序、不同形变率的弹性测试等）；

• 提供整机自动化改造服务，集成到在线检测系统中；

• 针对新型囊材（如植物胶囊等）开发专用弹性测试方法。

济南西奥机电在非标定制领域拥有丰富经验，满足客户的个性化检测需求。

关键词

1. 软胶囊回弹性测试仪

2. 弹性恢复率测定

3. 软胶囊弹性检测

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